令和 4年 8月19日作成

一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション
販売名　　： (1)セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
　　　　　　 (2)アドバンテージCRS2
　　　　　　 (3)アドバンテージ ワークステーション

（１）セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ

製造番号　：
YP2124、YP2125、YP2129、YP2130、YP2131、YP2133、YP2134、YP2137、YP2138、YP2139
YP2140、YP2141、YP2142、YP2143、YP2144、YP2145、YP2146、YP2147、YP2148、YP2150
YP2151、YP2152、YP2153、YP2154、YP2155、YP2156、YP2157、YP2158、YP2159、YP2160
YP2161、YP2163、YP2164、YP2165、YP5046

数量　　　： ３５台

出荷時期　： 令和　２年１２月〜令和　４年　６月


（２）アドバンテージCRS2

製造番号　：
JF0995、PK0972、PK0991、PK1133、PK1263、PK1265、PK1277、PK1287、PK1288、PK1289
PK1295、PK1308、PK1312、PK1314、PK1315、PK1316、PK1321、PK1322、PK1323、PK1324
PK1325、PK1326、PK1327、PK1328、PK1329、PK1330、PK1331、PK1333、PK1347、PK1348
PK1359、PK1463、PK1464、PK1465、PK1466、PK1467、PK1468、PK1471、PK1472、PK1473
PK1474、PK1477、PK1478、PK1479、PK1480、PK1484、PK1485、PK1486、PK1487、PK1488
PK1489、PK1490、PK1491、PK1493、PK1494、PK1495、PK1496、PK1498、PK1499、PK1500
PK1501、PK1502、PK1503、PK1504、PK1505、PK1506、PK1507、PK1508、PK1509、PK1510
PK1511、PK1512、PK1513、PK1514、PK1515、PK1516、PK1517、PK1518、PK1519、PK1520
PK1521、PK1522、PK1523、PK1524、PK1525、PK1526、PK1527、PK1528、PK1529、PK1530
PK1532、PK1533、PK1534、PK1535、PK1536、PK1537、PK1538、PK1539、PK1540、PK1541
PK1542、PK1543、PK1544、PK1545、PK1546、PK1547、PKS002、PKS003、PKS004、PKS005
PKS006、PKS007、PKS008、PKS009、PKS010、PKS011、PKS012、PKS013、PKS014、PKS015
PKS016、PKS017、PKS018、PKS019、PKS020、PKS021、PKS022、PKS023、PKS024、PKS025
PKS026、PKS027、PKS028

数量　　　：１３３ 台

出荷時期　：平成１９年 ９月〜令和　４年　３月

（３）アドバンテージ ワークステーション


製造番号　：

JF0362、JF0376、JF0378、JF0492、JF0510、JF0548、JF0569、JF0662、JF0672、JF0717
JF0723、JF0750、JF0751、JF0755、JF0758、JF0759、JF0766、JF0771、JF0774、JF0777
JF0778、JF0784、JF0793、JF0794、JF0795、JF0796、JF0798、JF0799、JF0800、JF0802
JF0807、JF0808、JF0820、JF0828、JF0829、JF0830、JF0833、JF0835、JF0836、JF0837
JF0839、JF0841、JF0842、JF0843、JF0844、JF0845、JF0846、JF0849、JF0850、JF0854
JF0856、JF0857、JF0860、JF0863、JF0864、JF0865、JF0866、JF0867、JF0868、JF0871
JF0872、JF0873、JF0877、JF0878、JF0879、JF0880、JF0882、JF0883、JF0884、JF0885
JF0886、JF0887、JF0889、JF0890、JF0891、JF0892、JF0893、JF0894、JF0895、JF0899
JF0900、JF0902、JF0904、JF0905、JF0906、JF0907、JF0908、JF0909、JF0910、JF0911
JF0912、JF0913、JF0914、JF0915、JF0919、JF0920、JF0921、JF0922、JF0924、JF0925
JF0926、JF0927、JF0928、JF0929、JF0930、JF0931、JF0932、JF0933、JF0934、JF0935
JF0936、JF0937、JF0938、JF0939、JF0940、JF0941、JF0942、JF0943、JF0944、JF0945
JF0946、JF0947、JF0949、JF0950、JF0951、JF0952、JF0954、JF0955、JF0956、JF0957
JF0958、JF0959、JF0960、JF0961、JF0962、JF0963、JF0964、JF0965、JF0966、JF0967
JF0968、JF0969、JF0970、JF0971、JF0972、JF0973、JF0974、JF0975、JF0976、JF0977
JF0978、JF0979、JF0980、JF0981、JF0982、JF0983、JF0984、JF0985、JF0986、JF0987
JF0988、JF0989、JF0990、JF0991、JF0992、JF0993、JF0994、JF0996、JF0997、JF0998
JF0999、JF1000、JF1001、JF1002、JF1003、JF1004、JF1005、JF1006、JF1007、JF1008
JF1009、JF1010、JF1011、JF1012、JF1013、JF1014、JF1015、JF1016、JF1017、JF1018
JF1019、JF1020、JF1021、JF1022、JFS001、JFS002、JFS003、JFS004、JFS005、JFS006
JFS007、JFS008、JFS009、JFS010、JFS011、JFS012、JFS013、JFS014、JFS015、JFS016
JFS017、JFS018、JFS019、JFS020、JFS021、JFS022、JFS023、JFS024、JFS025、JFS026
JFS027、JFS028、JFS029、JFS030、JFS031、JFS032、JFS033、JFS034、JFS035、JFS036
JFS037、JFS038、JFS039、JFS040、JFS041、JFS042、JFS043、JFS044、JFS045、JFS046
JFS047、JFS048、JFS049、JFS050、JFS051、JFS052、JFS053、JFS054、JFS055、JFS056
JFS057、JFS058、JFS059、JFS060、JFS061、JFS062、JFS063、JFS064、JFS065、JFS066
JFS067、JFS068、JFS069、JFS070、JFS071、JFS072、JFS073、JFS074、JFS075、JFS076
JFS077、JFS078、JFS079、JFS080、JFS081、JFS082、JFS083、JFS084、JFS085、JFS086
JFS087、JFS088、JFS090、JFS091、JFS092、JFS093、JFS094、JFS095、JFS096、JFS097
JFS098、JFS099、JFS100、JFS101、JFS102、JFS103、JFS104、JFS105、JFS106、JFS107
JFS108、JFS109、JM2088、JM2089、JM2093、JM2129、JM2141、JM2577、JM2718、JM2760
JM2766、JM2809、JM2838、JM3065、JM3078、JM3079、JM3080、JM3081、JM3082、JM3083
JM3084、JM3085、JM3086、JM3087、JM3088、JM3089、JM3090、JM3091、JM3092、JM3093
JM3094、JM3095、JM3096、JM3097、JM3098、JM3099、JM3100、JM3101、JM3102、JM3103
JM3104、JM3105、JM3106、JM3340、JM3409、JM3414、JM3505、JM3506、JM3509、JM3510
JM3525、JM3527、JM3528、JM3529、JM3531、JM3532、JM3536、JM3537、JM3538、JM3539
JM3540、JM3542、JM3543、JM3544、JM3545、JM3546、JM3547、JM3548、JM3549、JM3550
JM3551、JM3552、JM3553、JM3554、JM3555、JM3557、JM3558、JM3559、JM3560、JM3571
JM3572、JM3573、JM3574、JM3575、JM3579、JM3580、JM3581、JM3582、JM3584、JM3585
JM3586、JM3595、JM3596、JM3597、JM3598、JM3599、JM3600、JM3601、JM3602、JM3603
JM3604、JM3853、JM3854、JM3855、JM3856、JM3877、JM3878、JM3879、JM3889、JM3921
JM3931、JM3932、JM3933、JM3934、JM3935、JM3952、JM3953、JM3958、JM3960、JM3961
JM3967、JM3968、JM3969、JM3970、JM3971、JM3988、JM3989、JM3990、JM3991、JM3992
JM3993、JM3994、JM3995、JM3996、JM3997、JM3998、JM3999、JM4000、JM4001、JM4002
JM4003、JM4004、JM4005、JM4006、JM4007、JM4008、JM4009、JM4010、JM4015、JM4016
JM4016、JM4017、JM4018、JM4101、JM4102、JM4103、JM4104、JM4105、JM4106、JM4107
JM4108、JM4109、JM4200、JM4201、JM4202、JM4203、JM4204、JM4205、JM4206、JM4207
JM4208、JM4209、JM4210、JM4211、JM4212、JM4213、JM4214、JM4218、JM4219、JM4220
JM4221、JM4222、JM4223、JM4224、JM4225、JM4226、JM4227、JM4228、JM4229、JM4231
JM4232、JM4233、JM4234、JM4235、JM4236、JM4237、JM4238、JM4239、JM4240、JM4241
JM4242、JM4243、JM4244、JM4245、JM4246、JM4247、JM4248、JM4249、JM4250、JM4251
JM4252、JM4253、JM4254、JM4255、JM4256、JM4257、JM4258、JM4259、JM4260、JM4261
JM4262、JM4263、JM4264、JM4265、JM4266、JM4267、JM4268、JM4269、JM4270、JM4271
JM4272、JM4273、JM4274、JM4275、JM4276、JM4277、JM4278、JM4279、JM4280、JM4281
JM4282、JM4283、JM4284、JM4285、JM4285、JM4286、JM4287、JM4288、JM4289、JM4290
JM4291、JM4292、JM4293、JM4294、JM4295、JM4296、JM4297、JM4298、JM4299、JM4300
JM4301、JM4302、JM4302、JM4303、JM4304、JM4305、JM4306、JM4307、JM4308、JM4309
JM4310、JM4311、JM4312、JM4313、JM4314、JM4315、JM4316、JM4317、JM4318、JM4319
JM4320、JM4321、JM4322、JM4323、JM4324、JM4326、JM4327、JM4328、JM4329、JM4330
JM4331、JM4332、JM4333、JM4334、JM4335、JM4336、JM4337、JM4338、JM4339、JM4340
JM4341、JM4342、JM4343、JM4344、JM4345、JM4346、JM4347、JM4348、JM4349、JM4350
JM4351、JM4352、JM4353、JM4354、JM4355、JM4356、JM4357、JM4358、JM4359、JM4360
JM4361、JM4362、JM4365、JM4366、JM4367、JM4368、JM4369、JM4370、JM4371、JM4372
JM4373、JM4374、JM4375、JM4376、JM4377、JM4378、JM4379、JM4380、JM4381、JM4382
JM4383、JM4384、JM4385、JM4386、JM4387、JM4388、JM4389、JM4390、JM4391、JM4392
JM4393、JM4394、JM4395、JM4396、JM4397、JM4398、JM4399、JM4400、JM4401、JM4402
JM4403、JM4404、JM4405、JM4406、JM4407、JM4408、JM4409、JM4410、JM4411、JM4412
JM4413、JM4414、JM4415、JM4416、JM4417、JM4418、JM4419、JM4420、JM4421、JM4422
JM4423、JM4424、JM4425、JM4428、JM4429、JM4430、JM4431、JM4432、JM4433、JM4434
JM4435、JM4436、JM4437、JM4438、JM4439、JM4440、JM4441、JM4442、JM4443、JM4444
JM4445、JM4446、JM4447、JM4456、JM4457、JM4458、JM4459、JM4460、JM4461、JM4462
JM4463、JM4464、JM4465、JM4466、JM4467、JM4468、JM4469、JM4470、JM4471、JM4472
JM4473、JM4474、JM4475、JM4476、JM4477、JM4478、JM4479、JM4480、JM4481、JM4482
JM4483、JM4484、JM4485、JM4486、JM4487、JM4488、JM4489、JM4490、JM4491、JM4492
JM4493、JM4494、JM4495、JM4496、JM4497、JM4498、JM4499、JM4500、JM4501、JM4502
JM4503、JM4504、JM4505、JM4506、JM4507、JM4508、JM4509、JM4510、JM4511、JM4512
JM4513、JM4514、JM4515、JM4516、JM4517、JM4518、JM4519、JM4520、JM4521、JM4522
JM4523、JM4524、JM4525、JM4526、JM4527、JM4528、JM4529、JM4530、JM4531、JM4532
JM4533、JM4534、JM4535、JM4536、JM4537、JM4538、JM4539、JM4540、JM4541、JM4542
JM4543、JM4544、JM4545、JM4546、JM4547、JM4548、JM4549、JM4550、JM4551、JM4552
JM4553、JM4554、JM4555、JM4556、JM4557、JM4558、JM4559、JM4560、JM4561、JM4562
JM4563、JM4564、JM4565、JM4566、JM4567、JM4568、JM4569、JM4570、JM4571、JM4572
JM4573、JM4574、JM4575、JM4576、JM4577、JM4578、JM4579、JM4580、JM4581、JM4582
JM4583、JM4584、JM4585、JM4586、JM4587、JM4588、JM4589、JM4590、JM4591、JM4592
JM4600、JM4601、JM4602、JM4603、JM4604、JM4605、JM4606、JM4607、JM4608、JM4609
JM4610、JM4611、JM4612、JM4613、JM4614、JM4615、JM4616、JM4617、JM4618、JM4619
JM4620、JM4621、JM4622、JM4623、JM4624、JM4625、JM4626、JM4627、JM4628、JM4629
JM4630、JM4631、JM4632、JM4633、JM4634、JM4635、JM4636、JM4637、JM4638、JM4639
JM4640、JM4641、JM4642、JM4643、JM4644、JM4645、JM4646、JM4647、JM4648、JM4649
JM4650、JM4651、JM4652、JM4653、JM4654、JM4655、JM4656、JM4657、JM4658、JM4659
JM4660、JM4661、JM4662、JM4663、JM4664、JM4665、JM4666、JM4667、JM4668、JM4669
JM4670、JM4671、JM4672、JM4673、JM4674、JM4675、JM4676、JM4677、JM4678、JM4679
JM4680、JM4681、JM4682、JM4683、JM4684、JM4685、JM4686、JM4687、JM4688、JM4689
JM4690、JM4691、JM4692、JM4693、JM4694、JM4695、JM4696、JM4697、JM4698、JM4699
JM4700、JM4701、JM4702、JM4703、JM4704、JM4705、JM4706、JM4707、JM4708、JM4709
JM4710、JM4711、JM4712、JM4713、JM4714、JM4715、JM4716、JM4717、JM4718、JM4719
JM4720、JM4721、JM4722、JM4723、JM4724、JM4725、JM4726、JM4727、JM4728、JM4729
JM4730、JM4731、JM4732、JM4733、JM4734、JM4735、JM4736、JM4737、YP1007、YP5018


数量　　　：９８０ 台

出荷時期　： 平成２０年 ６月〜令和　４年　６月

製造販売業者の名称　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　：GE Healthcare （アメリカ）
輸入先製造業者　　　：GE Medical Systems S.C.S（フランス）

製造元からの報告により、当該装置において以下の2つの問題があることが分かりました。

１)拡大画像上で距離と面積の測定を行うと、不正確な測定値を表示する可能性があります。
２)当該装置のZero Footprint（PCまたは、タブレット端末等から患者画像を閲覧できる機能）においてのみ起
こる問題として、元画像の解像度から非可逆圧縮された画像で、距離および面積の測定を行うと不正確な測定値
が表示される可能性があります。

このため、製造元の情報を基に、お客様に情報提供を行うことで注意喚起を実施し、問題を修正したソフトウェ
アに変更する改修作業を実施します。

本問題が発生した場合には、不適切な診断または治療につながる可能性があります。しかしながら、診断を確定
する場合には臨床症状や他の検査データも含めて総合的に判断されますので、本事象により重篤な健康被害の発
生には至らないものと考えます。なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。

令和4年8月19日　情報提供の開始

画像診断装置等から提供された人体の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供す
ること。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 薬事・安全管理本部/品質保証統括部
　　　　　 對木　章太郎/杉浦　正規
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： 080-4080-0860/080-3090-8178
FAX番号 ： 042-585-5911