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令和 4年 6月14日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： ペリンドプリルエルブミン錠 販売名 ： ペリンドプリル錠4mg「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)100錠（10錠×10；PTP） 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 E01100 4,658 2020年1月16日〜2020年3月27日 E01200 4,749 2020年3月2日〜2020年4月9日 E01300 4,670 2020年3月16日〜2020年6月18日 E01400 4,774 2020年4月9日〜2020年6月1日 E01500 351 2020年4月22日〜2020年6月30日 E01600 4,243 2020年4月24日〜2020年7月1日 E01700 4,623 2020年5月26日〜2020年8月6日 E01800 4,507 2020年6月22日〜2020年8月6日 E01900 4,522 2020年7月8日〜2020年9月14日 E02000 2,247 2020年8月3日〜2020年9月29日 F00100 4,605 2020年8月24日〜2020年11月12日 F00200 4,700 2020年9月15日〜2021年3月17日 F00300 4,782 2020年10月6日〜2020年12月17日 F00400 4,755 2020年10月29日〜2021年1月21日 F00500 1,491 2020年11月27日〜2020年12月10日 F00600 4,742 2020年12月10日〜2021年2月25日 F00700 4,746 2021年1月6日〜2021年3月2日 F00800 4,594 2021年1月15日〜2021年5月12日 F00900 1,458 2021年3月2日〜2021年4月28日 F01000 4,745 2021年3月10日〜2021年4月9日 F01100 3,062 2021年4月9日〜2022年4月21日 (2)500錠(10錠×50；PTP) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 E01500 767 2020年2月3日〜2020年8月3日 E02000 385 2020年6月24日〜2020年10月13日 F00500 486 2020年8月26日〜2020年12月16日 F00900 521 2020年12月7日〜2021年3月10日 F01100 210 2021年3月10日〜2021年12月7日 (3)700錠(14錠×50；PTP) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 E01500 79 2020年3月27日〜2020年6月11日 E02000 69 2020年6月11日〜2020年9月8日 F00500 99 2020年9月8日〜2021年1月12日 F00900 77 2021年1月12日〜2021年12月2日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A1X00009
回収理由
本製品の安定性モニタリング（24箇月）において、溶出性が承認規格に適合しない結果が得られました。これを 受け、その他の市場流通品の参考品について評価を行ったところ、使用期限内に規格を逸脱する可能性が否定で きないことから、全てのロットを自主回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
溶出性が遅延することにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性がありますが、含量は規格内である ことから、有効性、安全性へ影響する可能性は低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。 なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年6月14日
効能・効果又は用途等
高血圧症
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。 なお、2．に記載の出荷時期については、卸売販売業者からの出荷時期を記載しています。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 (土・日、祝祭日、弊社休業日を除く)