令和 04年 08月30日作成
令和 04年 09月 07日訂正(*)

一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

数量：８４本
容器記号番号：
1H13409、1H58756、1H58764、1H64086、1H90217、2H92493、3H5014、3H8944、3H11064、
3H11114、3H11130、3H11149、3H11212、3H39871、3H43055、3H45155、3H69064、4H4643、
4H70516、4H70834、4H71601、5H20378、5H20495、5H20634、5H20707、5H22855、
5H23113、5H90489、6H3522、7H16234、PEI89967、PEI91455、PEI93472、1PEI16323、
1PEI16326、1PEI16327、1PEI24098、1PEI61891、1PEI98385、2PEI3993、2PEI3994、
2PEI3995、2PEI77286、4X54038、4X87796、6X44587、6X95979、7X23277、CVM24074、
CVM95051、KH45288、KHA2783、KHA24849、KHA38562、2H46874、5H94241、6H86509、
1PEI63535、1PEI83541、1PEI83543、1PEI83554、1PEI83555、1PEI94805、1PEI98290、
2PEI26126、2PEI29390、2PEI36295、2PEI36357、2PEI76449、4X86004、5X73527、
5X94759、KH75109、KH76702、KH76703、KH76704、KH76705、KH76706、KH76707、
KH80187、KH80188、KH80192、KW22920、LA5202

出荷期間：２０１７年３月１４日〜２０２２年８月２３日

製造販売業者の名称　： エア・ウォーター株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門三丁目１８番１９号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00180

当該製品に使用する容器において、高圧ガス保安法に基づき、容器検査業者が実施する
容器再検査の際、容器外面塗装工程があります。
今回、容器検査業者より、2016年8月19日から2022年8月8日（※）に容器外面塗装を
実施した一部の容器内より外面塗装に使用した塗料を確認した旨の連絡がありました。
当社製造委託先の製造業者へ確認したところ該当容器を使用して製品を製造している
ことを確認したため、自主回収を実施します。

今回の回収原因は、容器検査業者の外面塗装工程が不十分であったことによります。
外面塗装に使用した粉体塗料はポリエステル系の樹脂であり、容器内部に入ってしまった
塗料は焼き付けにより完全に固まっており、製品と混ざることはないため、安全性への
影響は極めて低く、本件に起因する重篤な健康被害の恐れはないと考えています。
また、現在までに本件に関連のある健康被害の報告は受けておりません。

令和4年8月30日

（１）酸素欠乏による諸症状の改善
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する

対象製品の納入先は特定できておりますので、自主回収の旨を文書で情報提供し、
速やかに対象製品を自主回収致します。

担当者　： 西本　敬輝
連絡先　： エア・ウォーター株式会社
　　　　　 ヘルス&セーフティーグループ
　　　　　 品質安全部
電話番号： 03-3578-7812
FAX番号 ： 03-3578-7819