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令和 4年 4月22日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： オキソピタンＤＸゴールド
対象ロット、数量及び出荷時期
【90カプセル入り】 ロット 数量 出荷時期 Y602 2,581 2017年6月5日〜2017年8月5日 Y703 2,131 2017年8月31日〜2017年10月23日 YZ04 720 2017年12月18日 YZ04K 1,390 2017年12月18日〜2018年1月9日 Z101 2,102 2018年4月3日〜2018年6月19日 Z502 1,976 2018年8月22日〜2018年11月5日 ZZ03 1,920 2018年12月25日〜2019年1月16日 A101 1,883 2019年4月22日〜2019年7月4日 A702 2,401 2019年7月22日〜2019年11月28日 AX03 1,782 2019年12月23日〜2020年2月24日 B101 1,745 2020年3月10日〜2020年8月19日 B602 2,640 2020年7月22日〜2020年10月20日 BX03 960 2020年12月14日 C101 2,040 2021年4月28日〜2021年7月1日 C702 1,800 2021年9月8日〜2021年10月8日 D101 1,967 2022年2月1日〜2022年4月4日 【180カプセル入り】 ロット 数量 出荷時期 Y602 2,736 2017年6月5日〜2017年8月5日 Y703 2,160 2017年8月31日〜2017年10月19日 YZ04 1,296 2017年12月20日 YZ04K 1,296 2018年1月5日 Z101 2,880 2018年4月3日〜2018年6月19日 Z502 2,520 2018年8月3日〜2018年11月5日 ZZ03 2,185 2018年12月25日〜2019年1月19日 A101 2,448 2019年2月13日〜2019年7月4日 A702 2,592 2019年7月22日〜2019年11月28日 AX03 2,016 2020年1月6日〜2020年1月22日 B101 1,944 2020年3月10日〜2020年6月11日 B602 2,664 2020年7月21日〜2020年9月3日 BX03 2,529 2020年12月7日〜2021年2月5日 C101 2,448 2021年4月28日〜2021年8月3日 C702 2,172 2021年8月25日〜2021年10月15日 D101 1,998 2022年1月26日〜2022年4月4日 【360カプセル入り】 ロット 数量 出荷時期 Y602 1,260 2017年6月5日〜2017年8月2日 Y703 1,620 2017年8月30日〜2017年10月17日 YZ04 720 2017年12月20日 YZ04K 720 2018年1月5日 Z101 1,260 2018年4月3日〜2018年6月19日 Z502 1,476 2018年8月3日〜2018年11月5日 ZZ03 1,656 2018年12月25日〜2019年1月16日 A101 1,476 2019年2月13日〜2019年7月4日 A702 1,332 2019年7月22日〜2019年10月15日 AX03 1,728 2019年12月2日〜2020年1月22日 B101 1,764 2020年3月10日〜2020年8月21日 B602 1,224 2020年7月21日〜2020年9月3日 BX03 1,728 2020年12月7日〜2021年2月5日 C101 1,455 2021年5月10日〜2021年8月3日 C702 1,512 2021年8月24日〜2022年1月25日 D101 1,728 2022年1月26日〜2022年3月30日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 米田薬品工業株式会社 奈良工場 製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町市尾986 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00033
回収理由
安定性モニタリングにおいて，使用期限時点（６０箇月）における有効成分ガンマ‐オリザノールの含量が承認 規格の下限を逸脱したため，使用期限内の全ロットを回収することとしました．
危惧される具体的な健康被害
安定性モニタリングにおいて定量値が承認規格を下回っていたことから有効性の低下は懸念されますが，安全性 へ影響する可能性は極めて低く、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えられます． なお，これまでに本件に起因する健康被害等の報告はありません．
回収開始年月日
令和4年4月25日
効能・効果又は用途等
次の諸症状の緩和：神経痛，筋肉痛・関節痛（腰痛，肩こり，五十肩など），手足のしびれ，便秘，眼精疲労 脚気 「ただし，これらの症状について，１ヵ月ほど使用しても改善が見られない場合は，医師又は薬剤師に相談する こと．」 次の場合のビタミンＢ１の補給：肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
その他
当該製品の対象ロットの出荷先については全て把握しております． 出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知し，速やかに回収を行います．
担当者及び連絡先
担当者 ： 米田和徳 連絡先 ： 米田薬品工業株式会社 奈良工場 電話番号： 0744-52-2266 FAX番号 ： 0744-52-4515