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令和 4年11月16日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 酸素 販売名 : 日本薬局方酸素
対象ロット、数量及び出荷時期
容器 記号番号: CBC 159 CBC 992 CBC 993 CBC 1172 CBC 1173 CBC 1174 CBC 1175 CBC 1426 CBC 1427 CBC 1428 CBC 1429 CBC 1437 CBC 1489 CBC 1490 CBC 1491 CBC 1492 CBC 1663 CBC 1664 CBC 1665 CBC 1666 CBC 1667 CBC 1668 CBC 2002 CBC 2003 CBC 2004 CBC 2005 CBC 2043 CBC 2044 CBC 2045 CBC 2122 CBC 2123 CBC 2124 CBC 2395 CBC 2396 CBC 2528 CBC 2529 CBC 2563 CBC 2564 CBC 2570 CBC 2571 CBC 2630 CBC 2631 CBC 2632 CBC 2633 CBC 2796 CBC 2797 CBC 2798 CBC 2799 CBC 3085 CBC 3086 CBC 3092 CBC 3161 CBC 3162 CBC 3942 CBC 3943 CBC 4056 CBC 4057 CBC 4059 CBC 4270 CBC 4271 CBC 4288 CBC 4289 CBC 4524 CBC 4525 CBC 4526 CBC 4613 CBC 4653 CBC 4654 CBC 4657 CBC 4658 CBC 4659 CBC 4660 CBC 4762 CBC 4763 CBC 4764 CBC 4765 CBC 4766 CBC 4767 CBC 4841 CBC 4842 CBC 4853 CBC 4854 CBC 5490 CBC 5491 CBC 5528 CBC 5688 CBC 5744 CBC 5745 CBC 5891 CBC 5892 CBC 5894 CBC 6064 CBC 6066 CBC 6159 CBC 6160 CBC 6161 CBC 6206 CBC 6207 CBC 6208 CBC 6209 CBC 6210 CBC 6211 CBC 6212 CBC 6213 CBC 6221 CBC 6222 CBC 6223 CBC 6473 CBC 6474 CBC 6508 CBC 6509 CBC 6621 CBC 6622 CBC 6623 CBC 6624 CBC 6806 CBC 6807 CBC 6808 CBC 6809 CBC 6927 CBC 6928 CBC 6939 CBC 6940 CBC 7546 CBC 7547 CBC 7902 CBC 7903 CBC 8021 CBC 8022 CBC 8042 CBC 8043 CBC 8044 CBC 8045 CBC 8193 CBC 8198 CBC 8199 CBC 8281 CBC 8282 JLR 149 JLR 150 JLR 151 JLR 152 JLR 162 JLR 163 JLR 164 JLR 165 JLR 365 JLR 696 JLR 697 JLR 972 JLR 973 JLR 974 JLR 975 JLR 976 JLR 999 JLR 1000 JLR 1197 JLR 1198 JLR 1385 JLR 1387 JLR 1388 JLR 1389 JLR 1818 JLR 1900 JLR 1901 JLR 2072 JLR 2073 JLR 2074 JLR 2075 JLR 2210 JLR 2211 JLR 2212 JLR 2213 JLR 2214 JLR 2215 JLR 2216 JLR 2217 JLR 2251 JLR 2252 JLR 2339 JLR 2340 JLR 2341 JLR 2343 JLR 2344 JLR 2345 JLR 2461 JLR 2462 JLR 2610 JLR 2657 JLR 2658 JLR 3067 JLR 3068 JLR 3069 JLR 3070 JLR 3071 JLR 3072 JLR 3073 JLR 3074 JLR 3075 JLR 3076 JLR 3077 JLR 3078 JLR 3300 JLR 3301 JLR 3309 JLR 3310 JLR 3311 JLR 3312 JLR 3449 JLR 3450 JLR 3451 JLR 3452 JLR 3712 JLR 3713 JLR 3998 JLR 4184 JLR 4185 JLR 4900 JLR 4901 JLR 4902 JLR 4903 JLR 4971 JLR 4972 JLR 5184 JLR 5185 JLR 5278 JLR 5280 JLR 5324 JLR 5325 JLR 5555 JLR 5556 JLR 5633 JLR 5634 JLR 5635 JLR 5636 JLR 5695 JLR 5954 JLR 5956 JLR 6033 JLR 6034 JLR 6035 JLR 6126 JLR 6127 JLR 6128 JLR 6129 JLR 7004 JLR 7005 JLR 7006 JLR 7176 JLR 7177 JLR 7189 JLR 7190 JLR 7204 JLR 7205 JLR 7222 JLR 7223 JLR 7361 JLR 7900 JLR 7901 JLR 7902 JLR 7903 JLR 8074 JLR 8075 JLR 8124 JLR 8125 JLR 8157 JLR 8300 JLR 8301 JLR 8338 JLR 8339 JLR 9028 JLR 9029 JLR 9295 JLR 9493 JLR 9494 JLR 9555 JLR 9556 JLR 9971 JLR 10722 JLR 10723 JLR 10724 JLR 10725 JLR 10741 JLR 10742 JLR 10743 JLR 10746 JLR 10823 JLR 10825 JLR 10826 JLR 10853 JLR 10863 JLR 10865 JLR 10896 JLR 10897 JLR 10898 JLR 10972 JLR 10973 数量:297本 出荷期間:2020/10/2 〜 2022/10/11
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 宇野酸素株式会社 製造販売業者の所在地: 福井県越前市府中三丁目13番20号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 18A2X00002
回収理由
弊社が製造販売していた内容積9.4L容器の製品の一部で、誤った内容量(1.4m3の内容量に対して1.5m3) を表示して出荷したことが発覚したため、自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
今回の回収原因は、誤った内容量を表示した製品を出荷したことによります。 製品自体(ガス)に異常はなく、これまで健康被害の報告は受けておらず、また、残量確認は使用時 に接続する減圧器の圧力計にて行っており、使用時間短縮による安全性への影響は極めて低く、回収 対象製品の使用に起因する重篤な健康被害はないと判断いたします。
回収開始年月日
令和4年11月16日
効能・効果又は用途等
(1)酸素欠乏による諸症状の改善。 (2)日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。
その他
対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を 自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 中村 寛徳 連絡先 : 宇野酸素株式会社 電話番号: 0778-24-4000 FAX番号 : 0778-24-5975