閉じる

    令和 4年 7月19日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : キョウビタンV100
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット   容量     数量       出荷時期
    K901  60錠入  4,168個  2020年4月〜12月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 新新薬品工業株式会社
    製造販売業者の所在地: 富山県富山市今市324番地
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 16A2X00064
    
    
  7. 回収理由

  8. キョウビタンV100の安定性モニタリング(24箇月時点)において、有効成分であるシアノコバラミン含量
    が承認規格の下限を逸脱したことから、当該ロットについて回収することとしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. シアノコバラミンの含量が承認規格に対して不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれはない
    と考えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年7月19日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 次の諸症状の緩和:神経痛、筋肉痛・関節痛(腰痛、肩こり、五十肩など)、手足のしびれ、便秘、眼精疲労
    脚気「ただし、これらの症状について、1ヶ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師又は薬剤師に相談
    すること。」
    次の場合のビタミンB1の補給:肉体疲労時、妊娠・授乳期、、病中病後の体力低下時
    
    
  15. その他

  16. 製品の出荷先については、全て把握しております。出荷先に対して回収を行う旨を通知すると共に、速やかに回
    収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 新新薬品工業株式会社 CHC事業部
    連絡先 : 富山県富山市今市324番地
    電話番号: 076-435-0878(お客様相談室)
    FAX番号 : 076-435-2111