令和 4年 8月19日作成

一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション
販売名　　： セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ

製造番号　：
JL1601、YP0022、YP0023、YP0024、YP0034、YP0035、YP0039、YP0047、YP0061、YP0076
YP0079、YP0089、YP0094、YP0096、YP0097、YP0098、YP0111、YP0112、YP0113、YP0114
YP0116、YP0117、YP0118、YP0119、YP0120、YP0121、YP0122、YP0123、YP0124、YP0125
YP0126、YP0127、YP0128、YP0129、YP0130、YP0131、YP0132、YP0133、YP0134、YP0135
YP0136、YP0137、YP0138、YP0139、YP0141、YP0142、YP0143、YP0144、YP0145、YP0146
YP0147、YP0148、YP0149、YP0150、YP0151、YP0152、YP1007、YP1014、YP1017、YP4000
YP4001、YP4002、YP4003、YP4012、YP5011、YP5013、YP5018、YP5019、YP5020、YP5022
YP5023、YP5024、YP5025、YP5026、YP5027、YP5028、YP5029、YP5030、YP5031、YP5032
YP5033、YP5034、YP5035、YP5036、YP5037、YP5038、YP5039、YP5040、YP5041、YP5042
YP5044、YP5045、YP5046、YP5047、YP5048

数量　　　： ９５台

出荷時期　： 平成２５年１２月〜令和４年６月

製造販売業者の名称　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　：GE Healthcare （アメリカ）

製造元からの報告により、当該装置において、グローバルスタックビューポートを起動して検査を行った場合、
距離と領域の測定値が実際のサイズよりも大きく表示される場合があります。このため、製造元の情報を基に、
お客様に情報提供を行うことで注意喚起を実施し、問題を修正したソフトウェアに変更する改修作業を実施しま
す。

本問題が発生した場合には、不適切な治療につながる可能性があります。しかしながら、診断を確定する場合に
は臨床症状や他の検査データも含めて総合的に判断されますので、本事象により重篤な健康被害の発生には至ら
ないものと考えます。なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。

令和4年8月19日　情報提供の開始

画像診断装置等から提供された人体の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供す
ること。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 薬事・安全管理本部/品質保証統括部
　　　　　 對木　章太郎/杉浦　正規
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： 080-4080-0860/080-3090-8178
FAX番号 ： 042-585-5911