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令和 04年 03月16日作成 令和04年03月22日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： (1)アウトＣ液 (2)アウトＣゼリー (3)エルゾンＥ軟膏 (4)カユミックアルファＡ軟膏 (5)カンパラナス クリーム (6)カンパラナス液 (7)ギルメサゾンα (8)クールタームＣ (9)シークイン (10)新アウト軟膏 (11)新ヒフエース (12)デートニンＵＦクリーム (13)ニッポーデルマＰ軟膏 (14)ハーバーＳＳクリーム (15)ハーバーＳＳ軟膏 (16)ヒフメタＵＦクリーム (17)プレゾαクリーム (18)プレゾα軟膏 (19)ペルミナースＵＦ (20)ミナゼリー (21)ヨノールＡ軟膏 (22)ワントップゲル (23)ワンマインＡ
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）アウトＣ液 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 03481 2023年3月 2,195個(*) 2018年5月〜 19601 2025年3月 2,200個 2020年6月〜 19711 2026年6月 2,194個 2021年8月〜 （２）アウトＣゼリー ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 26781 2023年6月 3,218個 2018年8月〜 19602 2025年3月 3,206個 2020年7月〜 （３）エルゾンＥ軟膏 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 23881 2023年12月 14,190個 2018年9月〜 24Y01 2026年3月 14,280個 2021年1月〜 （４）カユミックアルファＡ軟膏(*) ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 24991 2022年8月 2,880個(*) 2019年10月〜 24992 2022年8月 2,920個 2019年10月〜 28001 2023年9月 2,910個 2020年11月〜 （５）カンパラナス クリーム ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 09491 2022年3月 5,874個 2019年4月〜 09492 2022年3月 5,859個 2019年4月〜 10491 2022年3月 5,836個 2019年4月〜 28591 2022年4月 5,862個 2019年6月〜 28592 2022年4月 5,841個 2019年6月〜 19691 2022年5月 5,846個 2019年7月〜 19692(*) 2022年5月 5,850個 2019年7月〜 19891 2022年7月 5,846個 2019年9月〜 19892 2022年7月 5,867個 2019年9月〜 26991 2022年8月 5,839個 2019年11月〜 26992 2022年8月 5,862個 2019年11月〜 03301 2023年2月 5,819個 2020年3月〜 05301 2023年2月 5,847個(*) 2020年3月〜 23301 2023年2月 5,857個 2020年4月〜 24301 2023年2月 5,860個 2020年4月〜 25301 2023年2月 5,844個 2020年4月〜 26301 2023年2月 5,847個 2020年4月〜 13401 2023年3月 5,820個 2020年4月〜 14401 2023年3月 5,857個 2020年4月〜 13501 2023年4月 5,833個 2020年6月〜 14501 2023年4月 5,871個 2020年6月〜 03601 2023年5月 5,824個 2020年6月〜 04601 2023年5月 5,860個 2020年6月〜 17601 2023年5月 5,852個 2020年6月〜 18601 2023年5月 5,864個 2020年6月〜 01901 2023年8月 5,825個 2020年9月〜 02901 2023年8月 5,831個 2020年9月〜 01001 2023年9月 5,724個 2020年10月〜 02001 2023年9月 5,799個 2020年10月〜 25X01 2023年10月 5,793個 2020年12月〜 26X01 2023年10月 5,810個 2020年12月〜 22Y01 2023年11月 5,848個 2021年1月〜 23Y01 2023年11月 5,839個 2021年1月〜 04211 2024年1月 5,842個 2021年2月〜 05211 2024年1月 5,810個 2021年2月〜 04311 2024年2月 5,823個 2021年3月〜 05311 2024年2月 5,828個 2021年3月〜 02411 2024年3月 5,837個 2021年4月〜 05411 2024年3月 5,845個 2021年4月〜 08411 2024年3月 5,849個 2021年4月〜 09411 2024年3月 5,853個 2021年4月〜 19411 2024年3月 5,855個 2021年5月〜 20411 2024年3月 5,854個 2021年5月〜 23411 2024年3月 5,830個 2021年5月〜 26411 2024年3月 5,863個 2021年5月〜 11511 2024年4月 5,839個 2021年6月〜 19511 2024年4月 5,859個 2021年6月〜 02611 2024年5月 5,845個(*) 2021年6月〜 03611 2024年5月 5,843個(*) 2021年6月〜 07611 2024年5月 5,865個(*) 2021年6月〜 11611 2024年5月 5,871個(*) 2021年6月〜 14611 2024年5月 5,862個(*) 2021年7月〜 17611 2024年5月 5,851個(*) 2021年7月〜 23811 2024年7月 5,852個(*) 2021年9月〜 24811 2024年7月 5,852個(*) 2021年9月〜 05011 2024年9月 5,850個(*) 2021年10月〜 06011 2024年9月 5,866個(*) 2021年10月〜 27011 2024年9月 5,869個(*) 2021年11月〜 28011 2024年9月 5,843個(*) 2021年11月〜 （６）カンパラナス液 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 23491 2022年3月 6,745個 2019年5月〜 23492 2022年3月 6,752個 2019年5月〜 30591 2022年4月 6,739個 2019年6月〜 30592 2022年4月 6,740個 2019年6月〜 09991 2022年8月 6,713個 2019年10月〜 09992 2022年8月 6,718個 2019年10月〜 27991 2022年8月 6,731個 2019年11月〜 27992 2022年8月 6,735個 2019年11月〜 25201 2023年1月 6,731個 2020年3月〜 25202 2023年1月 6,753個 2020年4月〜 20401 2023年3月 6,743個 2020年4月〜 20402 2023年3月 6,745個 2020年4月〜 08501 2023年4月 6,759個 2020年5月〜 08502 2023年4月 6,748個 2020年5月〜 11601 2023年5月 6,744個 2020年7月〜 11602 2023年5月 6,751個 2020年7月〜 20701 2023年6月 6,732個 2020年9月〜 20702 2023年6月 6,739個 2020年9月〜 24X01 2023年10月 6,712個 2020年12月〜 24X02 2023年10月 6,720個 2020年12月〜 03211 2024年1月 6,772個 2021年2月〜 03212 2024年1月 6,791個 2021年2月〜 09311 2024年2月 6,743個 2021年3月〜 09312 2024年2月 6,753個 2021年3月〜 19311 2024年2月 6,728個 2021年4月〜 19312 2024年2月 6,733個 2021年4月〜 12411 2024年3月 6,715個 2021年4月〜 12412 2024年3月 6,742個 2021年5月〜 21511 2024年4月 6,782個 2021年6月〜 21512 2024年4月 6,778個 2021年6月〜 24511 2024年4月 6,771個 2021年6月〜 24512 2024年4月 6,752個 2021年6月〜 07711 2024年6月 6,748個 2021年7月〜 07712 2024年6月 6,758個 2021年7月〜 25811 2024年7月 6,745個 2021年9月〜 25812 2024年7月 6,758個 2021年9月〜 08011 2024年9月 6,745個 2021年10月〜 08012 2024年9月 6,768個 2021年11月〜 25011 2024年9月 6,718個 2021年11月〜 25012 2024年9月 6,731個 2021年11月〜 （７）ギルメサゾンα ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 28611 2024年5月 5,747個 2021年7月〜 （８）クールタームＣ ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 19491 2023年3月 5,824個 2019年4月〜 07411 2025年3月 5,854個 2021年4月〜 （９）シークイン ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 01291 2022年6月 1,621個 2019年2月〜 26691 2022年9月 1,623個 2019年7月〜 12991 2022年12月 1,619個 2019年10月〜 12992 2022年12月 1,633個(*) 2019年11月〜 17401 2023年9月 1,608個 2020年6月〜 19001 2024年3月 1,594個 2020年10月〜 17211 2024年6月 1,620個 2021年2月〜 10511 2024年9月 1,621個 2021年5月〜 26811 2024年12月 1,620個 2021年9月〜 07011 2025年3月 1,622個 2021年11月〜 （１０）新アウト軟膏 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 28191 2024年6月 2,884個(*) 2019年2月〜 （１１）新ヒフエース ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 24X71 2023年3月 500個 2018年5月〜 01491 2024年9月 500個 2019年5月〜 01091 2025年3月 505個(*) 2019年11月〜 14701 2025年12月 446個 2020年10月〜 02211 2026年6月 495個 2021年2月〜 （１２）デートニンＵＦクリーム ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 17991 2022年8月 3,862個 2019年10月〜 02811 2024年7月 3,813個 2021年8月〜 （１３）ニッポーデルマＰ軟膏 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 A101 2022年12月 5,726個(*) 2019年2月〜 AX01 2023年9月 5,739個(*) 2019年11月〜 （１４）ハーバーＳＳクリーム ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 16491 2022年3月 2,911個 2019年4月〜 08601 2023年5月 2,915個 2020年6月〜 23311 2024年2月 2,906個 2021年4月〜 （１５）ハーバーＳＳ軟膏 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 08491 2022年3月 2,886個 2019年4月〜 09301 2023年2月 2,897個 2020年3月〜 16Y01 2023年11月 2,891個 2020年12月〜 30811 2024年7月 2,903個 2021年9月〜 （１６）ヒフメタＵＦクリーム ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 15591 2022年4月 5,863個(*) 2019年5月〜 24691 2022年5月 5,864個 2019年7月〜 02791 2022年6月 5,861個 2019年8月〜 18992 2022年8月 5,818個 2020年1月〜 27301 2023年2月 5,848個 2020年5月〜 （１７）プレゾαクリーム ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 20781 2022年6月 3,364個 2018年8月〜 17691 2023年5月 3,762個 2019年6月〜 22001 2024年9月 5,473個 2020年11月〜 20781 2022年6月 4,000個 2018年7月〜 17691 2023年5月 3,800個 2019年6月〜 22001 2024年9月 2,893個 2020年10月〜 （１８）プレゾα軟膏 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 29681 2022年5月 5,000個(*) 2018年7月〜 30991 2023年8月 6,902個(*) 2019年11月〜 29681 2022年5月 7,033個(*) 2018年7月〜 30991 2023年8月 6,000個(*) 2019年11月〜 （１９）ペルミナースＵＦ ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 04491 2022年3月 5,840個 2019年4月〜 04492 2022年3月 5,840個 2019年4月〜 07591 2022年4月 5,834個 2019年5月〜 07592 2022年4月 5,846個 2019年5月〜 15592 2022年4月 5,860個 2019年5月〜 16591 2022年4月 5,860個 2019年5月〜 10691 2022年5月 5,840個(*) 2019年7月〜 10692 2022年5月 5,840個 2019年7月〜 24692 2022年5月 5,840個 2019年9月〜 16791 2022年6月 5,820個 2019年9月〜 16792 2022年6月 5,840個 2020年1月〜 18991 2022年8月 5,840個 2020年1月〜 04091 2022年9月 5,840個 2020年1月〜 30401 2023年3月 5,840個 2020年5月〜 30402 2023年3月 5,840個 2020年5月〜 19501 2023年4月 5,860個 2020年6月〜 19502 2023年4月 5,800個 2020年6月〜 09601 2023年5月 5,847個 2020年10月〜 16311 2024年2月 5,820個 2021年3月〜 16312 2024年2月 5,840個 2021年3月〜 06411 2024年3月 5,860個 2021年4月〜 06412 2024年3月 5,860個 2021年4月〜 28411 2024年3月 5,840個 2021年5月〜 28412 2024年3月 5,860個 2021年5月〜 08711 2024年6月 5,860個 2021年7月〜 08712 2024年6月 5,840個 2021年7月〜 13711 2024年6月 5,858個 2021年8月〜 （２０）ミナゼリー ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 12Y62 2022年3月 7,758個 2016年12月〜 07471 2022年9月 7,755個 2017年4月〜 24571 2022年9月 7,735個 2017年6月〜 27771 2022年12月 7,747個 2017年8月〜 06071 2023年3月 7,740個 2017年10月〜 11181 2023年6月 7,763個 2018年1月〜 01681 2023年9月 7,730個 2018年6月〜 03782 2023年12月 7,760個 2018年8月〜 10191 2024年6月 7,751個 2019年1月〜 27591 2023年4月 5,830個 2019年6月〜 14691 2024年9月 7,754個 2019年6月〜 14692 2024年9月 7,749個 2019年6月〜 25991 2024年12月 7,767個 2019年10月〜 24401 2024年3月 5,837個 2020年5月〜 24402 2025年9月 7,769個 2020年5月〜 28501 2025年9月 7,746個 2020年6月〜 20001 2026年3月 7,710個 2020年11月〜 08111 2026年6月 7,777個 2021年1月〜 22311 2025年2月 5,826個 2021年4月〜 12711 2026年12月 7,763個 2021年8月〜 06811 2026年12月 7,713個 2021年8月〜 （２１）ヨノールＡ軟膏 ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 01491 2022年3月 11,052個 2019年4月〜 01091 2022年9月 11,090個 2019年11月〜 14701 2023年6月 11,150個 2020年7月〜 02211 2024年1月 11,052個 2021年2月〜 （２２）ワントップゲル(*) ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 03791 2022年6月 7,708個 2019年7月〜 03792 2022年6月 7,755個 2019年7月〜 08791 2022年6月 7,710個 2019年7月〜 08792 2022年6月 7,735個 2019年7月〜 11791 2022年6月 7,724個 2019年7月〜 11792 2022年6月 7,735個 2019年7月〜 30891 2022年7月 7,713個 2019年10月〜 30892 2022年7月 7,757個 2019年10月〜 03991 2022年8月 7,732個 2019年10月〜 03992 2022年8月 7,758個 2019年10月〜 05991 2022年8月 7,754個 2019年10月〜 05992 2022年8月 7,706個 2019年10月〜 22701 2023年6月 7,751個 2020年8月〜 22702 2023年6月 7,753個 2020年8月〜 04801 2023年7月 7,739個 2020年9月〜 04802 2023年7月 7,758個 2020年9月〜 21801 2023年7月 7,762個 2020年10月〜 21802 2023年7月 7,754個 2020年10月〜 18211 2024年1月 7,768個 2021年3月〜 18212 2024年1月 7,728個 2021年3月〜 24211 2024年1月 7,757個 2021年3月〜 24212 2024年1月 7,775個 2021年3月〜 02311 2024年2月 7,771個 2021年3月〜 02312 2024年2月 7,766個 2021年3月〜 18511 2024年4月 7,697個 2021年6月〜 18512 2024年4月 7,730個 2021年6月〜 22511 2024年4月 7,769個 2021年6月〜 22512 2024年4月 7,769個 2021年6月〜 05611 2024年5月 7,716個 2021年6月〜 05612 2024年5月 7,749個 2021年6月〜 （２３）ワンマインＡ ロット 使用期限 出荷数量 出荷時期 02081 2024年3月 7,115個 2018年10月〜
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日本ゼトック株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西新宿1丁目２６番２号 新宿野村ビル 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X10084 2018年7月以前に出荷された製品の製造販売業者は「新生薬品工業株式会社」と記載されております。
回収理由
（１）〜（４）、（７）〜（８）及び、（１０）〜（２３）の製品について出荷試験の一部で承認書に記載の試 験方法と異なる方法で試験を実施していたことが判明したため、使用期限内の全ロットについて自主回収するこ ととしました。 （５）〜（６）及び（９）の製品について出荷試験の一部で承認書に記載の試験方法と異なる方法で試験を実施 していたことが判明したため、使用期限内の一部ロットについて自主回収することとしました。
危惧される具体的な健康被害
（１）〜（２３）の全製品について出荷時の検査及び、安定性モニタリングの結果により承認規格内であること を確認しておりますので、重篤な健康被害は発生はしないと考えております。なお、現在まで本件に起因すると 考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和04年03月16日 自主回収開始の文書による情報提供は令和04年03月16日から開始しました。
効能・効果又は用途等
（１）アウトＣ液：みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし。 （２）アウトＣゼリー：みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし。 （３）エルゾンＥ軟膏：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 （４）カユミックアルファＡ軟膏：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんま疹。 （５）カンパラナス クリーム：みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし。 （６）カンパラナス液：みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし。 （７）ギルメサゾンα：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんましん。 （８）クールタームＣ：かぶれ、湿しん、じんましん、皮膚炎、あせも、しもやけ、虫さされ、かゆみ、ただ れ。 （９）シークイン：手指の荒れ、ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症、小児の乾燥性皮膚、老人の乾皮症、 さめ肌。 （１０）新アウト軟膏：みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし。 （１１）新ヒフエース：化膿性皮膚疾患（とびひ、めんちょう、毛のう炎）。 （１２）デートニンＵＦクリーム：皮膚炎、湿疹、おむつかぶれ、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ。 （１３）ニッポーデルマＰ軟膏：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんましん。 （１４）ハーバーＳＳクリーム：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんま疹。 （１５）ハーバーＳＳ軟膏：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんま疹。 （１６）ヒフメタＵＦクリーム：皮膚炎、湿疹、おむつかぶれ、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ。 （１７）プレゾαクリーム：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんま疹。 （１８）プレゾα軟膏：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんましん。 （１９）ペルミナースＵＦ：皮膚炎、湿疹、おむつかぶれ、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ。 （２０）ミナゼリー：かぶれ、湿しん、じんましん、皮膚炎、あせも、しもやけ、虫さされ、かゆみ、ただれ。 （２１）ヨノールＡ軟膏：化膿性皮膚疾患（とびひ、めんちょう、毛のう炎）。 （２２）ワントップゲル：湿疹、皮膚炎、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんまし ん。 （２３）ワンマインＡ：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんま疹。
その他
当該製品の出荷先は全て把握しており、速やかに文書をもって通知し自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日本ゼトック株式会社 新生富山事業所 お客様相談室 連絡先 ： 富山県中新川郡上市町三日市22番地 電話番号： 0120-886-440 FAX番号 ： 076-472-0339