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    令和 4年 6月27日作成
令和 4年 7月 5日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： （詰め合わせ染毛剤の総称名）フレッシュライト　泡タイプカラー　ベリーアッシュ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. １剤の販売名：フレッシュライト　ＦＨＣ　ＢＡ
２剤の販売名：デベロパー　Ｆ
添付化粧品販売名：フレッシュライト　モイスチャー　ヘアマスク
詰め合わせ染毛剤の対象ロット：2818126869、2818126890
出荷数量：8,568個
出荷時期：令和4年3月2日(*)〜令和4年6月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ヘンケルジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区東品川２‐２‐８　スフィアタワー天王洲
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X10164

  4. 回収理由

    5. 本製品に詰め合わせている１剤において、同じブランドの異なる品目の１剤（バニラベージュ）が誤って充填さ
れた商品を販売してしまいましたので、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 誤って充填された１剤を使用した場合、有効成分等が異なるため、期待した色調の染毛効果は得られませんが、
誤って充填された１剤は別の医薬部外品の承認どおりの成分及び分量で製造されていること、配合成分自体は染
毛剤に広く用いられている成分であることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。
なお、現在までに当該製品に関して健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年6月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 染毛

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しており、文書により通知し、対象ロットの自主回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ヘンケルジャパン株式会社
　　　　　 総括製造販売責任者　町田昌治
連絡先　： 東京都品川区東品川２‐２‐８
電話番号： ０３‐５７８３‐１８２１
FAX番号 ： ０３‐５７８３‐１８２３