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    令和 4年 8月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)グリーン胃腸薬
　　　　　　 (2)トキワ胃腸薬グリーン
　　　　　　 (3)第一三共胃腸薬グリーン微粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）グリーン胃腸薬
　　　対象ロット　　 容量　　　　 数量　　　　出荷時期
　　　　180031　　　18包入　　　20,540個　　　2018/4/2
　　　　180071　　　18包入　　　19,325個　　　2018/10/30
　　　　180091　　　18包入　　　19,950個　　　2019/4/10
　　　　190031　　　18包入　　　21,385個　　　2019/8/28
　　　　190062　　　18包入　　　18,085個　　　2020/2/6
　　　　200021　　　18包入　　　21,650個　　　2020/4/9
　　　　200051　　　18包入　　　21,845個　　　2020/10/15
　　　　220011　　　18包入　　　10,000個　　　2022/3/30
　　　　210011　　　18包入　　　21,590個　　　2022/4/4

（2）トキワ胃腸薬グリーン
　　　対象ロット　　 容量　　　　 数量　　　　出荷時期
　　　　190021　　　18包入　　　21,460個　　　2019/7/4

（3）第一三共胃腸薬グリーン微粒
　　　対象ロット　　 容量　　　　 数量　　　　出荷時期
　　　　200011　　　20包入　　　19,560個　　　2020/2/20
　　　　200031　　　10包入　　　39,000個　　　2020/5/26
　　　　200041　　　20包入　　　19,050個　　　2020/7/8
　　　　200061　　　20包入　　　19,460個　　　2021/1/5
　　　　210021　　　10包入　　　27,390個　　　2021/6/11
　　　　210022　　　10包入　　　11,100個　　　2021/6/18
　　　　210031　　　20包入　　　19,395個　　　2021/8/30
　　　　220011　　　20包入　　　 6,210個　　　2022/5/20
　　　　220012　　　10包入　　　 3,355個　　　2022/5/25
　　　　220013　　　10包入　　　 4,555個　　　2022/6/22

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東亜薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋開発２７７番１０
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00041

  4. 回収理由

    5. 承認書に規定されている分量に対し、一部の有効成分の仕込量が若干増減されており、承認書との齟齬であると
判断したため、使用期限内の全てのロットの自主回収を行うことと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 承認書と相違している分量は僅かであり、出荷したロットは全て承認規格・出荷規格に適合していることから、
有効性及び安全性に影響はなく、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えております。
なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年8月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、はきけ(むかつき、胃
のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過飲)、胃痛、食欲不振(食欲減退)、胃
部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感

  8. その他

    9. 製品の出荷先については、全て把握しております。
出荷先に対して回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 東亜薬品株式会社　信頼性保証本部
連絡先　： 富山県富山市水橋開発２７７番１０
電話番号： ０７６‐４７８‐５３４７
FAX番号 ： ０７６‐４７８‐５３４８