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    令和 4年 3月 9日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 皮膚赤外線体温計
販売名　　： 非接触赤外線体温計　FLIRSTP300

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象シリアル番号 ：33389〜43269
製造日　　　　　 ：令和2年11月17日〜令和3年1月30日
数量　　　　　　 ：9881
出荷時期　　　　 ：令和2年11月17日〜令和3年5月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： アドバンスドメディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 山梨県上野原市四方津２０６６番地
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 19B2X10010
許可日：2021年1月21日

製造業者の名称　　　：アドバンスドメディカル株式会社
製造業者の所在地　　：山梨県上野原市四方津２０６６番地
許可の種類　　　　　：医療機器製造業
許可番号　　　　　　：19BZ200035
許可日　　　　　　　：2021年1月21日

  4. 回収理由

    5. 神奈川県の医療機器製造業と山梨県の医療機器製造業の登録が有効ではない期間（令和2年11月23日〜令和3年1
月20日）があり、当該期間に製造した当該製品を販売した可能性があるため、回収としました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は赤外線非接触式で額より発生する赤外線量を測定した受動式体温計であり、当該製品を用いて場合に
一切被験者に触れる事が無いため、重篤な健康被害が発生するおそれはありません。
現在までに当該製品での健康被害は連絡を受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年7月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 非接触で体温を測定する体温計。

  8. その他

    9. 対象製品の出荷先は全て把握しています、情報提供の上、回収を速やかに実施します。

出荷先回収の周知方法　：電話・e-mail
終了予定時期　　　　　：令和4年　2月28日
措置方法　　　　　　　：交換若しくは払い戻し

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 彌永　秋彦
　　　　　 池内　義宏
連絡先　： アドバンスドメディカル株式会社
電話番号： 080-5013-5967
FAX番号 ： 0554-66-2505
メールアドレス：info@adm-japan.com