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    令和 4年11月28日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器の記号番号
CBC 71 　　CBC 72　　 CBC 936　　CBC 937 　 CBC 1928
CBC 1929 　CBC 1930　 CBC 1931 　CBC 2673 　CBC 2674
CBC 2675　 CBC 2676　 CBC 3925 　CBC 3926　 CBC 6740
CBC 6741　 CBC 7849　 CBC 7850　 CBC 7960　 CBC 7966
JLR 43　　 JLR 1423　 JLR 1424　 JLR 1425　 JLR 1426
JLR 2421　 JLR 2422　 JLR 7408　 JLR 7409　 JLR 8287
JLR 11056　JLR 11059　JLR 11060　JLR 11061
数量：34本
出荷時期：2019年12月12日〜2022年11月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 高松帝酸株式会社
製造販売業者の所在地： 香川県高松市朝日町5丁目14-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 37A2X00001

  4. 回収理由

    5. 弊社が製造販売した内容積9.4L容器の製品の一部で、誤った内容量（1.4m3の内容量に対して1.5m3)を表示して
出荷したことが発覚したため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収原因は、誤った内容量を表示した、製品を出荷したことによります。製品自体（ガス）に異常はな
く、これまでに健康被害の報告はうけておらず、また、残量確認は、使用時に接続する減圧器の圧力計にて行っ
ており、使用時間短縮による安全性への影響は極めて低く、回収対象製品の使用に起因する重篤な健康被害はな
いと判断いたします。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年11月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の改善。
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を自主回収
いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 加藤　省吾
連絡先　： 高松帝酸株式会社
　　　　　 ガス事業本部
電話番号： 087-822-5222
FAX番号 ： 087-822-4885