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令和 4年 8月15日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 販売名 ： 全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 Ｓｕｐｒｉａ
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 Ｓｕｐｒｉａ G120173422 G120247220 G120255220 G1Z0001421 G1Z0001521 G1Z0001821 G1Z0003922 G1Z0004022 G1Z0004122 G1Z0004222 G1Z0004620 G1Z0004720 G1Z0004820 G1Z0004920 G1Z0005020 G1Z0005120 G1Z0005220 G1Z0005222 G1Z0005320 G1Z0005622 G1Z0005722 G1Z0005922 G1Z0006022 G1Z0006122 G1Z0011221 G1Z0012920 G1Z0013020 G1Z0013120 G1Z0015822 G1Z0015922 G1Z0016022 G1Z0016120 G1Z0017020 G1Z0017120 G1Z0017220 G1Z0019622 G1Z0019721 G1Z0023620 G1Z0023720 G1Z0023820 G1Z0023920 G1Z0025221 G1Z0026120 G1Z0026220 G1Z0026320 G1Z0032722 G1Z0035920 G1Z0036020 G1Z0036120 G1Z0047520 G1Z0048321 G1Z0052220 G1Z0052320 G1Z0052620 G1Z0052720 G1Z0052820 G1Z0059219 G1Z0059319 G1Z0059419 G1Z0059519 G1Z0059619 G1Z0063021 G1Z0063120 G1Z0063420 G1Z0065120 G1Z0067220 G1Z0070320 G1Z0070420 G1Z0077821 G1Z0078021 G1Z0078221 G1Z0078321 G1Z0078421 G1Z0080519 G1Z0080720 G1Z0080820 G1Z0080920 G1Z0081921 G1Z0085321 G1Z0085520 G1Z0088021 G1Z0092121 G1Z0092320 G1Z0097320 G1Z0098219 G1Z0100120 G1Z0100220 G1Z0103720 G1Z0108117 G1Z0108619 G1Z0109521 G1Z0109621 G1Z0109821 G1Z0111321 G1Z0111421 G1Z0111621 G1Z0112119 G1Z0112419 G1Z0112921 G1Z0117619 G1Z0117719 G1Z0119621 G1Z0119721 G1Z0121519 G1Z0122921 G1Z0123021 G1Z0123221 G1Z0123321 G1Z0123421 G1Z0124121 G1Z0125119 G1Z0126019 G1Z0126119 G1Z0128921 G1Z0129021 G1Z0130219 G1Z0130319 G1Z0130521 G1Z0130621 G1Z0130721 G1Z0130819 G1Z0132421 G1Z0132521 G1Z0132621 G1Z0132721 G1Z0133019 G1Z0134219 G1Z0136119 G1Z0136219 G1Z0136319 G1Z0136419 G1Z0136519 G1Z0136619 G1Z0136719 G1Z0136819 G1Z0137021 G1Z0137519 G1Z0137619 G1Z0139121 G1Z0139221 G1Z0140421 G1Z0140519 G1Z0140619 G1Z0140821 G1Z0140921 G1Z0141221 G1Z0141321 G1Z0141421 G1Z0141521 G1Z0141621 G1Z0141821 G1Z0141919 G1Z0142019 G1Z0142021 G1Z0142119 G1Z0142219 G1Z0142221 G1Z0142319 G1Z0142419 G1Z0142819 G1Z0142919 G1Z0143019 G1Z0143119 G1Z0143219 G1Z0143519 G1Z0144619 G1Z0144719 G1Z0144919 G1Z0145019 G1Z0145219 G1Z0145319 G1Z0145320 G1Z0145419 G1Z0145619 G1Z0145819 G1Z0145919 G1Z0146019 G1Z0146119 G1Z0146719 G1Z0148519 G1Z0150821 G1Z0151021 G1Z0151121 G1Z0151221 G1Z0152621 G1Z0152820 G1Z0157019 G1Z0157119 G1Z0157121 G1Z0157219 G1Z0157221 G1Z0157419 G1Z0157519 G1Z0157619 G1Z0157719 G1Z0157819 G1Z0157919 G1Z0158019 G1Z0158119 G1Z0158219 G1Z0158319 G1Z0158419 G1Z0158519 G1Z0158619 G1Z0158621 G1Z0158721 G1Z0158819 G1Z0158821 G1Z0158921 G1Z0159019 G1Z0159119 G1Z0159219 G1Z0159319 G1Z0159419 G1Z0159519 G1Z0159521 G1Z0159619 G1Z0159719 G1Z0159920 G1Z0160020 G1Z0162320 G1Z0162420 G1Z0168120 G1Z0168320 G1Z0168521 G1Z0168621 G1Z0168721 G1Z0168921 G1Z0169720 G1Z0171120 G1Z0171221 G1Z0171321 G1Z0171421 G1Z0171521 G1Z0171621 G1Z0177420 G1Z0177620 G1Z0177720 G1Z0177820 G1Z0178020 G1Z0178220 G1Z0178320 G1Z0178621 G1Z0178721 G1Z0178921 G1Z0183021 G1Z0183420 G1Z0183520 G1Z0183521 G1Z0183621 G1Z0183721 G1Z0183821 G1Z0185220 G1Z0185320 G1Z0185520 G1Z0186620 G1Z0188821 G1Z0189521 G1Z0189621 G1Z0189821 G1Z0190620 G1Z0190720 G1Z0191220 G1Z0192420 G1Z0192520 G1Z0192620 G1Z0194420 G1Z0194620 G1Z0196921 G1Z0197021 G1Z0197121 G1Z0197221 G1Z0197421 G1Z0199020 G1Z0205421 G1Z0205521 G1Z0205621 G1Z0207418 G1Z0208020 G1Z0208321 G1Z0208421 G1Z0208521 G1Z0208621 G1Z0208821 G1Z0209818 G1Z0211020 G1Z0211120 G1Z0211220 G1Z0211620 G1Z0214420 G1Z0214620 G1Z0216420 G1Z0216820 G1Z0216920 G1Z0217221 G1Z0217421 G1Z0217521 G1Z0219020 G1Z0219420 G1Z0219520 G1Z0220020 G1Z0220120 G1Z0221720 G1Z0222720 G1Z0222820 G1Z0223520 G1Z0223620 G1Z0224520 G1Z0224620 G1Z0224720 G1Z0225021 G1Z0226320 G1Z0226420 G1Z0227020 G1Z0229621 G1Z0229820 G1Z0229920 G1Z0231721 G1Z0231821 G1Z0231921 G1Z0232720 G1Z0234320 G1Z0234420 G1Z0236421 G1Z0236521 G1Z0236621 G1Z0237921 G1Z0238021 G1Z0239920 G1Z0243320 G1Z0243520 G1Z0243620 G1Z0243720 G1Z0243820 G1Z0243920 G1Z0244420 G1Z0244520 G1Z0244620 G1Z0244720 G1Z0244820 G1Z0251121 G1Z0253121 G1Z0263221 G1Z0265621 G1Z0272321 G1Z0273921 G1Z0301221 G1Z0301621 G1Z0301721 G1Z0301921 G1Z0302021 G1Z0302121 G1Z0305921 G1Z0306021 G1Z0306121 G1Z0310621 G1Z0310721 G1Z0310821 G1Z0310921 G1Z0311021 G1Z0311121 G1Z0311221 G1Z0311321 G1Z0311521 G1Z0311621 G1Z0311721 G1Z0311821 G1Z0315021 G1Z0315221 G1Z0320621 G1Z0327421 G1Z0327521 G1Z0327621 G1Z0327821 G1Z0327921 G1Z0328121 G1Z0328221 G1Z0343321 G1Z0343421 G1Z0343521 G1Z0343621 G1Z0343721 G1Z0343821 G1Z0343921 G1Z0344021 G1Z0345921 G1Z0346021 G1Z0346121 G1Z0346221 G1Z0346321 G1Z0346421 G1Z0346621 G1Z0346721 G1Z0346821 G1Z0346921 G1Z0347021 G1Z0347121 G560032718 G560054619 G560058218 G560069919 G560071419 G560075619 出荷数量：403台 出荷時期：令和元年12月〜令和4年8月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 富士フイルムヘルスケア株式会社 製造販売業者の所在地： 千葉県柏市新十余二２番地１ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 12B1X10023
改修理由
被検者情報を設定する際に特定文字が含まれると、撮影をした後に画像が表示されない可能性があることが判 明しました。 当社は本事象の発生を防ぐため、対策ソフトウェアを配布する改修措置を実施することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
本事象が発生した場合、再度撮影が必要となるため、軽微な健康被害が発生する可能性があります。ただし、 再度実施する撮影は医療従事者の判断で適切に行われるため、本事象により被検者様へ重篤な健康被害が発生す ることは無いと考えております。
改修開始年月日
令和4年8月15日 (情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
本機器は、X線管と検出器を対向に配置して、被検者の周りを回転走査させることによって、全身の各部位の 断層像を得る事ができる装置で、医師もしくは診療放射線技師が使用します。
その他
対象医療機関の名称と所在地は全て把握済みですので、弊社からご使用いただいている医療機関様に対して 改修を実施する旨を連絡します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 経営管理本部 薬事管理部 岡本泰生 連絡先 ： 富士フイルムヘルスケア株式会社 千葉県柏市新十余二2番地1 電話番号： 04-7131-4167 FAX番号 ： 04-7131-4774