令和 4年 2月 9日作成

一般的名称： 汎用電動式手術台
販売名　　： (1)手術台　ＭＯＴ‐ＶＥ１００Ｄｊ
　　　　　　 (2)手術台　ＭＯＴ‐ＶＳ５００ＤＫｊ
　　　　　　 (3)手術台　ＭＯＴ‐ＶＳ５００ＳＫｊ

(1)手術台　ＭＯＴ‐ＶＥ１００Ｄｊ
製造番号：MJC-20211-0001, MJC-20211-0002, MJC-20211-0003, MJC-20211-0004, MJC-20211-0005, MJC-20216-
0006, MJC-20216-0007, MJC-20216-0008, MJC-20216-0009, MJC-20216-0010
数量：10台
出荷時期：令和3年2月26日〜令和3年9月15日

(2)手術台　ＭＯＴ‐ＶＳ５００ＤＫｊ
製造番号：MJC-20205-0003, MJC-20205-0004, MJC-20205-0005, MJC-20208-0006, MJC-20208-0007, MJC-20208-
0008, MJC-20208-0011, MJC-20208-0012, MJC-20208-0013, MJC-20208-0014, MJC-20208-0015, MJC-20208-0016
数量：12台
出荷時期：令和2年12月22日〜令和3年9月24日

(3)手術台　ＭＯＴ‐ＶＳ５００ＳＫｊ
製造番号：MJC-20211-0002, MJC-20211-0003
数量：2台
出荷時期：令和3年4月9日〜令和3年4月16日

製造販売業者の名称　： ミズホ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3-30-13
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00306
製造業者：ミズホ株式会社千葉工場

弊社にて輸出用品目の手術台を用いて海外の販売代理店向けにトレーニングを実施していたところ、テーブルト
ップが途中で下がらなくなる事象が発生しました。調査の結果、手術台を特定の姿勢に設定すると手術台の縦転
シリンダーのエルボーと昇降カバーが干渉することが判明しました。上記干渉が発生した場合、手術台のテーブ
ルトップが下降できなくなる不具合や、干渉状態が変化した際にテーブルトップが最大で10mm程度落下する不具
合が発生する可能性があります。国内市場向けに製造販売している手術台3品目でも同様の不具合が発生する可
能性があることから、同手術台の縦転シリンダーのエルボーを交換する自主改修の実施を決定しました。

手術台のテーブルトップが下降できないことで、手術の遅延や中断が発生する可能性があります。また、手術台
のテーブルトップが落下した場合、患者に衝撃が加わる可能性があります。しかし、本製品は医療従事者の監視
下で使用されるものであり、当該事象が発生したとしても直ちに適切な処置を取ることが可能なことから、重篤
な健康被害が発生する可能性は無いと考えております。なお、これまでに当該事象による健康被害発生の報告は
ありません。

令和4年2月10日

本品は、手術が必要な部位の大部分に適応するよう改良された完全移動型手術台（汎用）であり、コンセント電
源式・電池電源式の併用式のものである。

改修対象品の出荷先は全て把握しております。出荷先に対して通知を行い、自主改修を実施いたします。

担当者　： 品質保証規制部　安全管理室
　　　　　 村田　匠太
　　　　　 佐藤　智和
連絡先　： ミズホ株式会社
　　　　　 東京都文京区本郷3-30-13
電話番号： 03-3815-3180
FAX番号 ： 03-5840-5835