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    令和 4年 9月15日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : エドル クリアPX
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ・対象ロット:
    5101,5102,5201,5301,5302,5601,6101,6201,6202,6301,6302,6401,6402,6501,6502,
    6601,7101,7102,7201,7202
    ・出荷数量:139,324本
    ・出荷時期:令和2年1月14日〜令和4年4月22日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : タカラベルモント株式会社 大阪本社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区東心斎橋2丁目1‐1
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00066
    
    
  7. 回収理由

  8. 一部ロットにおいて、容器(アルミチューブ)が膨らみ、内容物が漏れる現象が確認されましたので、全ロット
    を自主的に回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 膨らむ原因は内容物の反応によるものであると考えられ、製品の使用等による重篤な健康被害の恐れはないもの
    と考えられます。なお現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年9月15日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 脱色剤
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の出荷先は全て把握しております。対象の出荷先に対し回収を文書で連絡の上、速やかに回収します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証責任者 石本 仁志幾
    連絡先 : タカラベルモント株式会社
    電話番号: 06-6212-3673
    FAX番号 : 06-6212-3464