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    令和 4年 9月20日作成
令和 4年 9月26日訂正(*)
令和 4年10月24日訂正(**)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器記号番号：
CBB 00817　 CBC 3895　　CBC 5342　　JLR 3418　　JLR 8478　　JLR 9005　　CBC 419
CBB 1155　　CBC 3932　　CBC 5343　　JLR 3419　　JLR 8489　　JLR 9348　　JLR 264
CBB 1376　　CBC 3933　　CBC 5344　　JLR 4696　　JLR 8490　　JLR 9349　　JLR 265
CBB 2031　　CBC 3934　　CBC 5346　　JLR 4944　　JLR 8491　　JLR 9350　　JLR 266
CBB 1356　　CBC 3946　　CBC 1363　　JLR 4945　　JLR 8492　　JLR 10760　 JLR 267
CBB 1357　　CBC 4347　　CBC 1364　　JLR 5611　　JLR 8493　　JLR 10761　 JLR 268
CBB 1358　　CBC 4348　　CBC 1365　　JLR 5612　　JLR 8494　　JLR 11069　 JLR 269
CBB 1364　　CBC 4892　　CBC 1366　　JLR 5737　　JLR 8496　　JLR 11070　 JLR 682
CBB 1516　　CBC 4894　　CBC 3163　　JLR 5738　　JLR 8497　　JLR 00244(*)　　JLR 683
CBB 1525　　CBC 5203　　CBC 3164　　JLR 7083　　JLR 8498　　JLR 07601(*)　　JLR 684
CBB 1527　　CBC 5204　　CBC 3944　　JLR 7353　　JLR 8530　　JLR 07602(*)　　JLR 685
CBB 1530　　CBC 5205　　CBC 3945　　JLR 7354　　JLR 8531　　JLR 04672(*)　　JLR 852
CBB 1538　　CBC 6571　　CBC 5440　　JLR 8147　　JLR 8535　　JLR 04673(*)　　JLR 853
CBB 1553　　CBC 6573　　CBC 5441　　JLR 8195　　JLR 8536　　JLR 04695(*)　　JLR 895
CBB 1558　　CBC 6585　　CBC 6713　　JLR 8215　　JLR 8537　　JLR 04946(*)　　JLR 850
CBB 1332　　CBC 6586　　CBC 6923　　JLR 8216　　JLR 8538　　JLR 04947(*)　　JLR 851
CBB 1334　　CBC 7054　　JLR 1823　　JLR 8885　　JLR 8539　　JLR 04948(*)　　YA 1447
CBB 1335　　CBC 7055　　JLR 1607　　JLR 8886　　JLR 8540　　JLR 04949(*)　　A 311
CBB 1723　　CBC 8101　　JLR 1611　　JLR 9258　　JLR 8541　　JLR 04950(*)　　A 687
CBB 1741　　CBC 8103　　JLR 1612　　JLR 3294　　JLR 8543　　CBC 01656(*)　　A 720
CBB 1742　　CBC 1012　　JLR 1615　　JLR 3295　　JLR 8544　　CBC 02582(*)　　D 1419
CBC 1139　　CBC 1329　　JLR 1618　　JLR 4465　　JLR 8545　　CBC 02620(*)　　D 2057
CBC 3147　　CBC 1330　　JLR 1619　　JLR 4466　　JLR 8547　　CBC 06604(*)　　D 2068
CBC 3148　　CBC 1655　　JLR 1620　　JLR 4822　　JLR 8548　　CBC 06962(*)　　D 313A
CBC 3193　　CBC 2572　　JLR 1623　　JLR 4823　　JLR 8549　　CBC 06572(*)　　D 374A
CBC 3194　　CBC 2577　　JLR 1579　　JLR 6663　　JLR 8614　　CPB 30184　 D 382A
CBC 3195　　CBC 2601　　JLR 1581　　JLR 6664　　JLR 8615　　CBC 378　　　　 D 389A
CBC 3196　　CBC 2617　　JLR 1583　　JLR 7926　　JLR 8624　　CBC 379　　 D 400A
CBC 3198　　CBC 3491　　JLR 1585　　JLR 7927　　JLR 8628　　CBC 510
CBC 3251　　CBC 3503　　JLR 1885　　JLR 8470　　JLR 8852　　CBC 511
CBC 3330　　CBC 3509　　JLR 1886　　JLR 8472　　JLR 8854　　CBC 595
CBC 3331　　CBC 3511　　JLR 1887　　JLR 8473　　JLR 8857　　CBC 394
CBC 3332　　CBC 3514　　JLR 1965　　JLR 8474　　JLR 8998　　CBC 398
CBC 3663　　CBC 5270　　JLR 1966　　JLR 8475　　JLR 9002　　CBC 416
CBC 3664　　CBC 5291　　JLR 3416　　JLR 8476　　JLR 9004　　CBC 418

数量238本
出荷期間：2020年8月〜2022年9月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 高圧ガス工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区中崎西二丁目４番１２号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00143

  4. 回収理由

    5. 弊社が製造販売した内容積９．４L容器の製品の一部で、誤った内容量を表示して出荷したことが発覚したた
め、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収原因は、誤った内容量を表示した製品を出荷したことによります。製品にその他の異常は無く、これ
まで健康被害の報告はうけておらず、ボンベの圧力計で容器交換時期を把握しているため、使用時間の短縮によ
る安全性への影響は極めて低く、回収対象製品の使用に起因する重篤な健康被害の可能性は無いと判断いたしま
す。(**)

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年9月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の改善。
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を自主回収
いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 杉岡　孝雄
連絡先　： 高圧ガス工業株式会社
　　　　　 技術本部
電話番号： ０６‐７７１１‐２５７８
FAX番号 ： ０６‐７７１１‐３３５５