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    令和 4年11月15日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット（容器記号番号）
ACD20 25915
ACD28 17375
ACD28 17383
ACD28 17390
ACD28 17379
ACD28 25673

数量：計6本

出荷時期：令和4年11月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 北九州ガスセンター株式会社
製造販売業者の所在地： 福岡県北九州市戸畑区牧山五丁目1番10号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 40A2X10006

  4. 回収理由

    5. 高圧ガス容器は高圧ガス保安法に基づく容器再検査に合格する必要があります。今回、容器再検査において本来
の規定試験圧力（32.7MPa）より低い圧力（24.5MPa）にて試験を行い出荷していました。
対象となる高圧ガス容器の、自主回収を実施いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の対象容器は試験圧力不足であり、充填圧力以上の試験には合格しております。また、通常の容器とともに
正規の工程で充填、検査を行っており、品質上の問題はございません。したがいまして、重篤な健康被害を生じ
る恐れはないと考えております。
現在までに本製品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年11月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 酸素欠乏による諸症状の改善
日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象容器の納入先は特定できており、納入先には使用中止と速やかな回収を依頼しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 北九州ガスセンター株式会社　　荒木　邦雄
連絡先　： 北九州ガスセンター株式会社
電話番号： 093-663-2288
FAX番号 ： 093-663-2371