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    令和 4年11月16日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: 酸素
    販売名  : 日本薬局方酸素
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 容器 記号番号:
    CBC 159    CBC 992    CBC 993    CBC 1172   CBC 1173
    CBC 1174   CBC 1175   CBC 1426   CBC 1427   CBC 1428
    CBC 1429   CBC 1437   CBC 1489   CBC 1490   CBC 1491
    CBC 1492   CBC 1663   CBC 1664   CBC 1665   CBC 1666
    CBC 1667   CBC 1668   CBC 2002   CBC 2003   CBC 2004
    CBC 2005   CBC 2043   CBC 2044   CBC 2045   CBC 2122
    CBC 2123   CBC 2124   CBC 2395   CBC 2396   CBC 2528
    CBC 2529   CBC 2563   CBC 2564   CBC 2570   CBC 2571
    CBC 2630   CBC 2631   CBC 2632   CBC 2633   CBC 2796
    CBC 2797   CBC 2798   CBC 2799   CBC 3085   CBC 3086
    CBC 3092   CBC 3161   CBC 3162   CBC 3942   CBC 3943
    CBC 4056   CBC 4057   CBC 4059   CBC 4270   CBC 4271
    CBC 4288   CBC 4289   CBC 4524   CBC 4525   CBC 4526
    CBC 4613   CBC 4653   CBC 4654   CBC 4657   CBC 4658
    CBC 4659   CBC 4660   CBC 4762   CBC 4763   CBC 4764
    CBC 4765   CBC 4766   CBC 4767   CBC 4841   CBC 4842
    CBC 4853   CBC 4854   CBC 5490   CBC 5491   CBC 5528
    CBC 5688   CBC 5744   CBC 5745   CBC 5891   CBC 5892
    CBC 5894   CBC 6064   CBC 6066   CBC 6159   CBC 6160
    CBC 6161   CBC 6206   CBC 6207   CBC 6208   CBC 6209
    CBC 6210   CBC 6211   CBC 6212   CBC 6213   CBC 6221
    CBC 6222   CBC 6223   CBC 6473   CBC 6474   CBC 6508
    CBC 6509   CBC 6621   CBC 6622   CBC 6623   CBC 6624
    CBC 6806   CBC 6807   CBC 6808   CBC 6809   CBC 6927
    CBC 6928   CBC 6939   CBC 6940   CBC 7546   CBC 7547
    CBC 7902   CBC 7903   CBC 8021   CBC 8022   CBC 8042
    CBC 8043   CBC 8044   CBC 8045   CBC 8193   CBC 8198
    CBC 8199   CBC 8281   CBC 8282   JLR 149    JLR 150
    JLR 151    JLR 152    JLR 162    JLR 163    JLR 164
    JLR 165    JLR 365    JLR 696    JLR 697    JLR 972
    JLR 973    JLR 974    JLR 975    JLR 976    JLR 999
    JLR 1000   JLR 1197   JLR 1198   JLR 1385   JLR 1387
    JLR 1388   JLR 1389   JLR 1818   JLR 1900   JLR 1901
    JLR 2072   JLR 2073   JLR 2074   JLR 2075   JLR 2210
    JLR 2211   JLR 2212   JLR 2213   JLR 2214   JLR 2215
    JLR 2216   JLR 2217   JLR 2251   JLR 2252   JLR 2339
    JLR 2340   JLR 2341   JLR 2343   JLR 2344   JLR 2345
    JLR 2461   JLR 2462   JLR 2610   JLR 2657   JLR 2658
    JLR 3067   JLR 3068   JLR 3069   JLR 3070   JLR 3071
    JLR 3072   JLR 3073   JLR 3074   JLR 3075   JLR 3076
    JLR 3077   JLR 3078   JLR 3300   JLR 3301   JLR 3309
    JLR 3310   JLR 3311   JLR 3312   JLR 3449   JLR 3450
    JLR 3451   JLR 3452   JLR 3712   JLR 3713   JLR 3998
    JLR 4184   JLR 4185   JLR 4900   JLR 4901   JLR 4902
    JLR 4903   JLR 4971   JLR 4972   JLR 5184   JLR 5185
    JLR 5278   JLR 5280   JLR 5324   JLR 5325   JLR 5555
    JLR 5556   JLR 5633   JLR 5634   JLR 5635   JLR 5636
    JLR 5695   JLR 5954   JLR 5956   JLR 6033   JLR 6034
    JLR 6035   JLR 6126   JLR 6127   JLR 6128   JLR 6129
    JLR 7004   JLR 7005   JLR 7006   JLR 7176   JLR 7177
    JLR 7189   JLR 7190   JLR 7204   JLR 7205   JLR 7222
    JLR 7223   JLR 7361   JLR 7900   JLR 7901   JLR 7902
    JLR 7903   JLR 8074   JLR 8075   JLR 8124   JLR 8125
    JLR 8157   JLR 8300   JLR 8301   JLR 8338   JLR 8339
    JLR 9028   JLR 9029   JLR 9295   JLR 9493   JLR 9494
    JLR 9555   JLR 9556   JLR 9971   JLR 10722   JLR 10723
    JLR 10724   JLR 10725   JLR 10741   JLR 10742   JLR 10743
    JLR 10746   JLR 10823   JLR 10825   JLR 10826   JLR 10853
    JLR 10863   JLR 10865   JLR 10896   JLR 10897   JLR 10898
    JLR 10972   JLR 10973
    
    
    
    数量:297本
    出荷期間:2020/10/2 〜 2022/10/11
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 宇野酸素株式会社
    製造販売業者の所在地: 福井県越前市府中三丁目13番20号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 18A2X00002
    
    
  7. 回収理由

  8. 弊社が製造販売していた内容積9.4L容器の製品の一部で、誤った内容量(1.4m3の内容量に対して1.5m3)
    を表示して出荷したことが発覚したため、自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 今回の回収原因は、誤った内容量を表示した製品を出荷したことによります。
    製品自体(ガス)に異常はなく、これまで健康被害の報告は受けておらず、また、残量確認は使用時
    に接続する減圧器の圧力計にて行っており、使用時間短縮による安全性への影響は極めて低く、回収
    対象製品の使用に起因する重篤な健康被害はないと判断いたします。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年11月16日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)酸素欠乏による諸症状の改善。
    (2)日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。
    
    
  15. その他

  16. 対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を
    自主回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 中村 寛徳
    連絡先 : 宇野酸素株式会社
    電話番号: 0778-24-4000
    FAX番号 : 0778-24-5975