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    令和 4年10月18日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器記号番号：ＣＢＣ‐０１２８５　ＣＢＣ‐０１８１４　ＣＢＣ‐０１８７０　ＣＢＣ‐０１８７１
　　　　　　　ＣＢＣ‐０３２６４　ＣＢＣ‐０３２７７　ＣＢＣ‐０３８９９　ＣＢＣ‐０３９００
　　　　　　　ＣＢＣ‐０５４３８　ＣＢＣ‐０５４３９　ＣＢＣ‐０５４８５　ＣＢＣ‐０５４８６
　　　　　　　ＣＢＣ‐０７０２１　ＣＢＣ‐０７０２４　ＣＢＣ‐０７０２５　ＣＢＣ‐０７０２６
　　　　　　　ＣＢＣ‐０８１２１　ＣＢＣ‐０８１２２　ＣＢＣ‐０８２０６　ＣＢＣ‐０８２０７
　　　　　　　ＣＢＣ‐０８２０８　ＣＢＢ‐０１８１３　ＣＢＢ‐０１８１５　ＣＢＢ‐０１８１７
　　　　　　　ＪＬＲ‐００２４８　ＪＬＲ‐００２４９　ＪＬＲ‐００６９１　ＪＬＲ‐０１２３０
　　　　　　　ＪＬＲ‐０１２３１　ＪＬＲ‐０２２８１　ＪＬＲ‐０２２８２　ＪＬＲ‐０４０１０
　　　　　　　ＪＬＲ‐０４０１２　ＪＬＲ‐０４８８７　ＪＬＲ‐０５３５７　ＪＬＲ‐０５３５８
　　　　　　　ＪＬＲ‐０５４０６　ＪＬＲ‐０５４０７　ＪＬＲ‐０５５９６　ＪＬＲ‐０５５９７
　　　　　　　ＪＬＲ‐０６１８２　ＪＬＲ‐０６２３３　ＪＬＲ‐０６７９８　ＪＬＲ‐０６８５５
　　　　　　　ＪＬＲ‐０６８５６　ＪＬＲ‐０８１５１　ＪＬＲ‐０８１５３　ＪＬＲ‐０８５１２
　　　　　　　ＪＬＲ‐０８５１３　ＪＬＲ‐０９３８３　ＪＬＲ‐０９７１７　ＪＬＲ‐０９７１８
　　　　　　　ＪＬＲ‐０９７１９　ＪＬＲ‐０９９１８　ＪＬＲ‐０９９１９　ＪＬＲ‐１０２５４
　　　　　　　ＪＬＲ‐１０２５５　ＪＬＲ‐１０３２０　ＪＬＲ‐１０６６８　　Ｄ　‐３１４Ａ
　　　　　　　　Ｄ　‐３２８Ａ　　　Ｄ　‐３４５Ａ　　　Ｄ　‐３４６Ａ　　　Ｄ　‐３５７Ａ
　　　　　　　　Ｄ　‐４０３Ａ　　　Ｄ　‐６０５Ａ　　　Ｄ　‐６０８Ａ　　　Ｄ　‐６１１Ａ
　　　　　　　　Ｄ　‐６４１Ａ

数量：69本
出荷期間：2022年3月〜9月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東洋高圧ガス株式会社
製造販売業者の所在地： 千葉県千葉市稲毛区長沼原町６６８番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 12A2X10003

  4. 回収理由

    5. 弊社が製造販売した内容積９．４Ｌ容器の製品の一部で、誤った内容量を表示して出荷したことが発覚したた
め、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収原因は、誤った内容量を表示した製品を出荷したことによります。内容量が違う事により、使用時間
は若干短くなるおそれがありますが、製品自体(ガス)には問題は無く、また、残量管理は減圧器の圧力計にて行
っており、使用時間の短縮による安全性への影響は極めて低く、回収対象商品の使用に起因する重篤な健康被害
の可能性は無いと判断いたします。また、これまで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年9月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の改善。
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を自主回収
いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小林宏行
連絡先　： 東洋高圧ガス株式会社
　　　　　 千葉工場
電話番号： 043-250-1165
FAX番号 ： 043-259-7431