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令和 4年 1月31日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)バルサルタン錠20mg「KN」 (2)バルサルタン錠40mg「KN」 (3)バルサルタン錠80mg「KN」 (4)バルサルタン錠160mg「KN」 (5)ビカルタミド錠80mg「KN」 (6)ビカルタミドOD錠80mg「KN」 (7)ファムシクロビル錠250mg「KN」 (8)ファムシクロビル錠500mg「KN」 (9)ピオグリタゾン錠15mg「MEEK」 (10)ピオグリタゾン錠30mg「MEEK」 (11)ピオグリタゾンOD錠15mg「MEEK」 (12)ピオグリタゾンOD錠30mg「MEEK」 (13)ピタバスタチンCa錠1mg「MEEK」 (14)ピタバスタチンCa錠2mg「MEEK」 (15)ピタバスタチンCa錠4mg「MEEK」 (16)ピタバスタチンCa・OD錠1mg「MEEK」 (17)ピタバスタチンCa・OD錠2mg「MEEK」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)バルサルタン錠20mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MN01 3711 2019年07月22日〜2020年04月07日 T0MN01 3577 2020年04月07日〜2020年11月24日 T0MN02 4140 2020年11月24日〜2020年12月11日 (2)バルサルタン錠40mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MO01 4745 2019年04月17日〜2019年11月05日 T9MO03 3153 2019年11月05日〜2020年04月01日 T0MO01 2891 2020年04月01日〜2020年08月17日 T0MO02 2335 2020年08月17日〜2020年12月03日 T0MO03 3347 2020年12月03日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MO01 1201 2019年05月22日〜2019年08月17日 T9MO02 1722 2019年08月09日〜2019年12月10日 T9MO03 1933 2019年12月10日〜2020年04月22日 T0MO01 1563 2020年04月21日〜2020年08月24日 T0MO02 1977 2020年08月20日〜2020年12月11日 3)PTP包装品700錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MO02 737 2019年05月24日〜2020年01月21日 T9MO03 268 2020年01月21日〜2020年04月28日 T0MO01 311 2020年04月24日〜2020年09月18日 T0MO02 369 2020年09月18日〜2020年12月10日 4)バラ包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MO01 50 2019年09月06日〜2019年12月03日 T9MO03 90 2019年12月09日〜2020年05月11日 T0MO01 60 2020年04月14日〜2020年07月08日 (3)バルサルタン錠80mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MP01 2092 2019年03月29日〜2019年06月19日 T9MP04 1954 2019年06月18日〜2019年09月05日 T9MP06 1150 2019年09月04日〜2019年10月23日 T9MP07 2118 2019年10月18日〜2020年01月15日 T9MP09 2546 2020年01月15日〜2020年04月20日 T0MP01 1609 2020年04月20日〜2020年06月29日 T0MP03 2211 2020年06月29日〜2020年09月25日 T0MP05 1918 2020年09月25日〜2020年12月07日 T0MP07 2244 2020年12月07日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MP02 1254 2019年03月22日〜2019年06月03日 T9MP03 1312 2019年06月03日〜2019年07月29日 T9MP05 1069 2019年07月29日〜2019年09月26日 T9MP06 928 2019年09月26日〜2019年11月12日 T9MP08 1348 2019年11月11日〜2020年01月23日 T9MP10 1240 2020年01月23日〜2020年04月03日 T0MP02 1602 2020年04月03日〜2020年07月08日 T0MP04 1668 2020年07月07日〜2020年10月20日 T0MP06 1456 2020年10月21日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MP01 321 2019年03月28日〜2019年06月07日 T9MP04 360 2019年06月05日〜2019年09月02日 T9MP06 332 2019年09月02日〜2019年11月25日 T9MP07 383 2019年11月25日〜2020年03月25日 T9MP09 243 2020年03月24日〜2020年05月29日 T0MP01 287 2020年06月01日〜2020年09月15日 T0MP03 320 2020年09月14日〜2020年12月11日 4)PTP包装品700錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MP02 343 2019年03月22日〜2019年06月04日 T9MP03 323 2019年06月04日〜2019年08月26日 T9MP05 380 2019年08月26日〜2019年11月15日 T9MP08 349 2019年11月18日〜2020年02月21日 T9MP10 334 2020年02月21日〜2020年05月18日 T0MP01 166 2020年05月19日〜2020年07月07日 T0MP02 199 2020年07月08日〜2020年09月01日 T0MP04 267 2020年08月31日〜2020年11月26日 T0MP06 324 2020年11月26日〜2020年12月11日 5)バラ包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MP01 95 2019年04月15日〜2019年07月04日 T9MP04 110 2019年07月04日〜2019年10月15日 T9MP06 30 2019年10月11日〜2019年11月05日 T9MP07 85 2019年11月05日〜2020年01月22日 T9MP09 135 2020年01月24日〜2020年06月26日 T0MP02 95 2020年06月26日〜2020年10月12日 T0MP03 105 2020年10月09日〜2020年12月10日 (4)バルサルタン錠160mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MQ01 2129 2019年08月26日〜2020年04月22日 T0MQ01 2102 2020年04月22日〜2020年12月11日 (5)ビカルタミド錠80mg「KN」 1)PTP包装品30錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9FR01 2597 2019年03月06日〜2019年08月08日 T9FR02 7031 2019年08月08日〜2020年11月24日 T0FR01 1151 2020年11月24日〜2020年12月11日 2)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9FR01 1846 2019年04月24日〜2019年10月15日 T9FR02 476 2019年10月15日〜2019年11月26日 T9FR03 2687 2019年11月25日〜2020年07月14日 T0FR01 2340 2020年07月13日〜2020年12月11日 (6)ビカルタミドOD錠80mg「KN」 1)PTP包装品30錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9NO01 2478 2019年02月28日〜2019年09月03日 T9NO02 1796 2019年08月29日〜2020年01月20日 T9NO03 1003 2020年01月17日〜2020年04月08日 T0NO01 1468 2020年04月08日〜2020年08月03日 T0NO02 2131 2020年08月03日〜2020年12月11日 2)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9NO01 1068 2019年04月03日〜2019年07月17日 T9NO02 1199 2019年07月17日〜2019年11月14日 T9NO03 1506 2019年11月14日〜2020年04月01日 T0NO01 1395 2020年04月01日〜2020年08月07日 T0NO02 1183 2020年08月06日〜2020年12月09日 T0NO03 1580 2020年12月08日〜2020年12月11日 (7)ファムシクロビル錠250mg「KN」 1)PTP包装品42錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9SJ01 6687 2019年08月26日〜2019年12月16日 T9SJ02 6408 2019年12月16日〜2020年03月24日 T0SJ01 6651 2020年03月24日〜2020年07月03日 T0SJ02 6479 2020年07月03日〜2020年10月02日 T0SJ03 6721 2020年10月02日〜2020年12月11日 (8)ファムシクロビル錠500mg「KN」 1)PTP包装品21錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9SK01 1177 2019年05月09日〜2019年08月06日 T9SK02 1072 2019年08月07日〜2019年11月14日 T9SK03 976 2019年11月14日〜2020年01月08日 T9SK04 1089 2020年01月08日〜2020年04月06日 T0SK01 1139 2020年04月03日〜2020年07月02日 T0SK02 1119 2020年07月02日〜2020年10月01日 T0SK03 1196 2020年09月29日〜2020年12月11日 (9)ピオグリタゾン錠15mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IJ02 3843 2019年04月04日〜2019年05月13日 T9IJ03 2676 2019年05月10日〜2019年06月04日 T9IJ05 3836 2019年06月03日〜2019年07月05日 T9IJ06 2845 2019年07月05日〜2019年08月02日 T9IJ08 3904 2019年08月02日〜2019年09月10日 T9IJ10 3792 2019年09月09日〜2019年10月10日 T9IJ11 2573 2019年10月10日〜2019年11月05日 T9IJ12 2453 2019年11月05日〜2019年11月25日 T9IJ14 3909 2019年11月25日〜2019年12月27日 T9IJ15 3721 2019年12月27日〜2020年01月29日 T9IJ16 1551 2020年01月29日〜2020年02月13日 T9IJ18 3837 2020年02月13日〜2020年03月19日 T9IJ19 3890 2020年03月18日〜2020年04月16日 T0IJ02 3862 2020年04月16日〜2020年05月19日 T0IJ04 3860 2020年05月19日〜2020年06月25日 T0IJ05 2505 2020年06月24日〜2020年07月16日 T0IJ06 3789 2020年07月15日〜2020年08月21日 T0IJ07 1831 2020年08月21日〜2020年09月07日 T0IJ09 3808 2020年09月04日〜2020年10月09日 T0IJ11 3842 2020年10月08日〜2020年11月16日 T0IJ12 2046 2020年11月16日〜2020年12月03日 T0IJ13 1403 2020年12月02日〜2020年12月11日 2)PTP包装品280錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IJ03 211 2019年04月22日〜2019年06月26日 T9IJ06 259 2019年06月25日〜2019年09月06日 T9IJ11 264 2019年09月06日〜2019年11月13日 T9IJ12 266 2019年11月11日〜2020年01月21日 T9IJ16 327 2020年01月21日〜2020年04月13日 T0IJ01 267 2020年04月13日〜2020年06月30日 T0IJ05 317 2020年07月01日〜2020年10月01日 T0IJ12 425 2020年10月01日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IJ01 777 2019年03月01日〜2019年05月02日 T9IJ04 750 2019年05月02日〜2019年07月16日 T9IJ07 774 2019年07月16日〜2019年09月25日 T9IJ09 749 2019年09月24日〜2019年11月22日 T9IJ13 758 2019年11月22日〜2020年01月23日 T9IJ16 273 2020年01月23日〜2020年02月17日 T9IJ17 690 2020年02月17日〜2020年04月07日 T0IJ01 507 2020年04月07日〜2020年05月13日 T0IJ03 761 2020年05月12日〜2020年07月14日 T0IJ07 395 2020年07月13日〜2020年08月17日 T0IJ08 752 2020年08月17日〜2020年10月15日 T0IJ10 764 2020年10月15日〜2020年12月11日 4)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IJ03 446 2019年06月04日〜2019年08月23日 T9IJ06 199 2019年08月23日〜2019年10月01日 T9IJ11 518 2019年10月01日〜2019年12月16日 T9IJ12 513 2019年12月11日〜2020年02月28日 T9IJ17 359 2020年02月27日〜2020年04月16日 T0IJ01 405 2020年04月16日〜2020年06月15日 T0IJ05 429 2020年06月09日〜2020年08月04日 T0IJ07 53 2020年08月04日〜2020年08月20日 T0IJ12 506 2020年08月20日〜2020年11月04日 T0IJ13 702 2020年11月04日〜2020年12月11日 (10)ピオグリタゾン錠30mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IK01 2851 2019年04月18日〜2019年06月20日 T9IK02 2710 2019年06月19日〜2019年08月20日 T9IK03 2827 2019年08月19日〜2019年10月17日 T9IK04 2115 2019年10月16日〜2019年11月29日 T9IK05 3867 2019年11月29日〜2020年02月19日 T9IK06 2920 2020年02月19日〜2020年04月13日 T0IK01 2913 2020年04月13日〜2020年06月09日 T0IK02 2578 2020年06月09日〜2020年08月03日 T0IK03 2703 2020年08月03日〜2020年10月02日 T0IK04 2598 2020年10月01日〜2020年11月27日 T0IK05 2001 2020年11月27日〜2020年12月11日 2)PTP包装品280錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IK02 131 2019年06月11日〜2019年10月17日 T9IK04 120 2019年10月17日〜2020年02月17日 T9IK06 127 2020年02月18日〜2020年07月13日 T0IK02 69 2020年07月09日〜2020年10月07日 T0IK03 64 2020年10月05日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IK01 191 2019年05月07日〜2019年07月16日 T9IK02 150 2019年07月17日〜2019年09月10日 T9IK03 197 2019年09月10日〜2019年11月19日 T9IK04 280 2019年11月11日〜2020年02月10日 T9IK06 127 2020年02月12日〜2020年03月25日 T0IK01 186 2020年03月26日〜2020年05月13日 T0IK02 208 2020年05月13日〜2020年07月13日 T0IK03 195 2020年07月13日〜2020年09月08日 T0IK04 247 2020年09月08日〜2020年11月30日 T0IK05 317 2020年11月27日〜2020年12月11日 (11)ピオグリタゾンOD錠15mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9HT01 1823 2019年01月30日〜2019年03月07日 T9HT02 2043 2019年03月07日〜2019年04月15日 T9HT03 2173 2019年04月15日〜2019年05月29日 T9HT04 1779 2019年05月29日〜2019年07月03日 T9HT05 2177 2019年07月03日〜2019年08月21日 T9HT06 1939 2019年08月21日〜2019年10月01日 T9HT07 1980 2019年10月01日〜2019年11月06日 T9HT08 2119 2019年11月06日〜2019年12月13日 T9HT09 2088 2019年12月13日〜2020年01月29日 T9HT10 1754 2020年01月28日〜2020年03月04日 T9HT11 2153 2020年03月04日〜2020年04月13日 T9HT12 1816 2020年04月13日〜2020年05月19日 T9HT13 2001 2020年05月18日〜2020年07月02日 T0HT01 1948 2020年07月02日〜2020年08月07日 T0HT02 2287 2020年08月07日〜2020年10月02日 T0HT03 1643 2020年10月01日〜2020年11月05日 T0HT04 2073 2020年11月04日〜2020年12月11日 2)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9HT01 310 2019年02月20日〜2019年06月19日 T9HT04 219 2019年06月19日〜2019年09月05日 T9HT07 221 2019年09月05日〜2019年12月04日 T9HT09 113 2019年12月04日〜2020年01月16日 T9HT10 333 2020年01月14日〜2020年05月11日 T9HT12 218 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2019年06月14日〜2019年07月01日 T9PM05 3141 2019年07月01日〜2019年08月21日 T9PM06 1436 2019年08月21日〜2019年09月10日 T9PM08 5586 2019年09月10日〜2019年11月21日 T9PM09 2108 2019年11月21日〜2019年12月17日 T9PM10 786 2019年12月17日〜2019年12月25日 T9PM11 3529 2019年12月24日〜2020年02月10日 T9PM13 3900 2020年02月10日〜2020年03月30日 T9PM15 3681 2020年03月27日〜2020年05月07日 T9PM16 2594 2020年05月07日〜2020年06月08日 T0PM01 1626 2020年06月08日〜2020年06月29日 T0PM02 3679 2020年06月26日〜2020年08月06日 T0PM03 597 2020年08月05日〜2020年08月15日 T0PM04 3747 2020年08月15日〜2020年09月25日 T0PM05 2030 2020年09月16日〜2020年10月16日 T0PM06 1170 2020年10月15日〜2020年10月28日 T0PM07 3594 2020年10月27日〜2020年12月02日 T0PM08 1298 2020年12月02日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9PM01 517 2019年04月05日〜2019年05月10日 T9PM02 507 2019年05月10日〜2019年05月21日 T9PM03 301 2019年05月21日〜2019年06月14日 T9PM05 1667 2019年06月14日〜2019年08月17日 T9PM06 357 2019年08月17日〜2019年09月02日 T9PM09 2396 2019年09月02日〜2019年12月04日 T9PM11 1448 2019年12月04日〜2020年02月12日 T9PM13 1254 2020年02月07日〜2020年04月02日 T9PM16 1971 2020年04月02日〜2020年06月30日 T0PM02 1301 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2019年06月12日〜2019年06月20日 T9PN10 2046 2019年06月20日〜2019年07月10日 T9PN11 1338 2019年07月10日〜2019年07月24日 T9PN12 1066 2019年07月24日〜2019年08月05日 T9PN121 955 2019年08月05日〜2019年08月20日 T9PN13 621 2019年08月20日〜2019年08月29日 T9PN15 2103 2019年08月29日〜2019年09月26日 T9PN16 1497 2019年09月25日〜2019年10月08日 T9PN18 932 2019年10月07日〜2019年10月23日 T9PN19 2770 2019年10月18日〜2019年11月22日 T9PN20 1056 2019年11月21日〜2019年12月03日 T9PN22 2259 2019年12月03日〜2019年12月24日 T9PN23 1667 2019年12月24日〜2020年01月20日 T9PN25 719 2020年01月17日〜2020年01月23日 T9PN26 2791 2020年01月23日〜2020年02月26日 T9PN27 983 2020年02月25日〜2020年03月04日 T9PN30 2534 2020年03月04日〜2020年04月01日 T9PN31 2643 2020年04月01日〜2020年04月23日 T9PN32 593 2020年04月22日〜2020年04月28日 T0PN02 1275 2020年04月28日〜2020年05月14日 T0PN03 2754 2020年05月13日〜2020年06月15日 T0PN04 1195 2020年06月15日〜2020年06月29日 T0PN06 2118 2020年06月29日〜2020年07月20日 T0PN08 2286 2020年07月17日〜2020年08月07日 T0PN09 1564 2020年08月07日〜2020年08月26日 T0PN10 758 2020年08月25日〜2020年09月01日 T0PN11 1791 2020年09月01日〜2020年09月23日 T0PN12 676 2020年09月23日〜2020年09月28日 T0PN13 2767 2020年09月16日〜2020年10月22日 T0PN15 2768 2020年10月21日〜2020年11月17日 T0PN18 1732 2020年11月17日〜2020年12月02日 T0PN19 2819 2020年12月02日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9PN02 708 2019年03月05日〜2019年04月05日 T9PN05 621 2019年04月05日〜2019年05月10日 T9PN07 625 2019年05月10日〜2019年06月12日 T9PN08 297 2019年06月12日〜2019年06月20日 T9PN10 550 2019年06月20日〜2019年07月11日 T9PN12 533 2019年07月11日〜2019年08月06日 T9PN13 353 2019年08月05日〜2019年08月28日 T9PN16 889 2019年08月27日〜2019年10月09日 T9PN20 1245 2019年10月08日〜2019年12月04日 T9PN23 717 2019年12月03日〜2020年01月08日 T9PN27 1255 2020年01月08日〜2020年03月17日 T9PN32 1445 2020年03月16日〜2020年05月27日 T0PN04 1084 2020年05月26日〜2020年07月22日 T0PN06 409 2020年07月22日〜2020年08月07日 T0PN09 855 2020年08月07日〜2020年10月02日 T0PN11 649 2020年10月02日〜2020年11月10日 T0PN16 1959 2020年11月09日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9PN01 368 2019年02月27日〜2019年03月29日 T9PN03 512 2019年03月29日〜2019年04月22日 T9PN04 234 2019年04月22日〜2019年05月10日 T9PN06 220 2019年05月10日〜2019年05月23日 T9PN07 214 2019年05月21日〜2019年06月12日 T9PN08 196 2019年06月12日〜2019年06月20日 T9PN09 546 2019年06月20日〜2019年07月19日 T9PN11 264 2019年07月19日〜2019年08月05日 T9PN13 319 2019年08月02日〜2019年08月27日 T9PN14 542 2019年08月27日〜2019年10月01日 T9PN15 135 2019年10月01日〜2019年10月04日 T9PN17 558 2019年10月04日〜2019年11月08日 T9PN18 378 2019年11月08日〜2019年12月02日 T9PN21 532 2019年12月02日〜2019年12月27日 T9PN22 96 2019年12月26日〜2020年01月08日 T9PN24 550 2020年01月08日〜2020年02月13日 T9PN25 403 2020年02月13日〜2020年03月09日 T9PN28 545 2020年03月09日〜2020年04月10日 T9PN29 555 2020年04月08日〜2020年05月12日 T0PN01 535 2020年05月13日〜2020年06月15日 T0PN02 305 2020年06月15日〜2020年07月06日 T0PN05 529 2020年07月03日〜2020年08月03日 T0PN07 533 2020年08月03日〜2020年09月08日 T0PN08 96 2020年09月08日〜2020年09月11日 T0PN10 371 2020年09月11日〜2020年10月06日 T0PN12 410 2020年10月06日〜2020年11月02日 T0PN14 541 2020年11月02日〜2020年12月01日 T0PN17 565 2020年12月01日〜2020年12月11日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社 製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 18A1X00001 製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場 製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地 許可番号:18AZ000024 製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場 製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2 許可番号:18AZ200004
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を 他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理 由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
危惧される具体的な健康被害
本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年1月31日
効能・効果又は用途等
(1)〜(4) 高血圧症 (5)〜(6) 前立腺癌 (7)〜(8) 単純疱疹 帯状疱疹 (9)〜(12) 2型糖尿病 ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずインスリン抵抗性が推定される場合に限る。 1)[1]食事療法、運動療法のみ [2]食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用 [3]食事療法、運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用 [4]食事療法、運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用 2)食事療法、運動療法に加えてインスリン製剤を使用 (13)〜(17) 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
その他
担当者及び連絡先
担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部 園田 雅樹 連絡先 : 919-0603 福井県あわら市矢地第5号15番地 電話番号: 0776-73-0771 FAX番号 : 0776-73-0821