令和 4年11月30日作成

一般的名称： 角膜矯正用コンタクトレンズ
販売名　　： メニコンオルソK

対象ロット：b0015、b002T、b003D、b003N、b004H、b004q、b0052、b005W、b0066、b007P、b007S、b007Z、b008
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0QD、b00Qf、b00QG、b00qM、b00qr、b00qU、b00QV、b00QZ、b00r2、b00rP、b00Ty、b00U0、b011b、b012D、b015
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B、b01yg、b01Zd、b01Zk、b021j、b0222、b0223、b024B、b024C、b024V、b026Q、b029m、b029q、b02Ab、b02AB
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9、b06Fn、b06FP、b06Ft、b06GS、b06JC、b06JV、b06JZ、b06mg、b06MN、b06mQ、b06MT、b06MU、b06n0、b06n1
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b070N、b073V、b074H、b074h、b074W、b074X、b0751、b075a、b075E、b075Y、b077a、b077T、b07Ay、b07B0、b0
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B、b07pU、b07Qp、b07R6、b07Sr、b07T4、b07TC、b083n、b083S、b083T、b088D、b088h、b088j、b08aS、b08bH
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D、b09Nh、b09Nk、b09NR、b09NU、b09NY、b09pt、b09U2、b09Uj、b09y4、b09Yk、b09Z8、b0A0m、b0A5Z、b0A64
、b0A6C、b0APN、b0APt

数量：486枚

出荷時期：2022年5月2日〜2022年11月9日

製造販売業者の名称　： 株式会社アルファコーポレーション
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 23B1X00003

一部製品について、受注内容とは規格が異なる製品を出荷した事実が判明したことから、
該当ロットについて自主回収いたします。

受注内容と一部規格が異なるため、想定した矯正効果が得られない可能性がありますが、目標矯正度数（TP）、
レンズ光学部の曲率半径（BC）、直径（DIA）といった主要な規格は顧客要求どおりとなっています。
また、当社では、添付文書に視力不良や違和感がある場合は、装用を中止し、医療機関を受診していただくこと
を記載している上、本製品は使用を中止することで角膜形状が回復します。
以上により、本製品の使用が重篤な健康被害の原因となるおそれはまずないと考えております。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。

令和4年12月1日

近視及び近視性乱視の患者に対し、本品の就寝時装用を行うことによって、角膜の形状を変化させ、
脱後の裸眼視力を補正する。

回収対象製品の出荷先は把握しております。
出荷先に対しては回収する旨を文書により通知し、速やかに回収を実施いたします。

担当者　： 薬事部　伊貝　謙三
連絡先　： 株式会社アルファコーポレーション
　　　　　 愛知県名古屋市東区泉1-8-16
電話番号： 052-971-6000