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    令和 4年 1月31日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)フィナステリド錠0.2mg「SKI」
           (2)フィナステリド錠1mg「SKI」
           (3)フルタミド錠125「KN」
           (4)ブシラミン錠50mg「KN」
           (5)ブシラミン錠100mg「KN」
           (6)ブロナンセリン錠4mg「KN」
           (7)ブロナンセリン錠8mg「KN」
           (8)プラバスタチンNa錠5「KN」
           (9)プラバスタチンNa錠10「KN」
           (10)プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「MEEK」
           (11)プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「MEEK」
           (12)プレガバリンOD錠25mg「KN」
           (13)プレガバリンOD錠50mg「KN」
           (14)プレガバリンOD錠75mg「KN」
           (15)プレガバリンOD錠150mg「KN」
           (16)ペンタゾシン注15mg「KN」
           (17)ペンタゾシン注30mg「KN」
           (18)ミルリノン注10「KN」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)フィナステリド錠0.2mg「SKI」
    1)PTP包装品30錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0SN01   1793      2020年10月05日〜2020年10月05日
    
    (2)フィナステリド錠1mg「SKI」
    1)PTP包装品30錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9SP01   8122      2019年11月13日〜2019年11月13日
    T9SP02   14063      2019年12月03日〜2019年12月18日
    T0SP01   18891      2020年04月02日〜2020年04月02日
    T0SP02   19101      2020年06月02日〜2020年06月02日
    T0SP03   6160      2020年08月27日〜2020年08月27日
    T0SP04   18206      2020年11月04日〜2020年11月04日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9SP01   2000      2019年11月13日〜2019年11月13日
    T9SP02   988       2019年12月03日〜2019年12月03日
    T0SP03   1983      2020年08月27日〜2020年08月27日
    
    3)バラ包装品61錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0SP03   1510      2020年08月27日〜2020年08月27日
    
    (3)フルタミド錠125「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9PE01   520       2019年02月14日〜2019年02月14日
    T9PE02   532       2019年04月08日〜2019年04月22日
    T9PE03   579       2019年04月19日〜2019年05月10日
    T9PE04   577       2019年05月10日〜2019年06月01日
    T9PE05   521       2019年04月24日〜2019年04月24日
    T9PE06   571       2019年06月01日〜2019年06月19日
    T9PE07   571       2019年06月19日〜2019年07月03日
    T9PE08   514       2019年07月03日〜2019年07月17日
    T9PE09   551       2019年05月27日〜2019年05月27日
    T9PE10   570       2019年07月17日〜2019年08月05日
    T9PE11   584       2019年06月17日〜2019年06月17日
    T9PE12   568       2019年08月05日〜2019年08月28日
    T9PE13   569       2019年08月28日〜2019年09月18日
    T9PE14   562       2019年09月17日〜2019年10月02日
    T9PE15   573       2019年10月02日〜2019年10月17日
    T9PE16   565       2019年07月24日〜2019年07月24日
    T9PE17   511       2019年10月17日〜2019年11月01日
    T9PE18   575       2019年11月01日〜2019年11月19日
    T9PE19   575       2019年11月19日〜2019年12月04日
    T9PE20   585       2019年08月28日〜2019年08月28日
    T9PE21   538       2019年09月24日〜2019年09月24日
    T9PE22   547       2019年12月04日〜2019年12月19日
    T9PE23   577       2019年12月19日〜2020年01月09日
    T9PE24   586       2020年01月08日〜2020年01月27日
    T9PE25   532       2019年12月09日〜2019年12月09日
    T9PE26   543       2019年12月09日〜2019年12月09日
    T9PE27   573       2019年12月09日〜2019年12月09日
    T9PE28   563       2020年01月27日〜2020年02月17日
    T9PE29   577       2020年02月17日〜2020年03月06日
    T9PE30   527       2020年03月06日〜2020年03月25日
    T9PE31   569       2020年03月25日〜2020年04月06日
    T9PE32   565       2020年04月06日〜2020年04月20日
    T9PE33   567       2020年04月17日〜2020年05月07日
    T0PE01   556       2020年04月16日〜2020年04月16日
    T0PE02   563       2020年05月18日〜2020年05月18日
    T0PE03   557       2020年05月07日〜2020年05月25日
    T0PE04   563       2020年05月25日〜2020年06月12日
    T0PE05   550       2020年06月15日〜2020年06月15日
    T0PE06   555       2020年06月15日〜2020年06月15日
    T0PE07   556       2020年07月16日〜2020年07月16日
    T0PE08   553       2020年06月12日〜2020年07月01日
    T0PE09   574       2020年07月01日〜2020年07月15日
    T0PE10   574       2020年07月16日〜2020年08月04日
    T0PE11   572       2020年08月04日〜2020年08月25日
    T0PE12   571       2020年08月24日〜2020年09月08日
    T0PE13   564       2020年09月08日〜2020年09月28日
    T0PE14   568       2020年09月28日〜2020年10月09日
    T0PE15   573       2020年10月09日〜2020年10月30日
    T0PE16   569       2020年10月29日〜2020年11月16日
    T0PE17   567       2020年11月16日〜2020年12月01日
    T0PE18   571       2020年08月20日〜2020年08月20日
    T0PE19   548       2020年10月22日〜2020年10月22日
    T0PE20   561       2020年11月19日〜2020年11月19日
    T0PE21   582       2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    (4)ブシラミン錠50mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9HK01   339       2019年07月08日〜2019年08月07日
    T9HK02   410       2019年11月07日〜2019年11月21日
    T9HK03   397       2020年04月27日〜2020年04月27日
    T0HK01   409       2020年10月20日〜2020年10月20日
    T0HK02   415       2020年10月26日〜2020年12月11日
    
    (5)ブシラミン錠100mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DE01   1312      2019年07月22日〜2019年09月20日
    T9DE01   2000      2019年02月26日〜2019年03月07日
    T9DE02   2400      2019年04月22日〜2019年05月22日
    T9DE03   1000      2019年09月20日〜2019年10月29日
    T9DE04   1495      2019年10月29日〜2019年12月25日
    T9DE04   2000      2019年06月26日〜2019年07月08日
    T9DE05   3255      2019年10月10日〜2019年12月25日
    T9DE06   1930      2019年12月25日〜2020年03月25日
    T9DE06   2000      2019年12月25日〜2020年01月21日
    T9DE07   1648      2020年03月25日〜2020年05月28日
    T9DE07   1800      2020年02月26日〜2020年03月17日
    T0DE01   330       2020年05月28日〜2020年06月11日
    T0DE01   3000      2020年04月27日〜2020年05月19日
    T0DE02   1397      2020年06月11日〜2020年08月15日
    T0DE02   1800      2020年06月16日〜2020年07月21日
    T0DE03   1134      2020年08月07日〜2020年10月02日
    T0DE03   1700      2020年08月18日〜2020年09月17日
    T0DE04   2716      2020年10月02日〜2020年12月11日
    T0DE05   3228      2020年10月20日〜2020年11月19日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DE01   160       2019年02月26日〜2019年03月07日
    T9DE02   303       2019年04月24日〜2019年09月11日
    T9DE02   50       2019年05月22日〜2019年05月22日
    T9DE03   586       2019年09月12日〜2020年04月23日
    T9DE04   100       2019年06月26日〜2019年07月08日
    T9DE05   200       2019年11月21日〜2020年01月21日
    T9DE06   60       2020年04月21日〜2020年05月14日
    T9DE07   28       2020年05月14日〜2020年06月05日
    T0DE01   20       2020年06月08日〜2020年06月11日
    T0DE01   150       2020年04月27日〜2020年05月19日
    T0DE02   96       2020年06月11日〜2020年08月03日
    T0DE02   100       2020年06月16日〜2020年07月21日
    T0DE03   110       2020年07月29日〜2020年10月01日
    T0DE03   100       2020年08月18日〜2020年09月17日
    T0DE04   316       2020年10月01日〜2020年12月11日
    T0DE05   230       2020年10月20日〜2020年11月19日
    
    (6)ブロナンセリン錠4mg「KN」
    1)バラ包装品300錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0KL01   2952      2020年02月21日〜2020年12月11日
    
    (7)ブロナンセリン錠8mg「KN」
    1)バラ包装品300錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KM01   1549      2020年04月10日〜2020年12月11日
    
    (8)プラバスタチンNa錠5「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DW02   2586      2019年02月13日〜2019年03月20日
    T9DW04   2787      2019年03月20日〜2019年04月17日
    T9DW06   2701      2019年04月17日〜2019年05月17日
    T9DW08   4172      2019年05月17日〜2019年07月02日
    T9DW11   4010      2019年07月02日〜2019年08月19日
    T9DW13   1959      2019年08月19日〜2019年09月09日
    T9DW15   2300      2019年09月09日〜2019年10月04日
    T9DW18   4348      2019年10月04日〜2019年11月15日
    T9DW19   4305      2019年11月15日〜2019年12月23日
    T9DW20   4296      2019年12月23日〜2020年02月17日
    T9DW21   4298      2019年11月14日〜2019年11月14日
    T9DW27   4289      2019年12月02日〜2019年12月02日
    T9DW29   4262      2020年02月17日〜2020年04月01日
    T0DW01   4234      2020年02月04日〜2020年02月04日
    T0DW04   4251      2020年04月01日〜2020年05月14日
    T0DW05   4210      2020年03月18日〜2020年03月18日
    T0DW06   4221      2020年04月02日〜2020年04月02日
    T0DW07   4242      2020年04月02日〜2020年04月02日
    T0DW08   4207      2020年04月02日〜2020年04月02日
    T0DW11   4298      2020年05月13日〜2020年07月03日
    T0DW12   4304      2020年07月03日〜2020年08月21日
    T0DW15   4191      2020年06月22日〜2020年06月22日
    T0DW16   4298      2020年06月22日〜2020年06月22日
    T0DW18   4264      2020年08月20日〜2020年10月07日
    T0DW19   4280      2020年08月20日〜2020年08月20日
    T0DW21   4275      2020年10月06日〜2020年11月12日
    T0DW26   2301      2020年11月12日〜2020年12月04日
    T0DW27   4225      2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DW02   46       2019年03月26日〜2019年04月01日
    T9DW03   128       2019年04月01日〜2019年04月17日
    T9DW06   139       2019年04月17日〜2019年05月20日
    T9DW09   375       2019年05月20日〜2019年07月30日
    T9DW13   295       2019年07月30日〜2019年09月27日
    T9DW16   364       2019年09月26日〜2019年11月28日
    T9DW22   390       2019年11月28日〜2020年02月21日
    T9DW24   392       2020年02月21日〜2020年05月08日
    T9DW25   384       2020年05月07日〜2020年07月27日
    T0DW13   368       2020年07月27日〜2020年10月07日
    T0DW14   367       2020年10月07日〜2020年12月03日
    T0DW22   251       2020年12月03日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品1000錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DW01   400       2019年01月31日〜2019年03月08日
    T9DW02   49       2019年03月08日〜2019年03月18日
    T9DW03   307       2019年03月18日〜2019年04月09日
    T9DW05   412       2019年04月09日〜2019年05月14日
    T9DW06   44       2019年05月15日〜2019年05月17日
    T9DW07   406       2019年05月20日〜2019年06月27日
    T9DW10   411       2019年06月26日〜2019年08月05日
    T9DW12   409       2019年08月02日〜2019年09月11日
    T9DW14   373       2019年09月11日〜2019年10月11日
    T9DW15   181       2019年10月11日〜2019年10月30日
    T9DW17   421       2019年10月30日〜2019年12月03日
    T9DW22   123       2019年12月03日〜2019年12月16日
    T9DW23   303       2019年12月16日〜2020年01月17日
    T9DW24   145       2020年01月16日〜2020年01月29日
    T9DW26   428       2020年01月29日〜2020年03月12日
    T9DW28   380       2020年03月12日〜2020年04月10日
    T0DW02   284       2020年04月10日〜2020年05月08日
    T0DW03   422       2020年05月08日〜2020年06月22日
    T0DW09   421       2020年06月22日〜2020年08月03日
    T0DW10   433       2020年08月03日〜2020年09月11日
    T0DW17   411       2020年09月11日〜2020年10月23日
    T0DW20   422       2020年10月23日〜2020年11月18日
    T0DW22   143       2020年11月18日〜2020年12月01日
    T0DW25   418       2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品1000錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DW02   59       2019年03月01日〜2019年04月01日
    T9DW04   137       2019年04月02日〜2019年06月03日
    T9DW09   152       2019年06月03日〜2019年08月21日
    T9DW14   33       2019年08月19日〜2019年09月09日
    T9DW16   167       2019年09月10日〜2019年11月25日
    T9DW23   105       2019年11月26日〜2020年01月22日
    T9DW25   156       2020年01月23日〜2020年04月14日
    T9DW28   38       2020年04月10日〜2020年05月11日
    T0DW02   132       2020年05月11日〜2020年07月16日
    T0DW13   168       2020年07月16日〜2020年10月08日
    T0DW14   169       2020年10月09日〜2020年11月25日
    T0DW22   107       2020年11月25日〜2020年12月11日
    
    (9)プラバスタチンNa錠10「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DX01   2550      2019年03月22日〜2019年04月09日
    T9DX02   2551      2019年04月08日〜2019年04月24日
    T9DX03   3006      2019年04月24日〜2019年05月22日
    T9DX05   3275      2019年05月22日〜2019年06月24日
    T9DX07   5544      2019年06月24日〜2019年08月03日
    T9DX08   2501      2019年08月03日〜2019年08月23日
    T9DX10   5007      2019年08月23日〜2019年10月03日
    T9DX13   8858      2019年10月03日〜2019年12月02日
    T9DX15   9134      2019年11月14日〜2019年11月14日
    T9DX16   4574      2019年12月02日〜2020年01月07日
    T9DX18   4133      2020年01月07日〜2020年02月13日
    T9DX19   9197      2020年01月14日〜2020年01月14日
    T9DX20   4005      2020年02月13日〜2020年03月16日
    T9DX21   4000      2020年03月16日〜2020年04月10日
    T0DX02   4503      2020年04月10日〜2020年05月19日
    T0DX03   9140      2020年03月18日〜2020年03月18日
    T0DX04   9199      2020年04月02日〜2020年04月02日
    T0DX05   9066      2020年04月02日〜2020年04月02日
    T0DX07   4493      2020年05月19日〜2020年06月26日
    T0DX09   6676      2020年06月25日〜2020年08月19日
    T0DX10   9142      2020年06月22日〜2020年06月22日
    T0DX12   8239      2020年08月19日〜2020年10月23日
    T0DX15   7883      2020年10月22日〜2020年12月09日
    T0DX16   8958      2020年08月20日〜2020年08月20日
    T0DX17   9327      2020年09月14日〜2020年09月14日
    T0DX18   2197      2020年12月09日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DX01   350       2019年03月25日〜2019年04月17日
    T9DX05   764       2019年04月17日〜2019年06月24日
    T9DX07   503       2019年06月24日〜2019年08月03日
    T9DX08   700       2019年08月03日〜2019年10月01日
    T9DX12   1007      2019年10月01日〜2019年12月16日
    T9DX17   1001      2019年12月13日〜2020年03月16日
    T9DX22   498       2020年03月13日〜2020年04月21日
    T0DX01   495       2020年04月21日〜2020年06月08日
    T0DX06   500       2020年06月08日〜2020年07月27日
    T0DX08   547       2020年07月27日〜2020年09月09日
    T0DX11   555       2020年09月09日〜2020年10月29日
    T0DX13   795       2020年10月29日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品1000錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DX01   356       2019年03月19日〜2019年04月02日
    T9DX02   602       2019年04月01日〜2019年04月24日
    T9DX03   378       2019年04月23日〜2019年05月17日
    T9DX04   880       2019年05月17日〜2019年06月28日
    T9DX06   924       2019年06月28日〜2019年08月17日
    T9DX09   905       2019年08月17日〜2019年09月27日
    T9DX10   398       2019年09月27日〜2019年10月16日
    T9DX11   900       2019年10月16日〜2019年11月26日
    T9DX14   900       2019年11月26日〜2020年01月06日
    T9DX16   454       2020年01月06日〜2020年01月30日
    T9DX18   511       2020年01月30日〜2020年03月02日
    T9DX20   504       2020年03月02日〜2020年03月26日
    T9DX21   516       2020年03月26日〜2020年04月14日
    T9DX22   511       2020年04月14日〜2020年05月12日
    T0DX01   535       2020年05月12日〜2020年06月12日
    T0DX02   382       2020年06月12日〜2020年07月02日
    T0DX06   555       2020年07月03日〜2020年07月30日
    T0DX07   395       2020年07月29日〜2020年08月20日
    T0DX08   531       2020年08月20日〜2020年09月16日
    T0DX09   162       2020年09月16日〜2020年09月28日
    T0DX11   528       2020年09月25日〜2020年10月21日
    T0DX13   337       2020年10月21日〜2020年11月04日
    T0DX14   905       2020年11月04日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DX01   100       2019年03月15日〜2019年04月08日
    T9DX02   103       2019年04月08日〜2019年04月24日
    T9DX03   403       2019年04月24日〜2019年08月03日
    T9DX08   318       2019年08月03日〜2019年10月23日
    T9DX12   405       2019年10月23日〜2020年01月27日
    T9DX17   415       2020年01月28日〜2020年05月07日
    T9DX22   116       2020年05月07日〜2020年06月01日
    T0DX02   101       2020年06月01日〜2020年07月01日
    T0DX07   118       2020年06月30日〜2020年07月22日
    T0DX09   214       2020年07月22日〜2020年09月18日
    T0DX12   211       2020年09月18日〜2020年10月29日
    T0DX15   206       2020年10月29日〜2020年12月07日
    T0DX18   108       2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    (10)プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LW01   522       2019年03月27日〜2019年05月10日
    T9LW02   567       2019年05月10日〜2019年07月08日
    T9LW03   556       2019年07月05日〜2019年08月26日
    T9LW04   540       2019年08月23日〜2019年10月17日
    T9LW05   540       2019年10月17日〜2019年12月04日
    T9LW06   540       2019年12月03日〜2020年01月27日
    T9LW07   547       2020年01月27日〜2020年03月18日
    T9LW08   540       2020年03月18日〜2020年04月23日
    T0LW01   529       2020年04月23日〜2020年06月05日
    T0LW02   530       2020年06月05日〜2020年07月13日
    T0LW03   551       2020年07月13日〜2020年08月24日
    T0LW04   533       2020年08月24日〜2020年10月12日
    T0LW05   531       2020年10月12日〜2020年11月13日
    T0LW07   540       2020年11月13日〜2020年12月11日
    
    (11)プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LX01   2620      2019年01月19日〜2019年11月06日
    T9LX02   2379      2019年11月06日〜2020年07月02日
    T0LX01   2866      2020年07月02日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LX01   30       2019年10月01日〜2019年12月12日
    T9LX02   100       2019年12月11日〜2020年11月20日
    
    (12)プレガバリンOD錠25mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9SQ01   20432      2020年12月07日〜2020年12月11日
    T0SQ02   10229      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0SQ01   4273      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    (13)プレガバリンOD錠50mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0SR01   10295      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    (14)プレガバリンOD錠75mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9SS01   6686      2020年12月07日〜2020年12月11日
    T0SS01   6880      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0SS08   1386      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    (15)プレガバリンOD錠150mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9ST01   3117      2020年12月07日〜2020年12月11日
    T0ST01   3340      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    (16)ペンタゾシン注15mg「KN」
    1)10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IS01   1293      2019年07月02日〜2019年12月24日
    I9IS02   1502      2019年12月24日〜2020年06月22日
    I0IS01   2554      2020年06月18日〜2020年12月11日
    
    2)50A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IS01   238       2019年11月11日〜2020年01月27日
    I9IS02   189       2020年01月27日〜2020年03月12日
    I9IS03   466       2020年03月12日〜2020年07月28日
    I0IS02   514       2020年07月28日〜2020年12月03日
    I0IS03   366       2020年12月03日〜2020年12月11日
    
    (17)ペンタゾシン注30mg「KN」
    1)10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IH01   931       2020年02月17日〜2020年12月10日
    
    (18)ミルリノン注10「KN」
    1)10mL×5A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9JO01   519       2019年03月07日〜2019年03月07日
    I9JO02   522       2019年04月11日〜2019年04月11日
    I9JO03   506       2019年06月21日〜2019年12月04日
    I9JO04   487       2019年06月06日〜2019年06月06日
    I9JO05   487       2019年07月11日〜2019年07月11日
    I9JO06   523       2019年08月08日〜2019年08月08日
    I9JO07   510       2019年11月26日〜2020年03月12日
    I9JO08   510       2019年09月12日〜2019年09月12日
    I9JO09   493       2020年03月09日〜2020年07月15日
    I9JO10   524       2019年12月12日〜2019年12月12日
    I0JO01   476       2020年03月12日〜2020年03月12日
    I0JO02   510       2020年04月16日〜2020年04月16日
    I0JO03   507       2020年07月10日〜2020年11月11日
    I0JO04   505       2020年05月21日〜2020年05月21日
    I0JO05   511       2020年07月09日〜2020年07月09日
    I0JO06   505       2020年08月20日〜2020年08月20日
    I0JO07   518       2020年09月17日〜2020年09月17日
    I0JO08   504       2020年11月05日〜2020年12月11日
    I0JO09   501       2020年11月26日〜2020年11月26日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社
    製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 18A1X00001
    製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場
    製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地
    許可番号:18AZ000024
    
    製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場
    製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2
    許可番号:18AZ200004
    
    
  7. 回収理由

  8. 2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を
    他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング
    あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理
    由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな
    いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年1月31日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)〜(2)
    男性における男性型脱毛症の進行遅延
    
    (3)
    前立腺癌
    
    (4)〜(5)
    関節リウマチ
    
    (6)〜(7)
    統合失調症
    
    (8)〜(9)
    高脂血症
    家族性高コレステロール血症
    
    (10)〜(11)
    1)パーキンソン病
    2)中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)
    
    (12)〜(15)
    神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛
    
    (16)
    <15mg>
    1)下記疾患並びに状態における鎮痛
    各種癌、術後、心筋梗塞、胃・十二指腸潰瘍、腎・尿路結石、閉塞性動脈炎、胃・尿管・膀胱検査器具使用時
    2)麻酔前投薬及び麻酔補助
    
    (17)
    <30mg>
    麻酔前投薬および麻酔補助
    
    (18)
    下記の状態で他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合
    急性心不全
    
    
  15. その他

  16. 
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部
          園田 雅樹
    連絡先 : 919-0603
          福井県あわら市矢地第5号15番地
    電話番号: 0776-73-0771
    FAX番号 : 0776-73-0821