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    令和 4年 3月 2日作成
    

    医療機器回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: 手・指用副木
    販売名  : 巻き爪マイスター
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 規格:Sサイズ(爪幅17-19mm用) 10個入り/箱
    ロット:2111104 20箱
    出荷時期:2022/1/26-2022/2/25
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : マルホ株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市北区中津一丁目5番22号
    許可の種類     : 第三種医療機器製造販売業
    許可番号      : 27B3X00169
    製造業者:マルホ発條工業株式会社 新光悦工場
    
    
  7. 回収理由

  8. 巻き爪マイスターの内袋について4方シールのうち1方についてシールがされていなかった。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 内袋にシールはされていなかったが、外箱は適切に封緘されており、品質への影響はないと考えられるため、重
    篤な健康被害が発生するおそれはありません。
    なお、現在までに健康被害は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年3月2日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 使用目的又は効果:巻き爪(過度に彎曲した爪)を矯正する。
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対し文書により通知し、速やかに当該製品を
    回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : マルホ株式会社 製品情報センター
    連絡先 : 大阪市北区中津一丁目11番1号
    電話番号: 0120-491-204
          06-6371-8897(フリーダイヤルがご利用いただけない場合)9:30〜17:30(月曜日〜金曜日、祝日を
    除く)