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令和 4年 4月22日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : 東亜漢方便秘薬
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号 出荷数量(個) 出荷時期 F287 197 2017年11月〜2019年5月 A039 193 2019年5月〜2021年2月 C879 186 2020年1月〜2021年8月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 北日本製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 富山県中新川郡上市町若杉55 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A2X00031
回収理由
安定性試験においてエキス含量値が規格を逸脱したため自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
エキス含量値が規格よりも低下したものであり、本品の使用による重篤な健康被害の恐れはないものと考えてお ります。 なお、これまでに本件に関連した健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年4月22日
効能・効果又は用途等
便秘、便秘に伴う頭重・のぼせ・湿疹・皮膚炎・ふきでもの(にきび)・食欲不振(食欲減退)・ 腹部膨満・腸内異常醗酵・痔などの症状の緩和
その他
本製品の出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に対し速やかに文書で通知し自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 北日本製薬株式会社 お客様相談室 連絡先 : 富山県中新川郡上市町若杉55 電話番号: 0120-444-098(受付時間 9:00〜16:30 土、日、祝を除く) FAX番号 : 076-472-6765