令和 4年10月14日作成

一般的名称： 麻酔システム
販売名　　： (1)アバンス　ケアステーション
　　　　　　 (2)アバンスCS2
　　　　　　 (3)エスパイア View

（１）アバンス　ケアステーション

製造番号　：

ANBH00283、ANBH00377、ANBH00544、ANBH00548、ANBJ00162、ANBJ00163、ANBJ00164、ANBJ00716
ANBJ00814、ANBJ00815、ANBK00157、ANBK00158、ANBK00159、ANBK00160、ANBK00161、ANBK00748
ANBK00948、ANBL00878、ANBL00950、ANBL01188、ANBM01521、ANBM01522、ANBN00949、ANBP00146
ANBP00147、ANBP00341、ANBP00380、ANBP00382、ANBP00383、ANBP00384、ANBP00385、ANBP00386
ANBP00387、ANBP00388、ANBP00389、ANBP00438、ANBP00439、ANBP00450、ANBP00486、ANBP00487
ANBP00488、ANBP00730、ANBP00773、ANBP01217、ANBP01265、ANBP01344、ANBP01347、ANBP01392
ANBP01467、ANBP01468、ANBP01905、ANBP01915、ANBP01916、ANBP01917、ANBP01959、ANBP01960
ANBP01961、ANBP01994、ANBP02016、ANBP02017、ANBP02125、ANBQ00119、ANBQ00147、ANBQ00190
ANBQ00191、ANBQ00192、ANBQ00198、ANBQ00228、ANBQ00242、ANBQ00248、ANBQ00249、ANBQ00250
ANBQ00251、ANBQ00252、ANBQ00296、ANBQ00300、ANBQ00301、ANBQ00349、ANBQ00350、ANBQ00351
ANBQ00360、ANBQ00361、ANBQ00362、ANBQ00363、ANBQ00364、ANBQ00365、ANBQ00368、ANBQ00369
ANBQ00395、ANBQ00396、ANBQ00429、ANBQ00566、ANBQ00567、ANBQ00569、ANBQ00570、ANBQ00619
ANBQ00620、ANBQ00621、ANBQ00622、ANBQ00623、ANBQ00624、ANBQ00625、ANBQ00626、ANBQ00627
ANBQ00628、ANBQ00656、ANBQ01008、ANBQ01009、ANBQ01126、ANBQ01127、ANBQ01236、ANBQ01237
ANBQ01238、ANBQ01286、ANBQ01288、ANBQ01289、ANBQ01382、ANBQ01383、ANBQ01384、ANBQ01388
ANBQ01645、ANBQ01646、ANBQ01720、ANBQ01721、ANBQ01724、ANBQ01725、ANBQ01726、ANBQ01727
ANBQ01728、ANBQ01729、ANBQ01730、ANBQ01735、ANBQ01736、ANBQ01737、ANBR00168、ANBR00224
ANBR00227、ANBR00298、ANBR00299、ANBR00300、ANBR00301、ANBR00302、ANBR00303、ANBR00329_S1
ANBR00332、ANBR00349、ANBR00350、ANBR00351、ANBR00352、ANBR00389、ANBR00390、ANBR00391
ANBR00392、ANBR00394、ANBR00405、ANBR00471、ANBR00472、ANBR00706、ANBR00711、ANBR00712
ANBR00713、ANBR00886、ANBR01154、ANBR01155、ANBR01162、ANBR01163、ANBR01164、ANBR01211
ANBR01213、ANBR01214、ANBR01215、ANBR01333、ANBR01468、ANBR01501、ANBR01502、ANBR01505
ANBR01506、ANBR01507、ANBR01508、ANBR01509、ANBR01510、ANBR01511、ANBR01557、ANBR01656
ANBR01657、ANBR01658、ANBR01667、ANBR01668、ANBR01669、ANBR01744、ANBR01788、ANBR01790
ANBR01929、ANBR02003、ANBR02006、ANBR02007、ANBR02036、ANBR02049、ANBR02050、ANBR02051
ANBR02052、ANBR02110、ANBR02121、ANBR02152、ANBR02199、ANBR02271、ANBR02398、ANBS00101
ANBS00102、ANBS00103、ANBS00104、ANBS00132、ANBS00183、ANBS00203、ANBS00204、ANBS00313
ANBS00314、ANBS00348、ANBS00349、ANBS00350、ANBS00351、ANBS00352、ANBS00353、ANBS00354
ANBS00355、ANBS00356、ANBS00357、ANBS00358、ANBS00365、ANBS00366、ANBS00452、ANBS00490
ANBS00491、ANBS00519、ANBS00520、ANBS00521、ANBS00522、ANBS00532、ANBS00619、ANBS00621
ANBS00799、ANBS00881、ANBS01032、ANBS01303、ANBS01310、ANBS01345、ANBS01346、ANBS01354
ANBS01355、ANBS01356、ANBS01357、ANBS01358、ANBS01359、ANBS01360、ANBS01433、ANBS01568
ANBS01569、ANBS01629、ANBS01705、ANBS01729、ANBS01730、ANBS01731、ANBT00108、ANBT00109
ANBT00110、ANBT00111、ANBT00112、ANBT00113、ANBT00123、ANBT00124、ANBT00139、ANBT00206
ANBT00219、ANBT00220、ANBT00221、ANBT00222、ANBT00274、ANBT00291、ANBT00333、ANBT00340
ANBT00341、ANBT00342、ANBT00343


数量　　　：２８３台

出荷時期　： 平成１７年３月〜平成２７年９月


（２）アバンスCS2

製造番号　：
APKA00207、APKA00208、APKA00289、APKA00290、APKA00703、APKA00798、APKA00993、APKA01192
APKA01236、APKA01500、APKA01501、APKA01782、APKT00470、APKT00471、APKT00472、APKT00473
APKT00474、APKT00475、APKT00476、APKT00478、APKT00630、APKT00747、APKT00753、APKT00989
APKT02064、APKT02096、APKT02117、APKT02118、APKT02156、APKT02157、APKT02158、APKT02235
APKT02236、APKT02237、APKT02497、APKT02498、APKT02811、APKT02865、APKT02866、APKT02867
APKT02868、APKT02869、APKT02875、APKT02877、APKT02897、APKT02985、APKT02986、APKT02992
APKT03062、APKT03063、APKT03376、APKT03381、APKT03393、APKU00136、APKU00281、APKU00528
APKU00529、APKU00549、APKU00573、APKU00574、APKU00575、APKU00576、APKU00604、APKU00609
APKU00651、APKU00652、APKU00893、APKU01059、APKU01156、APKU01161、APKU01248、APKU01320
APKU01484、APKU01495、APKU01496、APKU01501、APKU01700、APKU01818、APKU01880、APKU01944
APKU02113、APKU02149、APKU02150、APKU02151、APKU02153、APKU02155、APKU02156、APKU02165
APKU02166、APKU02330、APKU02390、APKU02391、APKU02392、APKU02414、APKU02525、APKU02526
APKU02527、APKU02528、APKU02801、APKU02802、APKU02829、APKU02830、APKU02831、APKV00102
APKV00104、APKV00105、APKV00106、APKV00107、APKV00238、APKV00239、APKV00241、APKV00242
APKV00332、APKV00392、APKV00393、APKV00454、APKV00703、APKV00704、APKV01098、APKV01108
APKV01527、APKV01528、APKV01529、APKV01537、APKV01538、APKV01539、APKV01599、APKV01697
APKV01781、APKV02504、APKV02511、APKV02512、APKV02517、APKV02518、APKW00109、APKW00239
APKW00240、APKW00605、APKW01043、APKW01044、APKW01075、APKW01076、APKW01077、APKW01751
APKW01752、APKW01852、APKW02054、APKW02211、APKW02212、APKW02213、APKW02214、APKW02223
APKW02242、APKW02551、APKW02556、APKW02570、APKW02628、APKW02629、APKW02630、APKX00128
APKX00129、APKX00130、APKX00131、APKX00132、APKX00133、APKX00224、APKX00225、APKX00226
APKX00227、APKX00288、APKX00344、APKX00396、APKX00397、APKX00526、APKX00657、APKX00913
APKX01241、APKX01378、APKX01379、APKX01610、APKX02142、APKX02186、APKX02187、APKX02245
APKX02246、APKX02247、APKX02343、APKX02344、APKX02634、APKX02635、APKX02638、APKY00224
APKY00225、APKY00226、APKY00227、APKY00228、APKY00229、APKY00230、APKY00327、APKY00361
APKY00711、APKY00968、APKY01057、APKY01062、APKY01375、APKY01630、APKY01638、APKY01764
APKY01765、APKY01776、APKY01777、APKY01845、APKY01993、APKY02012、APKY02376、APKY02380
APKY02381、APKZ00106、APKZ00242、APKZ00284、APKZ00402、APKZ00403、APKZ00605、APKZ00956
APKZ01127、APKZ01128、APKZ01666、APKZ01824、APKZ01961、APKZ02174、APKZ02175、APKZ02176
APKZ02177、APKZ02178、APKZ02179、APKZ02180、APKZ02255、APKZ02256、APKZ02513、APKZ02514

数量　　　：２４０台

出荷時期　：平成２６年６月〜令和３年１２月

（３）エスパイア View

製造番号　：
APHQ00212、APHQ00215、APHQ00217、APHQ00218、APHQ00219、APHQ00220、APHQ00221、APHQ00222
APHQ00224、APHQ00306、APHQ00311、APHQ00312、APHQ00313、APHQ00315、APHQ00316、APHQ00367
APHQ00927、APHQ00929、APHQ01019、APHQ01020、APHQ01021、APHQ01022、APHQ01054、APHQ01055
APHQ01056、APHQ01057、APHQ01072、APHQ01073、APHQ01074、APHQ01075、APHQ01078、APHQ01079
APHQ01128、APHQ01129、APHQ01130、APHQ01131、APHQ01183、APHQ01254、APHQ01255、APHQ01256
APHQ01257、APHQ01258、APHQ01259、APHQ01260、APHQ01261、APHQ01262、APHQ01264、APHQ01488
APHQ01490、APHQ01491、APHR00143、APHR00146、APHR00147、APHR00148、APHR00149、APHR00150
APHR00151、APHR00152、APHR00153、APHR00154、APHR00155、APHR00156、APHR00157、APHR00158
APHR00159、APHR00160、APHR00167、APHR00168、APHR00169、APHR00170、APHR00289、APHR00290
APHR00292、APHR00293、APHR00294、APHR00295、APHR00296、APHR00297、APHR00298、APHR00299
APHR00301、APHR00306、APHR00307、APHR00308、APHR00309、APHR00310、APHR00311、APHR00312
APHR00313、APHR00314、APHR00315、APHR00316、APHR00317、APHR00370、APHR00371_JP、APHR00373
APHR00374、APHR00375、APHR00381、APHR00649、APHR00650、APHR00663、APHR00664、APHR00665
APHR00666、APHR00667、APHR00668、APHR00669、APHR00670、APHR00671、APHR00673、APHR00674
APHR00675、APHR00676、APHR00678、APHR00679、APHR00680、APHR00681、APHR00682、APHR00683
APHR00684、APHR00819、APHR00820、APHR00866、APHR00867、APHR00868、APHR00949、APHR00976
APHR00977、APHR00978、APHR01087、APHR01088、APHR01089、APHR01090、APHR01154、APHR01155
APHR01175、APHR01176、APHR01177、APHR01178、APHR01179、APHR01180、APHR01181、APHR01182
APHR01184、APHR01185、APHR01186、APHR01187、APHR01188、APHR01189、APHR01193、APHR01194
APHR01195、APHR01318、APHR01319、APHR01320、APHR01321、APHR01322、APHR01521、APHR01522
APHR01523、APHR01551、APHR01581、APHR01582、APHR01583、APHR01629、APHR01638、APHR01639
APHR01640、APHR01653、APHR01722、APHR01724、APHR01725、APHR01733、APHR01734、APHR01735
APHR01746、APHR01747、APHS00115、APHS00116、APHS00117、APHS00118、APHS00177、APHS00178
APHS00179、APHS00180、APHS00181、APHS00184、APHS00185、APHS00186、APHS00187、APHS00188
APHS00198、APHS00199、APHS00200、APHS00214、APHS00215、APHS00230、APHS00257、APHS00258
APHS00259、APHS00260、APHS00291、APHS00295、APHS00317、APHS00318、APHS00319、APHS00329
APHS00331、APHS00332、APHS00333、APHS00367、APHS00427、APHS00428、APHS00494、APHS00495
APHS00530、APHS00531、APHS00532、APHS00594、APHS00595、APHS00686、APHS00687、APHS00688
APHS00689、APHS00706、APHS00707、APHS00710、APHS00826、APHS00827、APHS00846、APHS00847
APHS00869、APHS00871、APHS00874、APHS00875、APHS00876、APHS00882、APHS00883、APHS00884
APHS00885、APHS00892、APHS00893、APHS00894、APHS00922、APHS00926、APHS00927、APHS00945
APHS00946、APHS00947、APHS00948、APHS00949、APHS00957、APHS00958、APHS00959、APHS00960
APHS00961、APHS00962、APHS00963、APHS00982、APHS00983、APHS00984、APHS00985、APHS01037
APHS01038、APHS01039、APHS01040、APHS01056、APHS01063、APHS01064、APHS01065、APHS01066
APHS01067、APHS01068、APHS01069、APHS01070、APHS01071、APHS01099、APHS01100、APHS01118
APHS01119、APHS01120、APHS01126、APHS01127、APHS01128、APHS01129、APHS01130、APHS01187
APHS01188、APHS01196、APHS01197、APHS01198、APHS01199、APHS01200、APHS01201、APHS01202
APHS01275、APHS01276、APHS01320、APHS01321、APHS01405、APHS01445、APHS01447、APHS01448
APHS01449、APHS01450、APHS01514、APHS01515、APHS01518、APHS01521、APHS01542、APHS01543
APHS01544、APHS01546、APHS01547、APHS01548、APHS01549、APHS01550、APHS01551、APHS01623
APHS01624、APHS01625、APHS01626、APHS01627、APHS01628、APHS01629、APHS01633、APHS01634
APHS01643、APHS01694、APHS01717、APHS01718、APHS01719、APHS01721、APHT00102、APHT00103
APHT00104、APHT00105、APHT00140、APHT00141、APHT00142、APHT00162、APHT00164、APHT00271
APHT00272、APHT00273、APHT00274、APHT00275、APHT00276、APHT00277、APHT00278、APHT00279
APHT00280、APHT00281、APHT00282、APHT00283、APHT00300、APHT00301、APHT00302、APHT00303
APHT00331、APHT00343、APHT00344、APHT00345、APHT00346、APHT00347、APHT00348、APHT00349
APHT00354、APHT00355、APHT00356、APHT00420、APHT00467、APHT00587、APHT00598、APHT00599
APHT00600、APHT00689、APHT00702、APHT00705、APHT00706、APHT00708、APHT00710、APHT00712
APHT00713、APHT00714、APHT00715、APHT00772、APHT00773、APHT00774、APHT00778、APHT00820
APHT00821、APHT00822、APHT00915、APHT00916、APHT00917、APHT00918、APHT00924、APHT00925
APHT00940、APHT02201、APHT02202、APHT02203、APHT02274、APHT02281、APHT02282、APHT02283
APHT02284、APHT02285、APHT02286、APHT02287、APHT02288、APHT02301、APHT02302、APHT02304
APHT02305、APHT02308、APHT02309、APHT02310、APHT02311、APHT02312、APHT02313、APHT02327
APHT02328、APHT02332、APHT02333、APHT02334、APHT02345、APHT02346、APHT02347、APHT02488
APHT02489、APHT02490、APHT02491、APHT02492、APHT02546、APHT02560、APHT02617、APHT02674
APHT02679、APHT02689、APHT02701、APHT02703、APHT02775、APHT02776、APHT02848、APHT02943
APHU00184、APHU00186、APHU00187、APHU00212、APHU00213、APHU00214、APHU00215、APHU00216
APHU00217、APHU00218、APHU00219、APHU00220、APHU00222、APHU00223、APHU00228、APHU00229
APHU00230、APHU00231、APHU00234、APHU00235、APHU00236、APHU00237、APHU00238、APHU00239
APHU00243、APHU00244、APHU00245、APHU00246、APHU00261、APHU00262、APHU00267、APHU00268
APHU00269、APHU00270、APHU00271、APHU00288、APHU00358、APHU00359、APHU00361、APHU00362
APHU00393、APHU00394、APHU00442、APHU00443、APHU00512、APHU00588、APHU00589、APHU00666
APHU00772、APHU00780、APHU00788、APHU00789、APHU00790、APHU00854、APHU00856、APHU00857
APHU00858、APHU00870、APHU00912、APHU00913、APHU00919、APHU00925、APHU00927、APHU00929
APHU00930、APHU00968、APHU00973、APHU00974、APHU01059、APHU01060、APHU01061、APHU01062
APHU01063、APHU01074、APHU01075、APHU01131、APHU01140、APHU01142、APHU01144、APHU01145
APHU01177、APHU01178、APHU01201、APHU01202、APHU01287、APHU01340、APHU01341、APHU01349
APHU01386、APHU01387、APHU01388、APHU01392、APHU01421、APHU01423、APHU01431、APHU01432
APHU01433、APHU01434、APHU01457、APHU01458、APHU01534、APHU01535、APHU01538、APHU01539
APHU01540、APHU01541、APHV00107、APHV00108、APHV00153、APHV00154、APHV00156、APHV00158
APHV00161、APHV00217、APHV00218、APHV00219、APHV00220、APHV00347、APHV00348、APHV00349
APHV00350、APHV00421、APHV00428、APHV00429、APHV00430、APHV00523、APHV00524、APHV00531
APHV00532、APHV00544、APHV00546、APHV00567、APHV00568、APHV00569、APHV00570、APHV00572
APHV00573、APHV00574、APHV00575、APHV00789、APHV01083、APHV01095、APHV01096、APHV01097
APHV01147、APHV01149、APHV01150、APHV01216、APHV01217、APHV01218、APHV01320、APHV01321
APHV01322、APHV01349、APHV01350、APHV01351、APHV01362、APHV01379、APHV01380、APHV01381
APHV01382、APHV01383、APHV01460、APHV01461、APHV01462、APHV01463、APHV01464、APHV01465
APHW00105、APHW00106、APHW00107、APHW00108、APHW00150、APHW00151、APHW00162、APHW00163
APHW00201、APHW00202、APHW00335、APHW00337、APHW00338、APHW00339、APHW00357、APHW00358
APHW00359、APHW00360、APHW00422、APHW00663、APHW00664、APHW00665、APHW00800、APHW00852
APHW00853、APHW00854、APHW00893、APHX00117、APHX00118、APHX00121、APHX00123、APHX00125
APHX00128、APHX00179、APHX00180、APHX00181、APHX00182、APHX00333、APHX00334、APHX00336
APHX00337、APHX00430、APHX00431、APHX00432、APHX00433、APHX00434、APHX00435、APHX00436
APHX00437、APHX00438、APHX00440、APHX00442、APHX00443、APHX00444、APHX00446、APHX00447
APHX00448、APHX00449、APHX00450


数量　　　：６７５台

出荷時期　：平成２３年４月〜令和２年１２月

製造販売業者の名称　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　：Datex-Ohmeda,Inc（アメリカ合衆国）

製造元からの報告により、2019年4月1日以降に製造された当該装置のバックアップバッテリーにおいて、想定さ
れるバッテリーの寿命よりも早く使用できなくなる可能性があることが分かりました。このため、バックアップ
バッテリーの定期的な性能テストの方法について情報提供を行うとともに、バックアップバッテリーの性能テス
トを行い、問題のある場合、バックアップバッテリーの交換を行う改修作業を実施いたします。

本事象が、AC主電源がなくバックアップバッテリーのみで稼働している状況で発生した場合、麻酔システムにア
ラームメッセージが表示されるよりも早期に麻酔システムのシャットダウンが発生し、患者に低酸素症が発生す
る恐れがあります。しかしながら、当該装置は通常オペ室で使用されるものであり、本問題が発生した場合で
も、医療従事者によって直ちに適切な対応がとられることから、本事象により重篤な健康被害の発生には至らな
いものと考えます。なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。

令和4年10月14日　情報提供の開始

本装置は、酸素、笑気、空気、麻酔剤の混合ガスを供給する麻酔供給装置であり、二酸化炭素吸収器を有し、患
者の呼気ガスを再利用しながら、患者に持続的に麻酔ガスを供給する麻酔システムです。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 薬事・安全管理本部/品質保証統括部
　　　　　 對木　章太郎/杉浦　正規
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： 080-4080-0860/080-3090-8178
FAX番号 ： 042-585-5911