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    令和 4年 2月21日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： プロピン鼻炎ＪII

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　出荷数量　　出荷時期
８０Ｚ０　　　14,582個　　2021年 4月5日 〜 2021年12月9日
７１９１　　　 6,863個　　2021年12月8日 〜 2022年 2月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富山めぐみ製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市三番町３‐１０
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X10014

  4. 回収理由

    5. 原料の製造業者より、弊社の使用原料に異物（虫）が混入していたとの連絡を受けました。調査の結果、原料の
製造工程で偶発的に混入したものと考えられますが、当該ロットの製品に混入している可能性が考えられ、万全
を期すため、自主回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 調査により、今回発見された虫は毒性のないハネカクシ科と推定されており、また、毒性のある害虫に分類され
る種とは明らかに異なる形状ですので、重篤な健康被害の発生の恐れはないものと考えております。なお、現在
までに本件に起因する品質情報及び健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年2月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ、鼻みず（鼻汁過多）、鼻づま
り、なみだ目、のどの痛み、頭重（頭が重い）

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は、すべて把握しておりますので、対象の出荷先に対し、回収を文書で連絡の上、速やかに回
収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 富山めぐみ製薬株式会社　お客様相談窓口
連絡先　： 富山めぐみ製薬株式会社
　　　　　 富山県富山市三番町３‐１０
電話番号： 076-421-5531
FAX番号 ： 076-491-3469