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    令和 4年 7月 6日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： トンプククロベ散

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　出荷数量　　出荷時期
２１４７　　　5,400個　　2017年7月11日 〜 2018年1月11日
２１４７Ｘ　　5,676個　　2018年7月 2日 〜 2019年3月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富山めぐみ製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市三番町３‐１０
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X10014

  4. 回収理由

    5. 本製品の安定性試験において、有効成分である無水カフェインの含量が承認規格を下回ることが確認されたた
め、自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 有効成分の含量低下による有効性の低下が懸念されますが、安全性には影響は無く、重篤な健康被害の発生の恐
れはないものと考えております。なお、現在までに本件に起因する品質情報及び健康被害の報告は受けておりま
せん。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年7月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. １）　頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・
骨折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛
２）　悪寒・発熱時の解熱

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は、すべて把握しておりますので、対象の出荷先に対し、回収を文書で連絡の上、速やかに回
収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 富山めぐみ製薬株式会社　お客様相談窓口
連絡先　： 富山めぐみ製薬株式会社
　　　　　 富山県富山市三番町３‐１０
電話番号： 076-421-5531
FAX番号 ： 076-491-3469