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    令和 4年10月18日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器記号番号：
CBB 1617　 CBC 6535　 JLR 8183
CBB 2094　　　　　　　JLR 8184
CBC 1049　 JLR　 73　 JLR 9106
CBC 1050　 JLR　 74　 JLR 9107
CBC 1051　 JLR　 75　 JLR 9108
CBC 1277　 JLR　 76　 JLR 9109
CBC 1280　 JLR 2137　 JLR 9506
CBC 1282　 JLR 2138
CBC 1284　 JLR 2139
CBC 3067　 JLR 2140
CBC 3068　 JLR 3142
CBC 3093　 JLR 3147
CBC 3094　 JLR 3248
　CBC 3319　 JLR 4158
CBC 3320　 JLR 4159
CBC 3321　 JLR 4160
CBC 3322　 JLR 4161
CBC 3611　 JLR 4162
CBC 3612　 JLR 4163
CBC 3909　 JLR 4164
CBC 4243　 JLR 4165
CBC 4245　 JLR 4166
CBC 4378　 JLR 4167
CBC 4379　 JLR 5308
CBC 4381　 JLR 5314
CBC 4383　 JLR 5404
CBC 4385　 JLR 5405
CBC 4386　 JLR 6031
CBC 4686　 JLR 6725
CBC 4687　 JLR 6726
CBC 4688　 JLR 6799
CBC 4689　 JLR 6801
CBC 5632　 JLR 8041
CBC 5955　 JLR 8181
CBC 6534　 JLR 8182

数量 76本
出荷期間：2017年8月〜2022年9月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 水アセ株式会社
製造販売業者の所在地： 岡山県倉敷市児島宇野津2030番地29
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 33A2X00013

  4. 回収理由

    5. 弊社が製造販売した内容積９．４L容器の製品の一部で、誤った内容量（1.4ｍ3の内容量に対して1.5ｍ3）を表
示して出荷したことが発覚したため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収原因は、誤った内容量（1.4ｍ3の内容量に対して1.5ｍ3）を表示した製品を出荷したことによりま
す。内容量が違う事により、使用時間が若干短くなるおそれがありますが、製品自体（ガス）に異常は無く、
また、残量確認は減圧器の圧力計にて行っており、使用時間の短縮による安全性への影響は極めて低く、回収対
象製品の使用に起因する重篤な健康被害の可能性は無いと判断いたします。また、これまで健康被害の報告は受
けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年10月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の改善。
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を自主回収
いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 森田　啓之
連絡先　： 水アセ株式会社
電話番号： ０８６‐４３６‐６４６０
FAX番号 ： ０８６‐４３６‐６４６１