令和 4年 6月15日作成
令和 4年 6月29日訂正(*)
令和 4年 7月12日訂正(**)

一般的名称： 家庭用永久磁石磁気治療器
販売名　　： 日本医療薬品磁気絆Ｋ

・対象ロット番号：1709J7（*）
　　出荷時期：平成29年9月20日　数量960個

・対象ロット番号：18027B　(*）
　　出荷時期：平成30年2月27日　数量1,056個

・対象ロット番号：18037C（*）　
　　出荷時期：平成30年3月13日　数量960個

・対象ロット番号：220301（*）
　　出荷時期：令和4年4月6日〜令和4年6月7日
　　数量：1,944個

・対象ロット番号：20057Y（**）
　　出荷時期：令和2年5月26日　数量960個

製造販売業者の名称　： 日本医療薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市西区新町1-10-7
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00287
製造業者の名称　　　： 新日本製薬株式会社
製造業者の所在地　　： 京都府久世郡久御山町森三丁21-4

製品の性能及び安全に関する規格である磁束密度を、170mT以上200mT以下に規定していましたが、規定範囲外の
磁束密度になっている製品が判明しましたので対象製品を回収いたします。（*）

磁束密度が規定範囲外となっていますが、現在本製品本体に不具合は報告されておらず、当該製品を使用するこ
とにより重篤な健康被害が発生することはないと考えております。
なお、本件に関して現在まで健康被害の発生は受けておりません。

令和4年6月15日

装着部位のこり及び血行の改善。一般家庭で使用すること。

製品の出荷先は当社で把握しておりますので、情報提供の上、速やかに回収を実施します。

担当者　： 日本医療薬品株式会社
　　　　　 山口
連絡先　： 大阪市西区新町1-10-7
電話番号： 0800-200-5323
FAX番号 ： 075-633-5715（製造元：新日本製薬株式会社）
メールアドレス：info@nihoniryoyakuhin.jp