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    令和 4年12月19日作成
令和 5年 2月28日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： シュミテクトzhf

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：2238YC
出荷年月日：令和04年10月03日〜令和04年10月13日
出荷数量：217,800本

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂一丁目8番1号 赤坂インターシティAIR
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13DOX10345

  4. 回収理由

    5. シュミテクトzhf（愛称：薬用シュミテクト コンプリートワンEX 90g)の対象ロットの製造における充填工程
で、一部、シュミテクトzsf（愛称：薬用シュミテクト コンプリートワンEX プレミアム）が使用され、内容物
がシュミテクトzsfである製品、若しくは両製品が混合されている製品が出荷されていることが判明しましたの
で、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用されている成分は、全て医薬部外品の成分として認められた成分のため、本不具合に該当する製品を使用し
た場合においても本事象に起因する重篤な健康被害が新たに発生する可能性はないと考えております。
なお、現在までに本事象に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年12月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎（歯槽膿漏）の予防．歯肉（齦）炎の予防．むし歯の発生及び進行の予防．口臭の予防．歯を白くする．
口中を浄化する．口中を爽快にする．歯がしみるのを防ぐ．

  8. その他

    9. 出荷先は把握しており、出荷先に情報提供を行い、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 お客様窓口(*)
連絡先　： 〒107-0052 東京都港区赤坂１‐８‐１(*)
電話番号： 0120-461-851（受付時間9:00〜17:00 土日祝日および当社休業日を除く）(*)