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    令和 4年 9月22日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : パスタントン顆粒
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 【12包】
    対象ロット 数量    出荷時期
    049051   1,280個  2019年6月〜2020年2月
    049052   720個   2019年8月〜2020年10月
    
    【21包】
    対象ロット 数量    出荷時期
    049051   1,059個  2020年2月〜2020年10月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社阪本漢法製薬
    製造販売業者の所在地: 兵庫県尼崎市名神町1丁目5番12号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 28AZ000148
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品のヒートシール部分の加熱圧着不足によるシール不良、吸湿固化が確認されたため、対象ロット製品の
    自主回収を行うことといたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 直接容器である分包の封緘性が失われているため、品質に対して一定の影響(吸湿による含量の変化)が考えら
    れますが、安全性、有効性への影響は極めて低く、本品の使用による重篤な健康被害の恐れはないものと考えて
    おります。
    なお、これまでに本件に関連した健康被害発生の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年9月22日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 体力中等度又はやや虚弱なものの次の諸症:四十肩、五十肩、寝違え、肩こり
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の対象ロットの出荷先については全て把握しております。
    出荷先へ情報提供をすると共に、速やかに回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 連絡先 : 株式会社阪本漢法製薬 お客様相談室
    電話番号: 06-6423-0565
    FAX番号 : 06-6426-9154