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令和 4年 1月31日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)トリアゾラム錠0.125mg「KN」 (2)トリアゾラム錠0.25mg「KN」 (3)ドキサゾシン錠0.5mg「MEEK」 (4)ドキサゾシン錠1mg「MEEK」 (5)ドキサゾシン錠2mg「MEEK」 (6)ドキサゾシン錠4mg「MEEK」 (7)ドパミン塩酸塩点滴静注100mg「KN」 (8)ナフトピジル錠25mg「KN」 (9)ナフトピジル錠50mg「KN」 (10)ナフトピジル錠75mg「KN」 (11)ナフトピジルOD錠25mg「KN」 (12)ナフトピジルOD錠50mg「KN」 (13)ナフトピジルOD錠75mg「KN」 (14)バラシクロビル錠500mg「MEEK」 (15)バラシクロビル顆粒50%「MEEK」 (16)パロキセチン錠5mg「KN」 (17)パロキセチン錠10mg「KN」 (18)パロキセチン錠20mg「KN」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)トリアゾラム錠0.125mg「KN」 1)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9HL01 1073 2019年04月23日〜2020年11月13日 (2)トリアゾラム錠0.25mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9BP01 2199 2019年03月22日〜2019年05月09日 T9BP04 298 2019年05月09日〜2019年05月16日 T9BP05 555 2019年05月15日〜2019年06月04日 T9BP06 3206 2019年06月04日〜2019年08月08日 T9BP07 1752 2019年08月08日〜2019年09月19日 T9BP08 3812 2019年09月19日〜2019年12月09日 T9BP09 2999 2019年12月09日〜2020年02月18日 T9BP10 3115 2020年02月18日〜2020年04月23日 T0BP01 3004 2020年04月23日〜2020年07月03日 T0BP02 2545 2020年07月03日〜2020年09月01日 T0BP03 2269 2020年08月31日〜2020年10月20日 T0BP04 2945 2020年10月20日〜2020年12月11日 2)PTP包装品1000錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9BP01 174 2019年02月22日〜2019年04月23日 T9BP02 53 2019年04月24日〜2019年05月27日 T9BP03 53 2019年05月24日〜2019年06月14日 T9BP06 148 2019年06月14日〜2019年08月21日 T9BP07 210 2019年08月21日〜2019年11月25日 T9BP08 92 2019年11月26日〜2020年01月07日 T9BP09 99 2020年01月07日〜2020年02月20日 T9BP10 121 2020年02月18日〜2020年04月13日 T0BP01 168 2020年04月13日〜2020年07月01日 T0BP02 149 2020年07月01日〜2020年09月01日 T0BP03 108 2020年09月01日〜2020年10月23日 T0BP04 137 2020年10月23日〜2020年12月11日 3)バラ包装品1000錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9BP01 59 2019年02月22日〜2019年06月17日 T9BP04 26 2019年06月19日〜2019年07月24日 T9BP07 70 2019年07月26日〜2019年11月22日 T9BP09 74 2019年11月22日〜2020年04月01日 T9BP10 36 2020年04月02日〜2020年06月08日 T0BP02 64 2020年06月08日〜2020年10月27日 (3)ドキサゾシン錠0.5mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9HC07 328 2020年01月09日〜2020年02月10日 T9HC08 337 2020年02月10日〜2020年03月17日 T9HC09 344 2020年03月16日〜2020年04月16日 T0HC01 327 2020年04月15日〜2020年05月19日 T0HC02 345 2020年05月18日〜2020年06月15日 T0HC03 311 2020年06月15日〜2020年07月15日 T0HC04 309 2020年07月15日〜2020年08月19日 T0HC05 339 2020年08月19日〜2020年09月24日 T0HC06 336 2020年09月18日〜2020年10月21日 T0HC07 322 2020年10月21日〜2020年11月17日 T0HC08 335 2020年11月18日〜2020年12月11日 (4)ドキサゾシン錠1mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EI18 1503 2020年01月10日〜2020年02月03日 T9EI19 1503 2020年02月03日〜2020年02月28日 T9EI20 1881 2020年02月28日〜2020年03月27日 T9EI21 1904 2020年03月27日〜2020年04月22日 T0EI03 1896 2020年04月21日〜2020年05月20日 T0EI04 1889 2020年05月19日〜2020年06月24日 T0EI06 1912 2020年06月23日〜2020年07月27日 T0EI09 1872 2020年08月05日〜2020年09月07日 T0EI10 1884 2020年09月07日〜2020年10月07日 T0EI12 1002 2020年10月07日〜2020年10月26日 T0EI13 1873 2020年10月26日〜2020年11月19日 T0EI14 1906 2020年11月19日〜2020年12月11日 2)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EI18 77 2020年02月04日〜2020年02月13日 T9EI19 75 2020年02月13日〜2020年02月26日 T9EI22 379 2020年02月26日〜2020年04月07日 T0EI01 369 2020年04月07日〜2020年05月19日 T0EI02 376 2020年05月19日〜2020年07月08日 T0EI07 371 2020年08月19日〜2020年10月05日 T0EI12 177 2020年12月02日〜2020年12月11日 (5)ドキサゾシン錠2mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EJ22 1503 2020年01月27日〜2020年02月10日 T9EJ23 1503 2020年02月07日〜2020年03月05日 T9EJ25 1898 2020年03月05日〜2020年04月01日 T9EJ26 1905 2020年04月01日〜2020年04月21日 T0EJ02 1003 2020年04月21日〜2020年05月01日 T0EJ03 1842 2020年05月01日〜2020年06月01日 T0EJ04 1907 2020年06月01日〜2020年06月30日 T0EJ06 997 2020年06月30日〜2020年07月14日 T0EJ08 1873 2020年07月13日〜2020年08月07日 T0EJ10 1004 2020年08月06日〜2020年08月24日 T0EJ11 1887 2020年08月24日〜2020年09月23日 T0EJ12 1892 2020年09月23日〜2020年10月19日 T0EJ14 998 2020年10月16日〜2020年11月02日 T0EJ15 1898 2020年11月02日〜2020年11月27日 T0EJ16 1916 2020年11月27日〜2020年12月11日 2)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EJ22 73 2020年02月04日〜2020年02月14日 T9EJ23 66 2020年02月17日〜2020年02月21日 T9EJ24 376 2020年02月21日〜2020年04月02日 T0EJ01 363 2020年04月02日〜2020年04月28日 T0EJ02 168 2020年04月28日〜2020年05月21日 T0EJ05 355 2020年05月21日〜2020年06月29日 T0EJ06 169 2020年06月29日〜2020年07月15日 T0EJ07 360 2020年07月15日〜2020年08月26日 T0EJ09 363 2020年08月26日〜2020年10月05日 T0EJ10 177 2020年10月02日〜2020年10月26日 T0EJ13 370 2020年10月26日〜2020年12月01日 T0EJ14 178 2020年12月01日〜2020年12月11日 (6)ドキサゾシン錠4mg「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9HD06 903 2020年01月08日〜2020年03月02日 T0HD01 896 2020年03月02日〜2020年04月17日 T0HD02 933 2020年04月16日〜2020年06月05日 T0HD03 878 2020年06月05日〜2020年07月30日 T0HD04 943 2020年07月30日〜2020年10月06日 T0HD05 907 2020年10月06日〜2020年12月01日 T0HD06 900 2020年12月01日〜2020年12月11日 (7)ドパミン塩酸塩点滴静注100mg「KN」 1)5mL×10A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9JH01 1420 2019年05月16日〜2019年07月31日 I9JH02 1444 2019年04月11日〜2019年04月11日 I9JH03 1423 2019年07月24日〜2019年09月17日 I9JH04 1459 2019年09月12日〜2019年09月12日 I9JH05 1431 2019年09月17日〜2019年11月08日 I9JH06 1426 2019年11月11日〜2019年12月25日 I9JH07 1415 2019年12月23日〜2020年03月05日 I9JH08 1415 2020年03月02日〜2020年04月17日 I9JH09 1442 2020年04月16日〜2020年06月26日 I0JH01 1393 2020年04月16日〜2020年04月16日 I0JH02 1392 2020年06月17日〜2020年08月17日 I0JH03 1448 2020年08月05日〜2020年09月15日 I0JH04 1449 2020年09月14日〜2020年10月23日 I0JH05 1433 2020年09月17日〜2020年09月17日 I0JH06 1442 2020年10月22日〜2020年12月04日 I0JH07 1450 2020年12月02日〜2020年12月11日 I0JH10 1445 2020年11月26日〜2020年11月26日 (8)ナフトピジル錠25mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OP01 2794 2019年03月13日〜2019年06月27日 T9OP02 3523 2019年06月27日〜2019年11月12日 T9OP03 3172 2019年11月11日〜2020年03月16日 T9OP04 2539 2020年03月16日〜2020年06月22日 T9OP05 3781 2020年06月19日〜2020年11月12日 T0OP01 3186 2020年11月12日〜2020年12月11日 2)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OP01 806 2019年04月01日〜2019年10月01日 T9OP02 205 2019年09月27日〜2019年11月19日 T9OP03 575 2019年11月11日〜2020年04月01日 T9OP04 1200 2020年03月30日〜2020年12月11日 (9)ナフトピジル錠50mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OQ01 1779 2019年05月27日〜2019年10月15日 T9OQ02 1560 2019年10月10日〜2020年02月13日 T9OQ03 1727 2020年02月12日〜2020年06月02日 T0OQ01 1798 2020年06月02日〜2020年09月29日 T0OQ02 1853 2020年09月29日〜2020年12月11日 2)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OQ02 150 2019年09月09日〜2020年12月02日 (10)ナフトピジル錠75mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OR01 1292 2019年07月05日〜2020年02月25日 T0OR01 1357 2020年02月25日〜2020年08月07日 T0OR02 1336 2020年08月06日〜2020年12月11日 2)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OR01 27 2019年12月17日〜2020年11月06日 (11)ナフトピジルOD錠25mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OV01 970 2019年07月22日〜2019年08月19日 T9OV02 2010 2019年08月19日〜2019年10月04日 T9OV04 3292 2019年10月04日〜2019年12月24日 T9OV06 2785 2019年12月24日〜2020年03月10日 T9OV07 2865 2020年03月10日〜2020年05月15日 T0OV01 921 2020年05月14日〜2020年05月29日 T0OV02 2422 2020年05月29日〜2020年07月21日 T0OV03 897 2020年07月21日〜2020年08月07日 T0OV04 2904 2020年08月07日〜2020年10月09日 T0OV05 749 2020年10月08日〜2020年10月23日 T0OV06 2173 2020年10月23日〜2020年12月03日 T0OV07 1495 2020年12月02日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OV02 619 2019年06月06日〜2019年12月23日 T9OV07 491 2019年12月23日〜2020年04月28日 T0OV02 493 2020年04月27日〜2020年08月31日 T0OV06 493 2020年08月28日〜2020年12月08日 T0OV08 500 2020年12月07日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OV01 492 2019年06月11日〜2019年09月20日 T9OV03 574 2019年09月19日〜2019年12月27日 T9OV05 613 2019年12月26日〜2020年04月24日 T0OV01 530 2020年04月22日〜2020年08月03日 T0OV03 477 2020年08月03日〜2020年11月17日 T0OV05 576 2020年11月13日〜2020年12月11日 4)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OV02 520 2019年06月06日〜2019年09月04日 T9OV03 560 2019年09月03日〜2019年12月05日 T9OV05 300 2019年12月04日〜2020年01月27日 T9OV06 715 2020年01月27日〜2020年05月18日 T0OV02 445 2020年05月19日〜2020年08月04日 T0OV04 590 2020年08月04日〜2020年11月04日 T0OV06 630 2020年11月02日〜2020年12月11日 (12)ナフトピジルOD錠50mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OW02 1618 2019年04月26日〜2019年06月12日 T9OW03 782 2019年06月12日〜2019年07月02日 T9OW05 1577 2019年07月02日〜2019年08月06日 T9OW06 1690 2019年08月06日〜2019年09月26日 T9OW08 1520 2019年09月25日〜2019年10月25日 T9OW09 921 2019年10月25日〜2019年11月19日 T9OW11 1200 2019年11月19日〜2019年12月11日 T9OW12 1747 2019年12月11日〜2020年01月27日 T9OW14 1674 2020年01月24日〜2020年03月06日 T9OW15 1731 2020年03月05日〜2020年04月13日 T0OW02 1139 2020年04月13日〜2020年05月08日 T0OW03 1113 2020年05月08日〜2020年06月01日 T0OW04 484 2020年06月01日〜2020年06月15日 T0OW05 1390 2020年06月15日〜2020年07月15日 T0OW07 789 2020年07月15日〜2020年08月03日 T0OW08 1723 2020年08月03日〜2020年09月15日 T0OW09 1129 2020年09月14日〜2020年10月07日 T0OW11 890 2020年10月07日〜2020年10月28日 T0OW12 1682 2020年10月28日〜2020年11月30日 T0OW13 1748 2020年11月30日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OW03 567 2019年04月25日〜2019年10月18日 T9OW09 586 2019年10月17日〜2020年04月09日 T0OW03 417 2020年04月10日〜2020年08月24日 T0OW09 430 2020年08月21日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OW01 319 2019年05月29日〜2019年07月25日 T9OW04 326 2019年07月23日〜2019年09月27日 T9OW07 320 2019年09月27日〜2019年11月25日 T9OW08 56 2019年11月19日〜2019年11月28日 T9OW10 301 2019年11月28日〜2020年01月14日 T9OW11 97 2020年01月10日〜2020年01月29日 T9OW13 343 2020年01月29日〜2020年03月27日 T0OW01 338 2020年03月30日〜2020年05月18日 T0OW02 94 2020年05月18日〜2020年06月02日 T0OW04 243 2020年06月02日〜2020年07月14日 T0OW06 335 2020年07月14日〜2020年09月14日 T0OW07 187 2020年09月14日〜2020年10月14日 T0OW10 343 2020年10月14日〜2020年12月04日 T0OW11 166 2020年12月04日〜2020年12月11日 4)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OW05 155 2019年06月06日〜2019年10月02日 T9OW07 155 2019年10月01日〜2020年01月17日 T9OW10 150 2020年01月08日〜2020年04月23日 T9OW14 80 2020年04月14日〜2020年06月03日 T0OW02 90 2020年06月04日〜2020年08月17日 T0OW05 395 2020年07月31日〜2020年12月11日 (13)ナフトピジルOD錠75mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OX01 1000 2019年06月18日〜2019年06月27日 T9OX02 3185 2019年06月26日〜2019年09月02日 T9OX03 485 2019年09月02日〜2019年09月11日 T9OX04 4015 2019年09月11日〜2019年11月28日 T9OX06 2287 2019年11月28日〜2020年01月09日 T9OX07 3141 2020年01月09日〜2020年03月18日 T9OX08 769 2020年03月17日〜2020年04月01日 T9OX09 3241 2020年04月01日〜2020年05月28日 T0OX02 3257 2020年05月25日〜2020年07月29日 T0OX03 2801 2020年07月29日〜2020年09月18日 T0OX04 743 2020年09月18日〜2020年10月02日 T0OX05 3486 2020年10月02日〜2020年11月27日 T0OX07 2261 2020年11月27日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OX02 596 2019年08月19日〜2019年11月22日 T9OX07 640 2019年11月20日〜2020年02月28日 T9OX09 567 2020年02月27日〜2020年05月22日 T0OX03 876 2020年05月20日〜2020年10月01日 T0OX05 367 2020年10月01日〜2020年11月24日 T0OX06 878 2020年11月20日〜2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OX01 546 2019年06月18日〜2019年08月27日 T9OX03 691 2019年08月27日〜2019年12月02日 T9OX05 402 2019年12月02日〜2020年01月22日 T9OX06 326 2020年01月21日〜2020年03月03日 T9OX08 636 2020年03月04日〜2020年05月19日 T0OX01 805 2020年05月19日〜2020年09月01日 T0OX02 94 2020年09月01日〜2020年09月16日 T0OX04 641 2020年09月16日〜2020年12月08日 T0OX06 543 2020年12月07日〜2020年12月11日 4)バラ包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9OX01 120 2019年06月18日〜2019年09月02日 T9OX04 110 2019年08月27日〜2019年11月21日 T9OX05 235 2019年11月12日〜2020年04月28日 T9OX08 120 2020年04月27日〜2020年08月03日 T0OX02 215 2020年07月29日〜2020年12月10日 (14)バラシクロビル錠500mg「MEEK」 1)PTP包装品42錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MG01 11199 2019年03月08日〜2019年07月12日 T9MG02 11323 2019年07月12日〜2019年11月06日 T9MG03 11093 2019年11月06日〜2020年03月12日 T9MG04 11022 2020年03月11日〜2020年07月14日 T0MG01 11102 2020年07月13日〜2020年11月11日 (15)バラシクロビル顆粒50%「MEEK」 1)1g×10包包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 G9HC01 716 2019年05月08日〜2019年06月13日 G9HC02 1190 2019年06月11日〜2019年08月26日 G9HC03 1764 2019年08月23日〜2019年12月02日 G9HC04 1796 2019年12月02日〜2020年03月09日 G0HC01 1988 2020年03月09日〜2020年06月05日 G0HC02 1969 2020年06月04日〜2020年09月28日 G0HC03 2911 2020年09月25日〜2020年12月11日 2)50g包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 G9HC01 899 2019年02月01日〜2019年05月15日 G9HC02 799 2019年05月15日〜2019年10月02日 G9HC03 673 2019年10月02日〜2019年12月23日 G9HC04 704 2019年12月20日〜2020年03月27日 G0HC01 647 2020年03月30日〜2020年08月06日 G0HC02 669 2020年08月05日〜2020年12月03日 G0HC03 456 2020年12月03日〜2020年12月11日 (16)パロキセチン錠5mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9LD01 1187 2019年08月21日〜2020年07月27日 T0LD01 967 2020年07月16日〜2020年12月11日 (17)パロキセチン錠10mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JU01 3497 2019年08月21日〜2020年03月23日 T9JU02 2302 2020年03月23日〜2020年08月05日 T0JU01 3716 2020年08月04日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JU01 161 2019年09月24日〜2020年04月06日 T9JU02 200 2020年04月01日〜2020年11月06日 T0JU01 110 2020年11月10日〜2020年12月08日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JU01 263 2019年10月31日〜2020年03月10日 T9JU02 455 2020年03月04日〜2020年11月24日 T0JU01 180 2020年11月24日〜2020年12月10日 4)バラ包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JU01 152 2019年09月10日〜2020年02月05日 T9JU02 256 2020年01月28日〜2020年09月29日 T0JU01 244 2020年09月28日〜2020年12月11日 (18)パロキセチン錠20mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JV01 2617 2020年01月22日〜2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JV01 217 2020年11月10日〜2020年12月10日 3)バラ包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9JV01 22 2020年05月14日〜2020年06月25日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社 製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 18A1X00001 製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場 製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地 許可番号:18AZ000024 製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場 製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2 許可番号:18AZ200004
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を 他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理 由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
危惧される具体的な健康被害
本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年1月31日
効能・効果又は用途等
(1)〜(2) 不眠症 麻酔前投薬 (3)〜(6) 高血圧症 褐色細胞腫による高血圧症 (7) 急性循環不全(心原性ショック、出血性ショック) 下記のような急性循環不全状態に使用する。 1)無尿、乏尿や利尿剤で利尿が得られない状態 2)脈拍数の増加した状態 3)他の強心・昇圧剤により副作用が認められたり、好ましい反応が得られない状態 (8)〜(13) 前立腺肥大症に伴う排尿障害 (14)〜(15) 単純疱疹 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制 帯状疱疹 水痘 性器ヘルペスの再発抑制 (16)〜(18) うつ病・うつ状態 パニック障害 強迫性障害 社会不安障害 外傷後ストレス障害
その他
担当者及び連絡先
担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部 園田 雅樹 連絡先 : 919-0603 福井県あわら市矢地第5号15番地 電話番号: 0776-73-0771 FAX番号 : 0776-73-0821