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    令和 04年11月 07日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)【詰め合わせ染毛剤の総称名】カラーストーリー　プライム　ポイントカバー　６　ＮＢ
　　　　　　 (2)【詰め合わせ染毛剤の総称名】カラーストーリー　プライム　ポイントカバー　８　ＮＢ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)第１剤の販売名：カラーストーリー　プライム　ＰＣ　６　ＮＢ
　 第２剤の販売名：カラーストーリー　プライム　ＰＣ　ＯＸ　６％
　 対象ロット：００１、００２、００３、００３Ａ、００３Ｕ、００４
　 出荷数量：2,579個
　 出荷時期：令和４年３月７日〜令和４年１１月４日

(2)第１剤の販売名：カラーストーリー　プライム　ＰＣ　８　ＮＢ
　 第２剤の販売名：カラーストーリー　プライム　ＰＣ　ＯＸ　６％
　 対象ロット：００１、００１Ｕ、００２
　 出荷数量：2,222個
　 出荷時期：令和４年３月７日〜令和４年１１月４日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社アリミノ
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区下落合一丁目５番２２号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00039

  4. 回収理由

    5. 製品に詰め合わせている第２剤において、容器（チューブ）が膨らみ、中身が漏れる現象が確認されたため、回
収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 第２剤の容器（チューブ）が膨らむ原因は、内容物の反応によるものであると考えられ、製品を使用しましても
重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えます。
尚、現在まで市場から容器（チューブ）の膨らみ等の報告はなく、当該製品による健康被害の報告もありませ
ん。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年11月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 第１剤：染毛
第２剤：染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤

  8. その他

    9. 出荷先は把握しております。出荷先に文書で通知し、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社アリミノ
　　　　　 　総括製造販売責任者　岡野　みのる
連絡先　： 東京都新宿区下落合一丁目５番２２号
電話番号： 03-3363-8211
FAX番号 ： 03-3363-8237