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    令和 4年 3月28日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アイピーディカプセル　５０

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　　 包装規格　　　　　 　出荷数量 　　　出荷時期
9C74　　　PTP包装 100カプセル 　2,548箱　　　　2019/06/28
9G73　　　PTP包装 100カプセル　 1,822箱　　　　2019/11/14
9J70　　　PTP包装 100カプセル 　1,937箱　　　　2020/03/24
0A00A　　 PTP包装 100カプセル　 2,468箱　　　　2020/06/22
0D76　　　PTP包装 100カプセル　 1,997箱　　　　2020/06/22
0J71　　　PTP包装 100カプセル　 3,013箱　　　　2021/04/12
1G81　　　PTP包装 100カプセル　 3,112箱　　　　2021/10/04
1H72　　　PTP包装 100カプセル　 3,225箱　　　　2022/02/18

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大鵬薬品工業株式会社本社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区神田錦町１‐２７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00003

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリング（24ヶ月時点）において、溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られました。他のロッ
トについても使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収
いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 溶出率の低下により有効成分の体内の吸収に遅れが生じる可能性は考えられますが、含量や類縁物質は規格内で
あることから、有効性及び安全性への影響は極めて低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えており
ます。
また、これまでに本件に関する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年3月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 気管支喘息，アトピー性皮膚炎，アレルギー性鼻炎

  8. その他

    9. 納入先については全て把握しておりますので、回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大鵬薬品工業株式会社　医薬品情報課
電話番号： 0120-20-4527(フリーダイヤル)
受付時間： 9:00〜17:30（土、日、祝、弊社休業日を除く）