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    令和 4年 8月11日作成
令和 4年 8月16日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 炭酸
販売名　　： 日本薬局方二酸化炭素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 出荷期間及び該当する容器の記号番号

出荷期間：2016年8月19日〜2022年8月9日　　

1H16973　　 2PEI62636　 6H20121　　 PEI28104　　PIEA26167
1H49599　　 2PEI64329　 6H20122　　 PEI31192　　PIEA26168
1H49600　　 2PEI64330*　6H25126　　 PEI31518　　PIEA26169
1H51772　　 2PEI64610　 6H25127　　 PEI42988　　PIEA26170
1H53838　　 2PEI67700　 6H25128　　 PEI44755　　PIEA26171
1PEI15744　 2PEI67701　 6H25129　　 PEI44767　　PIEA26172
1PEI1703　　2PEI67702　 6H25130　　 PEI71915　　PIEA27927
1PEI19839　 2PEI67790　 6H30063　　 PEI71917　　PIEA27928
1PEI22951　 2PEI67791　 6H30064　　 PEI71927*　 PIEA27930
1PEI2518*　 2PEI68661　 6H30065　　 PEI82659　　PIEA27931
1PEI26525　 2PEI68665　 6H30066　　 PEI87059　　PIEA27993
1PEI32720　 2PEI70248　 6H30067　　 PEI87637　　PIEA27994
1PEI32736　 2PEI71572　 6H43040　　 PEI89451　　PIEA27995
1PEI32738　 2PEI71573　 6H43041　　 PEI89452　　PIEA29432
1PEI32965　 2PEI71574　 6H43042　　 PEI89471　　PIEA29436
1PEI32966　 2PEI73458　 6H43043　　 PEI92409　　PIEA29445
1PEI32969　 2PEI73459　 6H43044　　 PEI94560　　PIEA29449
1PEI32970　 2PEI7371　　6X14380　　 PEI94710　　PIEA29805
1PEI32971　 2PEI7372　　FX82136　　 PEI96420　　PIEA29833
1PEI32972　 2PEI75665　 KA21159　　 PIEA00775　 PIEA30046
1PEI32973　 2PEI75666　 KH19757　　 PIEA00776　 PIEA30058
1PEI32974　 2PEI75674　 KH19758　　 PIEA01430　 PIEA34637
1PEI36901　 2PEI76109　 KH30187　　 PIEA01431　 PIEA46209
1PEI36907　 2PEI77999　 KH60845　　 PIEA02427　 PIEA46795
1PEI43937　 2PEI78000　 KH60872　　 PIEA02452　 YEI05982
1PEI43965　 2PEI82176　 KH66679　　 PIEA02500　 YEI05983
1PEI43967*　2PEI82177　 KHA65697　　PIEA02501　　　 
1PEI54600　 2PEI83344　 KHA69196　　PIEA05656　　　 
1PEI54601　 2PEI83345　 KHA86631　　PIEA05657　　　 
1PEI59622　 2PEI83346　 KHA88554　　PIEA05658　　　 
1PEI60329　 2PEI85103　 KHA97792　　PIEA05660　　　 
1PEI72126　 2PEI85104　 KW68901　　 PIEA11202　　　 
1PEI92340　 2PEI90055　 KW89358　　 PIEA11203　　　 
1PEI98559　 2PEI93040　 KW89384　　 PIEA15561　　　 
1X55183*　　2PEI93041　 KW89400　　 PIEA15562　　　 
1X55184　　 2PEI93044　 KW89402　　 PIEA15583　　　 
2PEI1788　　2PEI93482　 KW89423　　 PIEA15604　　　 
2PEI23115　 2PEI96686　 KW89906　　 PIEA16388　　　 
2PEI32172　 2PEI96687　 KW90610　　 PIEA16389　　　 
2PEI39585　 2X22049　　　　 LA74959　　 PIEA17438　　　 
2PEI39586　 2X40110　　　　 LA74962　　 PIEA19320　　　 
2PEI4139　　2X74740　　　　 LA79813　　 PIEA20950　　　 
2PEI50273　 2X85297　　　　 LA84296　　 PIEA24825　　　 
2PEI53460　 4H21815　　　　 LA92593　　 PIEA24826　　　 
2PEI53461　 4H94954　　　　 LA92603　　 PIEA24827　　　 
2PEI58045　 4X11286　　　　 PEI11621　　PIEA26094　　　 
2PEI58046　 5H02081　　　　 PEI14218　　PIEA26163　　　 
2PEI58914　 6H20044　　　　 PEI15911　　PIEA26164　　　 
2PEI58951　 6H20045　　　　 PEI15912　　PIEA26165　　　 
2PEI60278*　6H20046　　　　 PEI26381　　PIEA26166　　　 
　　　　

　　
計　226本*　　　　　　　　

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社シマキュウ
製造販売業者の所在地： 新潟県長岡市原町一丁目５番地１５号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 15A2X00005

  4. 回収理由*

    5. 高圧ガス保安法に基づく容器外面塗装において、容器ネジ部に取り付けた容器を吊るす治具に小さい穴が開いて
おり、一部の容器に塗料焼き付け工程の際に治具に付いた塗料が溶けて治具の穴から容器内部に少量ずつ入った
ことが判明しました。塗料を変更し、容器外面塗装を塗料焼き付けの方法に変更した時からの製品を自主回収い
たします。

  5. 危惧される具体的な健康被害*

    6. 外面塗装に使用した粉体塗料はポリエステル系の樹脂であり、容器内部に入ってしまった塗料は焼き付けにより
完全に固まっており、製品と混ざることはないため、安全性への影響は極めて低く、本件に起因する重篤な健康
被害の恐れはないと考えております。また、現在までに本件に関連のある健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年8月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. (1)酸素吸入時の呼吸中枢の刺激
(2)高山病における呼吸困難，麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防
(3)一酸化炭素，モルヒネ，シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下
(4)炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少，静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加，皮膚の充血，呼
　　吸量の増加
(5)ドライアイスでの狼瘡，色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用する。
(6)腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保
(7)X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できており、文書にて自主回収の旨を通知し、速やかに対象製品を自主回収いたしま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大崎　剛
連絡先　： 株式会社シマキュウ
　　　　　 品質保証部
電話番号： 0258-24-2700
FAX番号 ： 0258-24-2589