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    令和 4年 5月12日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : ディアマリン
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット  数量    出荷時期
     DK13    994個   2009年10月
     CG23    981個   2013年7月
     AE09    989個   2016年5月
     KG13    493個   2020年7月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社ホウリン
    製造販売業者の所在地: 福岡県朝倉郡筑前町原地蔵2220番地1
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 40D0X00011
    
    
  7. 回収理由

  8. 医薬部外品承認書の内容と生産に用いる成分に齟齬が確認され、承認事項と異なる内容で生産したことが確認さ
    れました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 承認事項と実際の生産に用いる成分に違いはございますが、医薬部外品の有効成分リストの上限未満且つ医薬部
    外品の添加物リストの範囲内であることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。
    なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年5月12日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。日やけ・雪やけ後
    のほてりを防ぐ。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与
    える。皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社ホウリン
          品質管理部
    連絡先 : 福岡県朝倉郡筑前町原地蔵2220番地1
    電話番号: 0946-21-3330
    FAX番号 : 0946-21-3340