閉じる 
    令和 4年 6月 2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： エメロット「ＦＸ」錠ジュニア

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　ロット　　　　　　　数量　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期

１Ｅ３０　　　　　７，４６３個　　　　　２０２１年１２月２３日〜２０２２年１月１９日
１Ｅ３１　　　　２０，３４８個　　　　　２０２２年１月１９日〜２０２２年５月９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 奥田製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区天満１丁目４番５号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00016

  4. 回収理由

    5. 長期安定性試験（6ヶ月）において、溶出性が規格下限を逸脱し、使用期限3年までの品質を保証できないことが
判明したことから当該ロットを自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 有効成分の体内への吸収が遅れる可能性が考えられますが、含量は規格内であることから、有効性または安全性
へ影響する可能性は極めて低く、重篤な健康被害が発生する可能性は低いものと考えます。
なお、これまでに本件に関連した健康被害は報告されておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年6月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：くしゃみ、鼻みず、鼻づまり

  8. その他

    9. 製品の出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通知するとともに、速
やかに回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 奥田製薬株式会社
　　　　　 信頼性保証本部
連絡先　： 大阪府大阪市北区天満１丁目４番５号
電話番号： ０６‐６３５１‐２１００
FAX番号 ： ０６‐６３５１‐２５５５