令和 4年11月29日作成

一般的名称： 歯科技工用カーバイド切削器具
販売名　　： (1)ミリングバー
　　　　　　 (2)CAD/CAM ミリングバー

一般的名称：歯科技工用カーバイド切削器具
総数量：5301

（1）販売名：ミリングバー
数量：335
品名及び種類／対象ロット：
ミリングバー　0.3C／GB2073
ミリングバー　0.5S／GB5082,GB7090
ミリングバー　1.5A／A70021
ミリングバー　1L／GB7084,GB8049
ミリングバー　1XL／GB7041,GB7139
ミリングバー　1XXL／A90082
ミリングバー　2A／A80080
ミリングバー　2K／GB5150
ミリングバー　2L／GB7085,PS-2020-124
ミリングバー　2U／GB5057
ミリングバー　3C／GB7128
ミリングバー　3L／GB5165,GB7025,GB7087
ミリングバー　3U／A80017,A90079,GB5058
ミリングバー　4L／GB8003,PS-2019-67

（2）販売名：CAD/CAM ミリングバー
数量：4966
品名及び種類／対象ロット：
CAD/CAM ミリングバー　0.3C／GB7064,PS-2019-148,PS-2020-137
CAD/CAM ミリングバー　0.3C (6mm)／GB8074,PS-2019-207,PS-2020-113
CAD/CAM ミリングバー　0.3C PMMA／GB6020,GB8051
CAD/CAM ミリングバー　0.3C PMMA (6mm)／GB8037,GB9031,PS-2020-142
CAD/CAM ミリングバー　0.3C WAX／GB2065,GB5032
CAD/CAM ミリングバー　0.3C WAX (6mm)／PS2019152
CAD/CAM ミリングバー　0.3C シンターメタル／GB6003
CAD/CAM ミリングバー　0.5R チタン (6mm)／GB8026
CAD/CAM ミリングバー　0.5S／GB6046,GB8019,PD2019434,PS2019434,PS-2020-116
CAD/CAM ミリングバー　0.5S (6mm)／GB8007,PS2018128,PS2019109,PS-2019-259,PS-2021-215
CAD/CAM ミリングバー　0.5S PMMA／GB8020,PS2019202,PS-2019-202
CAD/CAM ミリングバー　0.5S PMMA (6mm)／GB8036,PS201920,PS2019209,PS-2020-146
CAD/CAM ミリングバー　0.5S WAX／GB6118,PS-2020-48
CAD/CAM ミリングバー　0.5S WAX (6mm)／PS201952
CAD/CAM ミリングバー　0.5S シンターメタル／GB8043
CAD/CAM ミリングバー　0.5S シンターメタル (6mm)／GB7088
CAD/CAM ミリングバー　0.5S チタン (6mm)／PS201926
CAD/CAM ミリングバー　0.6A／GB7009,GB8030,PS-2020-135
CAD/CAM ミリングバー　0.6A (6mm)／GB8008,GB8033,PS-2019-108,PS-2020-412,PS-2020-54
CAD/CAM ミリングバー　0.6A PMMA／GB8048
CAD/CAM ミリングバー　0.6A PMMA (6mm)／GB7070,GB8064,PS-2020-140
CAD/CAM ミリングバー　0.6A WAX／GB4128
CAD/CAM ミリングバー　0.6A WAX (6mm)／GB4018
CAD/CAM ミリングバー　0.6A シンターメタル／GB4144,GB7099
CAD/CAM ミリングバー　1.2S チタン (6mm)／GB8006,PS-2020-7
CAD/CAM ミリングバー　1.5A／PS-2019-205,PS201985
CAD/CAM ミリングバー　1.5A (6mm)／GB8032,PS201992,PS-2020-388,PS-2020-5,PS-2021-202
CAD/CAM ミリングバー　1.5A PMMA／GB7098
CAD/CAM ミリングバー　1.5A PMMA (6mm)／GB6066,GB8034,PS-2019-48,PS-2020-382,PS-2021-10
CAD/CAM ミリングバー　1.5A WAX／GB6006
CAD/CAM ミリングバー　1.5A WAX (6mm)／GB5088
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XL／GB4165,GB8067
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XL (6mm)／PS2018130,PS-2020-148,PS-2020-413
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XL PMMA／GB5108,GB6026
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XL PMMA (6mm)／GB8040,PS-2020-389
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XL WAX (6mm)／GB5103
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XL シンターメタル／GB5125
CAD/CAM ミリングバー　1.5A XXL PMMA (6mm)／GB7119
CAD/CAM ミリングバー　1.5A シンターメタル／GB4146
CAD/CAM ミリングバー　1.5A シンターメタル (6mm)／GB7093
CAD/CAM ミリングバー　1.5S XL チタン (6mm)／PS201983
CAD/CAM ミリングバー　1.5S チタン (6mm)／PS2019106,PS-2019-106,PS-2019-258
CAD/CAM ミリングバー　1.5T チタン (6mm)／GB8045,PD2019437,PD-2019-437,PS-2020-387,PS-2020-4
CAD/CAM ミリングバー　1L／PS2019246,PS201955,PS201965,PS-2020-411
CAD/CAM ミリングバー　1L (6mm)／GB8046,PS-2019-194,PS-2020-2,PS-2020-279,PS-2020-371
CAD/CAM ミリングバー　1L PMMA／GB8002,GB8075,PS-2019-150,PS-2021-82
CAD/CAM ミリングバー　1L PMMA (6mm)／GB8199,PS2019208,PS-2019-208,PS201994,PS-201994,PS-2019-94
CAD/CAM ミリングバー　1L PMMA プレミアム／GB7043
CAD/CAM ミリングバー　1L WAX／GB7042,GB8018
CAD/CAM ミリングバー　1L WAX (6mm)／GB9002
CAD/CAM ミリングバー　1L シンターメタル／GB8005,GB8052
CAD/CAM ミリングバー　1L シンターメタル (6mm)／GB8031
CAD/CAM ミリングバー　1R コバルト・クロム (6mm)／PS201944
CAD/CAM ミリングバー　1R チタン (6mm)／GB8073,PS2018132,PS-2019-261,PS-2021-121
CAD/CAM ミリングバー　2L／GB8050,GB9003,PS2019250,PS20195,PS201973,PS2019-73,PS-2019-73
CAD/CAM ミリングバー　2L (6mm)／GB8010,PS2019248,PS-201970,PS-2019-70,PS201996,PS-2020-370,PS-2020-5
3
CAD/CAM ミリングバー　2L PMMA／GB8017,PS201966,PS-2019-66
CAD/CAM ミリングバー　2L PMMA (6mm)／GB8015,PS-2019-119,PS-2019-144,PS-2020-119,PS-2020-414
CAD/CAM ミリングバー　2L PMMA プレミアム／GB8016,PS2019201,PS-2019-201,PS-2020-386
CAD/CAM ミリングバー　2L PMMA プレミアム (6mm)／GB8047,PS-2019-226
CAD/CAM ミリングバー　2L WAX／GB7091,PS-2020-44
CAD/CAM ミリングバー　2L WAX (6mm)／GB8041
CAD/CAM ミリングバー　2L XXL PMMA (6mm)／PS2018159
CAD/CAM ミリングバー　2L シンターメタル／GB7131,PS-2019-206
CAD/CAM ミリングバー　2L シンターメタル (6mm)／PS2018141
CAD/CAM ミリングバー　2R コバルト・クロム (6mm)／PS-2019-81
CAD/CAM ミリングバー　2R チタン (6mm)／PS201924,PS-2020-281,PS-2021-83
CAD/CAM ミリングバー　2T コバルト・クロム (6mm)／PS201942
CAD/CAM ミリングバー　2T チタン (6mm)／PS201990,PS-201990,PS-2019-90,PS-2020-150
CAD/CAM ミリングバー　3R (6mm)／PD2019439
CAD/CAM ミリングバー　3R PMMA (6mm)／PS-2020-339
CAD/CAM ミリングバー　3R チタン (6mm)／PD2019435,PS-2020-368
CAD/CAM ミリングバー　3T コバルト・クロム (6mm)／PS-2019-255
CAD/CAM ミリングバー　3T チタン (6mm)／PS201962,PS-2019-62,PS-2020-49,PS-2021-206
CAD/CAM ミリングバー　6T PMMA (6mm)／GB8039,PD2019436

出荷時期:平成31年3月13日〜令和3年10月18日

製造販売業者の名称　： トーシンデンタル株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県川崎市幸区北加瀬２丁目５番１２号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 14B1X90003
輸入先製造業者名：Zirkonzahn srl（イタリア）

回収対象製品は、主たる組立てを行う施設（海外製造元）が外国製造業者として
登録する前に製造されたものであり、未登録製造所による製造なので回収いたします。

本来行うべき製造及び品質管理と同等の管理を行った上で出荷判定を行っていたことにより、
製品自体の有効性、安全性に影響を及ぼすものではなく、当該製品の使用による重篤な
健康被害のおそれはないと考えられます。
尚、現在までに健康被害は報告されていません。

令和4年11月14日　情報提供の開始日

陶材等、又は同種の材料等の切削に用いる。

出荷先はすべて把握しておりますので、連絡の上、速やかに回収致します。

担当者　： 村上友朗
連絡先　： 神奈川県川崎市幸区北加瀬２丁目５番１２号
電話番号： 044-201-6171
FAX番号 ： 044-200-4088