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令和 4年 8月23日作成 令和 4年 8月25日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： タンニン酸アルブミン 販売名 ： タンニン酸アルブミン「NikP」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)500g 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 E00800 421 2019年10月17日〜2019年12月2日 E00900 370 2019年11月5日〜2020年1月16日 E01000 543 2019年10月7日〜2019年10月7日 E01100 240 2019年10月7日〜2019年10月7日 E01200 758 2019年12月11日〜2020年3月16日 E01300 119 2020年1月21日〜2020年2月12日 E01400 782 2020年2月3日〜2020年4月27日 F00100 780 2020年4月2日〜2020年7月2日 F00200 121 2020年5月22日〜2020年7月3日 F00300 564 2020年6月3日〜2020年8月17日 F00400 790 2020年7月15日〜2020年10月20日 F00500 790 2020年9月4日〜2020年12月14日 F00600 120 2020年10月28日〜2020年12月14日 F00700 776 2020年8月19日〜2020年8月19日 F00800 142 2020年11月16日〜2020年12月7日 F00900 515 2020年11月16日〜2021年2月1日 F01000 765 2020年12月25日〜2021年3月16日 F01100 785 2021年3月4日〜2021年5月13日 F01200 21 2021年4月13日〜2021年4月16日 G00100 410 2021年4月16日〜2021年6月14日 G00200 366 2021年5月28日〜2021年7月19日 G00300 141 2021年6月10日〜2021年8月2日 G00400 782 2021年5月31日〜2021年5月31日 G00500 114 2021年7月1日〜2021年8月5日 G00600 507 2021年7月14日〜2021年9月27日 G00705 332 2021年10月19日〜2021年11月1日 G00700(*) 332(*) 2021年10月19日〜2021年11月1日(*) G00805 781 2021年11月1日〜2022年1月5日 G00800(*) 781(*) 2021年11月1日〜2022年1月5日(*) G00900 118 2021年12月16日〜2022年1月24日 G01000 317 2021年12月22日〜2022年3月28日 G01100 68 2022年1月20日〜2022年1月20日 G01200 785 2022年1月12日〜2022年5月9日 G01300 119 2022年4月15日〜2022年5月19日 H00100 780 2022年2月2日〜2022年2月2日 H00200 111 2022年5月9日〜2022年6月17日 H00300 464 2022年5月9日〜2022年7月12日 H00400 589 2022年6月20日〜2022年8月9日 H00500 67 2022年6月16日〜2022年6月16日 H00600 710 2022年6月16日〜2022年6月16日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00045
回収理由
本製品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）に基づく日本薬局 方で定めている基原の表示を、添付文書及び個装箱等の直接の容器又は直接の被包に記載していなかったことか ら、市場に流通しています全てのロットを自主回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
添付文書、個装箱等の記載漏れ以外の品質に問題は無く、重篤な健康被害の恐れはないと考えられます。 また、現在までに本件における健康被害に関する報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年8月23日
効能・効果又は用途等
下痢症
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。 なお、2．に記載の出荷時期については、卸売販売業者からの出荷時期を記載しています。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 (土・日、祝祭日、弊社休業日を除く)