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    令和 4年 1月31日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)シロドシン錠2mg「KN」
           (2)シロドシン錠4mg「KN」
           (3)シロドシンOD錠2mg「KN」
           (4)シロドシンOD錠4mg「KN」
           (5)ジエノゲスト錠1mg「KN」
           (6)ジエノゲストOD錠1mg「KN」
           (7)セレスターナ配合錠
           (8)ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「KN」
           (9)ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「KN」
           (10)ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg「KN」
           (11)ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「KN」
           (12)タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「KN」
           (13)タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「KN」
           (14)チオクト酸静注25mg「KN」
           (15)テルビナフィン錠125「MEEK」
           (16)テルミサルタン錠20mg「KN」
           (17)テルミサルタン錠40mg「KN」
           (18)テルミサルタン錠80mg「KN」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)シロドシン錠2mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9TV01   2181      2020年07月20日〜2020年12月11日
    
    (2)シロドシン錠4mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9TW04   7347      2019年09月20日〜2019年11月05日
    T9TW05   7456      2019年11月05日〜2019年12月18日
    T9TW06   7285      2019年12月12日〜2020年01月28日
    T9TW07   7405      2020年01月27日〜2020年03月12日
    T9TW08   7198      2020年03月12日〜2020年04月21日
    T9TW09   7618      2020年03月26日〜2020年05月28日
    T0TW01   7359      2020年05月27日〜2020年07月13日
    T0TW02   7433      2020年07月13日〜2020年08月25日
    T0TW03   5215      2020年08月20日〜2020年09月16日
    T0TW04   7142      2020年09月15日〜2020年10月27日
    T0TW05   7218      2020年10月27日〜2020年12月07日
    T0TW06   3191      2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9TW01   3292      2019年06月10日〜2020年10月02日
    T9TW02   3357      2019年06月11日〜2020年02月04日
    T9TW03   3409      2019年06月11日〜2020年06月01日
    T0TW03   1595      2020年05月29日〜2020年07月27日
    T0TW06   2993      2020年07月27日〜2020年10月26日
    T0TW07   1196      2020年10月22日〜2020年11月30日
    T0TW11   2912      2020年11月27日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0TW08   1416      2020年10月06日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品300錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9TW01   890       2019年06月10日〜2020年04月21日
    T9TW02   890       2019年06月11日〜2020年12月11日
    T9TW03   890       2019年06月11日〜2019年06月11日
    
    (3)シロドシンOD錠2mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9TZ01   1606      2019年11月18日〜2020年01月31日
    T0TZ01   1499      2020年01月31日〜2020年03月13日
    T0TZ02   1611      2020年03月13日〜2020年05月12日
    T0TZ03   1658      2020年05月12日〜2020年07月13日
    T0TZ04   1586      2020年07月10日〜2020年09月01日
    T0TZ05   1535      2020年09月01日〜2020年10月22日
    T0TZ06   1569      2020年10月22日〜2020年12月02日
    T0TZ07   1527      2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    (4)シロドシンOD錠4mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9UA04   8783      2019年08月05日〜2019年09月06日
    T9UA05   8943      2019年09月06日〜2019年10月02日
    T9UA06   9420      2019年10月01日〜2019年10月31日
    T9UA07   9029      2019年10月31日〜2019年11月20日
    T9UA08   8960      2019年11月14日〜2019年12月05日
    T9UA09   7003      2019年12月05日〜2019年12月20日
    T9UA10   9204      2019年12月20日〜2020年01月20日
    T9UA11   9056      2020年01月16日〜2020年02月06日
    T9UA12   4978      2020年02月05日〜2020年02月18日
    T9UA13   3857      2020年02月18日〜2020年03月02日
    T9UA14   9325      2020年03月02日〜2020年03月23日
    T9UA16   9262      2020年04月10日〜2020年04月30日
    T9UA17   9228      2020年04月30日〜2020年05月25日
    T9UA18   4721      2020年05月22日〜2020年06月05日
    T0UA01   8498      2020年06月05日〜2020年06月23日
    T0UA02   1967      2020年06月23日〜2020年06月30日
    T0UA03   9414      2020年06月30日〜2020年07月17日
    T0UA04   9206      2020年07月17日〜2020年08月15日
    T0UA05   9183      2020年08月07日〜2020年09月02日
    T0UA06   6122      2020年09月01日〜2020年09月14日
    T0UA07   7415      2020年09月14日〜2020年10月02日
    T0UA10   7245      2020年10月01日〜2020年10月16日
    T0UA11   5109      2020年10月16日〜2020年11月02日
    T0UA12   8490      2020年10月30日〜2020年11月19日
    T0UA13   9428      2020年11月18日〜2020年12月11日
    T0UA14   5110      2020年12月10日〜2020年12月10日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9UA01   3657      2019年06月10日〜2019年07月30日
    T9UA03   3716      2019年06月11日〜2020年12月02日
    T9UA09   1393      2019年12月02日〜2019年12月24日
    T9UA12   2649      2019年12月24日〜2020年02月07日
    T9UA13   3616      2020年02月07日〜2020年04月02日
    T9UA18   3235      2020年04月02日〜2020年05月18日
    T0UA02   5012      2020年05月19日〜2020年08月04日
    T0UA06   2025      2020年08月03日〜2020年09月01日
    T0UA07   1090      2020年09月01日〜2020年09月18日
    T0UA10   1146      2020年09月16日〜2020年10月05日
    T0UA11   2450      2020年10月01日〜2020年11月02日
    T0UA14   2773      2020年11月02日〜2020年12月03日
    T0UA15   713       2020年12月03日〜2020年12月11日
    T0UA18   3860      2020年12月11日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0UA08   1851      2020年10月06日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品300錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9UA01   1175      2019年06月10日〜2019年11月19日
    T9UA02   1170      2019年06月11日〜2020年04月10日
    T9UA03   1190      2019年06月11日〜2020年08月18日
    T0UA01   190       2020年08月18日〜2020年09月07日
    T0UA10   110       2020年09月04日〜2020年09月23日
    T0UA11   270       2020年09月18日〜2020年10月15日
    T0UA12   330       2020年10月14日〜2020年11月16日
    T0UA15   600       2020年11月16日〜2020年12月11日
    
    (5)ジエノゲスト錠1mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RQ01   2737      2019年06月26日〜2019年09月27日
    T9RQ02   2761      2019年09月27日〜2019年12月12日
    T9RQ03   2771      2019年12月09日〜2020年03月23日
    T0RQ01   2747      2020年03月24日〜2020年08月03日
    T0RQ02   2753      2020年09月10日〜2020年12月11日
    N015A    2632      2019年06月26日〜2019年06月26日
    N016A    2747      2019年06月26日〜2019年06月26日
    N017A    2703      2019年10月17日〜2019年10月17日
    N018A    2596      2019年12月16日〜2019年12月16日
    N019A    2742      2020年02月26日〜2020年02月26日
    N020A    2748      2020年05月14日〜2020年05月14日
    P021A    2812      2020年09月08日〜2020年09月08日
    P022A    2737      2020年09月08日〜2020年09月08日
    
    (6)ジエノゲストOD錠1mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RS01   2477      2019年04月12日〜2020年04月22日
    T0RS01   2712      2020年04月22日〜2020年12月10日
    T0RS02   2786      2020年09月17日〜2020年12月11日
    M006A    2544      2019年05月27日〜2019年05月27日
    N007A    2747      2019年10月10日〜2019年10月10日
    N008A    2497      2020年02月26日〜2020年02月26日
    P009A    2665      2020年09月08日〜2020年09月08日
    
    (7)セレスターナ配合錠
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0CE01   7000      2020年04月15日〜2020年04月15日
    T0CE02   13815      2020年07月08日〜2020年09月07日
    T0CE03   7000      2020年10月12日〜2020年11月09日
    
    2)PTP包装品1000錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0CE01   688       2020年04月15日〜2020年04月15日
    T0CE03   685       2020年11月09日〜2020年11月09日
    
    (8)ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KX01   2451      2019年05月13日〜2019年06月19日
    T9KX02   5027      2019年06月19日〜2019年09月12日
    T9KX03   4502      2019年09月12日〜2019年11月15日
    T9KX04   4881      2019年11月14日〜2020年01月23日
    T9KX05   4686      2020年01月22日〜2020年04月02日
    T9KX06   3522      2020年04月02日〜2020年05月21日
    T0KX01   4503      2020年05月19日〜2020年07月30日
    T0KX02   4503      2020年07月28日〜2020年10月02日
    T0KX03   4503      2020年10月02日〜2020年12月04日
    T0KX04   4601      2020年12月03日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KX01   275       2019年04月01日〜2019年05月30日
    T9KX02   400       2019年05月30日〜2019年08月08日
    T9KX03   399       2019年08月08日〜2019年10月25日
    T9KX04   199       2019年10月25日〜2019年12月04日
    T9KX05   296       2019年11月29日〜2020年01月30日
    T9KX06   650       2020年01月28日〜2020年06月02日
    T0KX01   299       2020年06月03日〜2020年08月01日
    T0KX02   450       2020年08月01日〜2020年11月06日
    T0KX03   195       2020年11月05日〜2020年12月10日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KX01   810       2019年02月15日〜2019年06月19日
    T9KX02   353       2019年06月19日〜2019年08月21日
    T9KX03   384       2019年08月22日〜2019年10月24日
    T9KX04   462       2019年10月24日〜2019年12月23日
    T9KX05   444       2019年12月20日〜2020年03月04日
    T9KX06   509       2020年03月04日〜2020年05月20日
    T0KX01   429       2020年05月21日〜2020年07月29日
    T0KX02   415       2020年07月29日〜2020年10月05日
    T0KX03   483       2020年10月05日〜2020年12月08日
    T0KX04   398       2020年12月08日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KX01   153       2019年02月15日〜2019年06月11日
    T9KX02   54       2019年06月07日〜2019年08月02日
    T9KX03   118       2019年08月02日〜2019年11月11日
    T9KX04   52        2019年11月12日〜2019年12月18日
    T9KX05   50       2019年12月20日〜2020年02月05日
    T9KX06   146       2020年02月07日〜2020年06月25日
    T0KX01   94       2020年06月25日〜2020年10月05日
    T0KX02   91       2020年10月05日〜2020年12月11日
    
    (9)ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KY01   2344      2019年05月15日〜2019年07月10日
    T9KY02   2596      2019年07月10日〜2019年09月19日
    T9KY03   3152      2019年09月18日〜2019年11月28日
    T9KY05   2320      2019年11月27日〜2020年01月21日
    T9KY06   2321      2020年01月21日〜2020年03月13日
    T9KY07   2210      2020年03月12日〜2020年04月27日
    T0KY01   2994      2020年04月24日〜2020年07月01日
    T0KY02   2605      2020年07月01日〜2020年09月01日
    T0KY03   2996      2020年09月01日〜2020年11月09日
    T0KY04   2552      2020年11月06日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KY01   249       2019年05月28日〜2019年08月06日
    T9KY02   350       2019年08月02日〜2019年10月31日
    T9KY05   299       2019年10月29日〜2020年01月17日
    T9KY06   298       2020年01月16日〜2020年04月03日
    T9KY07   300       2020年04月03日〜2020年07月07日
    T0KY01   200       2020年07月07日〜2020年09月01日
    T0KY02   220       2020年09月01日〜2020年11月11日
    T0KY03   150       2020年11月10日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KY01   143       2019年05月13日〜2019年07月19日
    T9KY02   134       2019年07月22日〜2019年10月03日
    T9KY05   226       2019年10月03日〜2020年01月07日
    T9KY06   210       2020年01月06日〜2020年04月03日
    T9KY07   149       2020年04月03日〜2020年05月22日
    T0KY01   93       2020年05月22日〜2020年07月01日
    T0KY02   133       2020年07月01日〜2020年08月28日
    T0KY03   96       2020年08月27日〜2020年10月05日
    T0KY04   156       2020年10月05日〜2020年11月27日
    T0KY05   90       2020年11月27日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KY01   72       2019年02月26日〜2019年08月05日
    T9KY03   99       2019年08月05日〜2020年03月09日
    T9KY07   54       2020年03月12日〜2020年06月24日
    T0KY02   50       2020年06月17日〜2020年10月01日
    T0KY03   36       2020年10月02日〜2020年11月27日
    T0KY04   26       2020年11月27日〜2020年12月10日
    
    (10)ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LB01   2601      2019年03月19日〜2019年04月17日
    T9LB02   2151      2019年04月17日〜2019年05月17日
    T9LB03   1847      2019年05月17日〜2019年06月12日
    T9LB04   2609      2019年06月12日〜2019年07月18日
    T9LB05   2463      2019年07月18日〜2019年08月21日
    T9LB06   1522      2019年08月20日〜2019年09月10日
    T9LB07   3893      2019年09月10日〜2019年11月01日
    T9LB09   1563      2019年11月01日〜2019年11月21日
    T9LB10   3868      2019年11月21日〜2020年01月08日
    T9LB11   3778      2020年01月08日〜2020年02月28日
    T9LB13   2423      2020年02月28日〜2020年04月01日
    T9LB15   3938      2020年04月01日〜2020年05月14日
    T0LB01   3036      2020年05月14日〜2020年06月25日
    T0LB02   1270      2020年06月24日〜2020年07月08日
    T0LB03   1950      2020年07月08日〜2020年07月31日
    T0LB04   3688      2020年07月31日〜2020年09月14日
    T0LB05   1840      2020年09月14日〜2020年10月05日
    T0LB06   1819      2020年10月05日〜2020年10月28日
    T0LB07   1853      2020年10月27日〜2020年11月19日
    T0LB08   1494      2020年11月18日〜2020年12月04日
    T0LB09   3904      2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LB01   305       2019年03月26日〜2019年05月07日
    T9LB02   150       2019年05月02日〜2019年05月30日
    T9LB03   150       2019年05月28日〜2019年06月19日
    T9LB04   295       2019年06月18日〜2019年08月02日
    T9LB05   400       2019年07月31日〜2019年10月01日
    T9LB08   498       2019年09月27日〜2019年12月03日
    T9LB09   398       2019年11月27日〜2020年02月03日
    T9LB13   800       2020年01月28日〜2020年05月18日
    T0LB01   553       2020年05月18日〜2020年08月04日
    T0LB03   400       2020年07月29日〜2020年09月25日
    T0LB05   95       2020年09月24日〜2020年10月07日
    T0LB06   198       2020年10月05日〜2020年10月30日
    T0LB07   198       2020年10月28日〜2020年11月30日
    T0LB08   356       2020年11月24日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LB01   155       2019年03月20日〜2019年04月10日
    T9LB02   204       2019年04月10日〜2019年05月13日
    T9LB03   197       2019年05月13日〜2019年06月18日
    T9LB04   156       2019年06月18日〜2019年07月12日
    T9LB05   148       2019年07月11日〜2019年08月05日
    T9LB06   318       2019年08月05日〜2019年09月27日
    T9LB08   460       2019年10月01日〜2019年12月06日
    T9LB12   768       2019年12月06日〜2020年04月13日
    T9LB14   551       2020年04月13日〜2020年07月21日
    T0LB02   263       2020年07月21日〜2020年09月01日
    T0LB03   105       2020年09月01日〜2020年09月23日
    T0LB05   297       2020年09月23日〜2020年11月09日
    T0LB06   279       2020年11月09日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LB02   96       2019年04月15日〜2019年05月16日
    T9LB03   154       2019年05月16日〜2019年07月19日
    T9LB06   149       2019年07月19日〜2019年09月18日
    T9LB08   180       2019年09月18日〜2019年11月20日
    T9LB09   337       2019年11月21日〜2020年03月24日
    T9LB13   66       2020年03月24日〜2020年04月16日
    T9LB14   216       2020年04月14日〜2020年07月02日
    T0LB02   130       2020年07月02日〜2020年08月18日
    T0LB03   131       2020年08月18日〜2020年10月01日
    T0LB05   66       2020年10月01日〜2020年10月21日
    T0LB06   66       2020年10月22日〜2020年11月10日
    T0LB07   69       2020年11月11日〜2020年12月01日
    T0LB08   130       2020年12月02日〜2020年12月11日
    
    (11)ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LC01   750       2019年03月13日〜2019年04月03日
    T9LC02   1583      2019年04月03日〜2019年05月15日
    T9LC03   1354      2019年05月14日〜2019年06月20日
    T9LC04   650       2019年06月20日〜2019年07月09日
    T9LC05   1642      2019年07月09日〜2019年08月27日
    T9LC06   1894      2019年08月27日〜2019年10月15日
    T9LC08   1516      2019年10月11日〜2019年11月22日
    T9LC10   1894      2019年11月22日〜2020年01月10日
    T9LC11   1647      2020年01月10日〜2020年02月28日
    T9LC13   1962      2020年02月28日〜2020年04月15日
    T9LC14   1661      2020年04月15日〜2020年06月02日
    T0LC01   1825      2020年06月02日〜2020年07月21日
    T0LC02   1716      2020年07月21日〜2020年09月04日
    T0LC03   1772      2020年09月04日〜2020年10月22日
    T0LC04   1300      2020年10月22日〜2020年11月27日
    T0LC05   695       2020年11月27日〜2020年12月11日
    T0LC06   1940      2020年12月11日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LC02   207       2019年03月18日〜2019年06月18日
    T9LC04   250       2019年06月18日〜2019年10月01日
    T9LC08   291       2019年09月27日〜2020年02月05日
    T9LC11   201       2020年02月03日〜2020年04月27日
    T9LC14   197       2020年04月27日〜2020年07月27日
    T0LC02   140       2020年07月27日〜2020年09月23日
    T0LC03   70       2020年09月24日〜2020年10月28日
    T0LC04   70       2020年10月27日〜2020年11月18日
    T0LC05   220       2020年11月24日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LC01   143       2019年03月13日〜2019年05月14日
    T9LC03   45       2019年05月14日〜2019年06月18日
    T9LC04   172       2019年06月18日〜2019年09月19日
    T9LC07   385       2019年09月18日〜2020年03月23日
    T9LC09   215       2020年03月23日〜2020年06月25日
    T9LC12   213       2020年06月26日〜2020年10月02日
    T0LC04   91       2020年10月02日〜2020年11月10日
    T0LC05   147       2020年11月11日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LC01   78       2019年02月15日〜2019年06月06日
    T9LC03   47       2019年06月07日〜2019年09月02日
    T9LC05   52       2019年08月29日〜2019年11月15日
    T9LC09   166       2019年11月18日〜2020年06月29日
    T9LC12   166       2020年06月29日〜2020年12月11日
    
    (12)タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「KN」
    1)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NB01   4512      2019年04月12日〜2019年09月27日
    T9NB02   4811      2019年09月27日〜2020年02月04日
    T9NB03   4751      2020年02月04日〜2020年06月25日
    T0NB01   4560      2020年06月24日〜2020年11月09日
    T0NB02   4499      2020年11月06日〜2020年12月11日
    
    (13)タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「KN」
    1)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NC02   4346      2019年03月06日〜2019年04月05日
    T9NC04   2147      2019年04月04日〜2019年04月18日
    T9NC05   759       2019年04月18日〜2019年04月23日
    T9NC06   4737      2019年04月23日〜2019年05月30日
    T9NC07   4603      2019年04月18日〜2019年04月18日
    T9NC09   4892      2019年05月30日〜2019年07月02日
    T9NC11   3543      2019年07月01日〜2019年07月29日
    T9NC13   4905      2019年07月26日〜2019年09月03日
    T9NC15   4465      2019年09月03日〜2019年10月02日
    T9NC16   843       2019年10月02日〜2019年10月02日
    T9NC17   2062      2019年10月02日〜2019年10月29日
    T9NC18   2120      2019年10月29日〜2019年11月14日
    T9NC19   5094      2019年11月25日〜2019年11月25日
    T9NC20   2078      2019年11月14日〜2019年11月14日
    T9NC21   1754      2019年11月14日〜2019年11月29日
    T9NC23   4613      2019年11月29日〜2019年12月13日
    T9NC25   4570      2019年12月13日〜2020年01月14日
    T9NC26   4640      2020年01月14日〜2020年02月17日
    T9NC29   4415      2020年02月17日〜2020年03月17日
    T9NC31   4512      2020年03月16日〜2020年04月08日
    T9NC33   4372      2020年04月08日〜2020年05月01日
    T0NC02   2064      2020年05月01日〜2020年05月18日
    T0NC03   1716      2020年05月18日〜2020年05月28日
    T0NC04   4954      2020年05月28日〜2020年06月29日
    T0NC05   4633      2020年06月26日〜2020年07月21日
    T0NC08   3938      2020年07月21日〜2020年08月15日
    T0NC10   4182      2020年08月15日〜2020年09月04日
    T0NC11   555       2020年09月04日〜2020年09月07日
    T0NC12   5008      2020年09月07日〜2020年10月05日
    T0NC13   4847      2020年08月04日〜2020年08月04日
    T0NC14   2550      2020年10月05日〜2020年10月16日
    T0NC15   4058      2020年10月16日〜2020年11月06日
    T0NC16   874       2020年11月05日〜2020年11月11日
    T0NC17   729       2020年11月10日〜2020年11月13日
    T0NC18   2124      2020年11月13日〜2020年11月26日
    T0NC20   4037      2020年11月26日〜2020年12月11日
    
    
    2)PTP包装品560錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NC01   1153      2019年03月01日〜2019年04月01日
    T9NC03   1086      2019年04月01日〜2019年04月24日
    T9NC05   822       2019年04月24日〜2019年05月21日
    T9NC08   1087      2019年05月22日〜2019年06月24日
    T9NC10   1020      2019年06月24日〜2019年07月22日
    T9NC11   349       2019年07月22日〜2019年07月30日
    T9NC12   1038      2019年07月30日〜2019年09月03日
    T9NC14   1146      2019年09月03日〜2019年10月02日
    T9NC16   325       2019年10月02日〜2019年10月03日
    T9NC17   627       2019年10月03日〜2019年10月29日
    T9NC18   631       2019年10月29日〜2019年11月14日
    T9NC21   774       2019年11月14日〜2019年11月29日
    T9NC22   1218      2019年11月29日〜2019年12月13日
    T9NC24   1137      2019年12月13日〜2020年01月15日
    T9NC27   1211      2020年01月14日〜2020年02月18日
    T9NC28   1215      2020年02月17日〜2020年03月18日
    T9NC30   1082      2020年03月18日〜2020年04月08日
    T9NC31   137       2020年04月08日〜2020年04月10日
    T9NC32   1184      2020年04月10日〜2020年05月12日
    T0NC01   1220      2020年05月11日〜2020年06月12日
    T0NC02   613       2020年06月12日〜2020年06月24日
    T0NC03   443       2020年06月24日〜2020年07月01日
    T0NC06   1218      2020年07月02日〜2020年08月03日
    T0NC07   427       2020年08月03日〜2020年08月15日
    T0NC08   280       2020年08月15日〜2020年08月19日
    T0NC09   1053      2020年08月19日〜2020年09月10日
    T0NC10   145       2020年09月10日〜2020年09月15日
    T0NC11   1098      2020年09月15日〜2020年10月07日
    T0NC14   541       2020年10月07日〜2020年10月22日
    T0NC16   966       2020年10月21日〜2020年11月13日
    T0NC17   408       2020年11月13日〜2020年11月24日
    T0NC18   683       2020年11月24日〜2020年12月04日
    T0NC19   1015      2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    3)バラ包装品300錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NC02   180       2019年03月27日〜2019年04月10日
    T9NC04   80       2019年04月09日〜2019年04月17日
    T9NC05   245       2019年04月17日〜2019年05月21日
    T9NC08   220       2019年05月21日〜2019年06月24日
    T9NC10   325       2019年06月24日〜2019年07月31日
    T9NC12   270       2019年07月29日〜2019年09月03日
    T9NC14   65       2019年09月03日〜2019年09月04日
    T9NC15   180       2019年09月04日〜2019年10月02日
    T9NC16   110       2019年10月02日〜2019年10月09日
    T9NC17   125       2019年10月09日〜2019年10月29日
    T9NC18   196       2019年10月29日〜2019年11月14日
    T9NC20   140       2019年11月14日〜2019年11月29日
    T9NC23   185       2019年11月29日〜2019年12月13日
    T9NC24   130       2019年12月13日〜2019年12月20日
    T9NC25   190       2019年12月20日〜2020年01月16日
    T9NC26   155       2020年01月16日〜2020年02月03日
    T9NC27   140       2020年02月03日〜2020年02月18日
    T9NC29   295       2020年02月18日〜2020年03月27日
    T9NC30   290       2020年03月27日〜2020年04月16日
    T9NC33   286       2020年04月16日〜2020年05月14日
    T0NC02   240       2020年05月15日〜2020年06月12日
    T0NC03   710       2020年06月12日〜2020年08月27日
    T0NC07   325       2020年08月27日〜2020年10月01日
    T0NC09   310       2020年10月01日〜2020年10月28日
    T0NC15   405       2020年10月28日〜2020年12月02日
    T0NC19   365       2020年12月02日〜2020年12月11日
    
    (14)チオクト酸静注25mg「KN」
    1)5mL×10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9JD01-1  838       2019年07月05日〜2019年08月09日
    I9JD13-1  1302      2019年08月09日〜2019年10月01日
    I9JD16-1  1316      2019年10月01日〜2019年12月02日
    I9JD19-1  1277      2019年12月02日〜2020年01月29日
    I9JD23-1  1313      2020年01月28日〜2020年04月01日
    I9JD24-1  1335      2020年04月01日〜2020年07月01日
    I0JD04-1  1322      2020年07月01日〜2020年08月18日
    I0JD09-1  1324      2020年08月18日〜2020年10月14日
    I0JD11-1  1324      2020年08月28日〜2020年12月01日
    I0JD14-1  1335      2020年08月28日〜2020年12月11日
    
    2)5mL×50A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9JD01-2  157       2019年07月08日〜2019年07月18日
    I9JD02-1  182       2019年07月18日〜2019年08月01日
    I9JD02-2  191       2019年08月01日〜2019年08月19日
    I9JD13-2  259       2019年08月19日〜2019年09月04日
    I9JD14-1  259       2019年09月04日〜2019年09月25日
    I9JD14-2  248       2019年09月20日〜2019年10月04日
    I9JD15-1  258       2019年10月04日〜2019年10月28日
    I9JD15-2  263       2019年10月29日〜2019年11月20日
    I9JD16-2  265       2019年11月19日〜2019年12月10日
    I9JD19-2  253       2019年12月10日〜2019年12月25日
    I9JD20-1  263       2019年12月24日〜2020年01月28日
    I9JD20-2  262       2020年01月27日〜2020年02月25日
    I9JD23-2  263       2020年02月25日〜2020年03月16日
    I9JD24-2  263       2020年03月16日〜2020年04月14日
    I9JD25-1  264       2020年04月14日〜2020年05月26日
    I9JD25-2  259       2020年05月26日〜2020年06月29日
    I0JD03-1  262       2020年06月29日〜2020年07月20日
    I0JD03-2  264       2020年07月20日〜2020年08月05日
    I0JD04-2  261       2020年08月05日〜2020年08月26日
    I0JD09-2  259       2020年08月26日〜2020年09月14日
    I0JD10-1  243       2020年09月14日〜2020年10月07日
    I0JD10-2  248       2020年10月06日〜2020年10月28日
    I0JD11-2  262       2020年10月28日〜2020年11月18日
    I0JD14-2  266       2020年11月17日〜2020年12月09日
    I0JD15-1  256       2020年12月09日〜2020年12月11日
    
    (15)テルビナフィン錠125「MEEK」
    1)PTP包装品30錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9EZ01   968       2019年04月09日〜2019年05月23日
    T9EZ03   1229      2019年05月23日〜2019年07月08日
    T9EZ05   1204      2019年07月08日〜2019年08月28日
    T9EZ07   1622      2019年08月28日〜2019年10月15日
    T9EZ10   1514      2019年10月15日〜2019年12月06日
    T9EZ12   1478      2019年12月06日〜2020年02月20日
    T9EZ14   2824      2020年02月19日〜2020年06月25日
    T0EZ02   1798      2020年06月24日〜2020年09月01日
    T0EZ04   2368      2020年09月01日〜2020年12月01日
    T0EZ06   1547      2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9EZ01   600       2019年03月27日〜2019年04月08日
    T9EZ02   2157      2019年04月05日〜2019年05月22日
    T9EZ03   864       2019年05月21日〜2019年06月10日
    T9EZ04   2287      2019年06月07日〜2019年07月22日
    T9EZ05   820       2019年07月22日〜2019年08月01日
    T9EZ06   2320      2019年08月01日〜2019年09月10日
    T9EZ08   2342      2019年09月10日〜2019年10月18日
    T9EZ09   2253      2019年10月18日〜2019年11月28日
    T9EZ10   915       2019年11月28日〜2019年12月11日
    T9EZ11   2255      2019年12月11日〜2020年02月03日
    T9EZ12   641       2020年02月03日〜2020年02月20日
    T9EZ14   987       2020年02月17日〜2020年03月09日
    T9EZ15   2232      2020年03月09日〜2020年04月27日
    T9EZ16   2222      2020年04月27日〜2020年06月22日
    T0EZ02   1782      2020年06月22日〜2020年07月27日
    T0EZ03   2332      2020年07月27日〜2020年09月11日
    T0EZ04   1567      2020年09月10日〜2020年10月14日
    T0EZ05   1384      2020年10月13日〜2020年11月09日
    T0EZ06   1813      2020年11月09日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品300錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9EZ01   418       2019年04月04日〜2019年06月06日
    T9EZ03   367       2019年06月04日〜2019年07月22日
    T9EZ05   354       2019年07月22日〜2019年08月29日
    T9EZ07   590       2019年08月28日〜2019年11月07日
    T9EZ10   300       2019年11月05日〜2019年12月12日
    T9EZ12   409       2019年12月13日〜2020年02月12日
    T9EZ13   733       2020年02月10日〜2020年06月02日
    T9EZ14   113       2020年06月02日〜2020年06月22日
    T0EZ01   761       2020年06月22日〜2020年09月28日
    T0EZ05   307       2020年09月25日〜2020年11月05日
    T0EZ07   384       2020年11月05日〜2020年12月11日
    
    (16)テルミサルタン錠20mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RJ01   2008      2019年03月12日〜2019年06月03日
    T9RJ02   2085      2019年06月03日〜2019年08月28日
    T9RJ03   1983      2019年08月27日〜2019年11月14日
    T9RJ04   2571      2019年11月14日〜2020年02月25日
    T9RJ05   2138      2020年02月21日〜2020年05月13日
    T0RJ01   2608      2020年05月13日〜2020年08月19日
    T0RJ02   2145      2020年08月19日〜2020年11月10日
    T0RJ03   2899      2020年11月10日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RJ01   1796      2019年02月28日〜2019年06月03日
    T9RJ02   1802      2019年05月31日〜2019年09月04日
    T9RJ03   1676      2019年09月03日〜2019年11月27日
    T9RJ04   1552      2019年11月26日〜2020年02月07日
    T9RJ05   2330      2020年02月07日〜2020年05月28日
    T0RJ01   1831      2020年05月27日〜2020年08月25日
    T0RJ02   1834      2020年08月25日〜2020年11月17日
    T0RJ03   2275      2020年11月17日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RJ01   444       2019年02月28日〜2019年06月06日
    T9RJ02   340       2019年06月07日〜2019年08月28日
    T9RJ03   417       2019年08月17日〜2019年11月29日
    T9RJ04   368       2019年11月22日〜2020年02月14日
    T9RJ05   436       2020年02月14日〜2020年05月19日
    T0RJ01   404       2020年05月19日〜2020年08月17日
    T0RJ02   475       2020年08月17日〜2020年11月25日
    T0RJ03   520       2020年11月25日〜2020年12月11日
    
    4)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RJ01   236       2019年03月01日〜2019年06月04日
    T9RJ02   304       2019年05月23日〜2019年10月01日
    T9RJ03   296       2019年09月26日〜2020年03月02日
    T9RJ04   153       2020年03月02日〜2020年05月18日
    T9RJ05   143       2020年05月18日〜2020年08月06日
    T0RJ01   198       2020年08月06日〜2020年11月17日
    T0RJ02   198       2020年11月17日〜2020年12月11日
    
    5)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RJ01   140       2019年03月15日〜2019年07月23日
    T9RJ02   45       2019年07月24日〜2019年09月02日
    T9RJ03   65       2019年09月02日〜2019年10月28日
    T9RJ04   195       2019年10月28日〜2020年04月06日
    T9RJ05   70       2020年04月06日〜2020年06月01日
    T0RJ01   140       2020年05月27日〜2020年09月23日
    T0RJ02   155       2020年09月23日〜2020年12月11日
    
    (17)テルミサルタン錠40mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RK01   747       2019年05月22日〜2019年06月12日
    T9RK02   1001      2019年06月12日〜2019年07月05日
    T9RK03   926       2019年07月05日〜2019年08月05日
    T9RK04   919       2019年08月05日〜2019年08月21日
    T9RK05   2308      2019年08月21日〜2019年10月18日
    T9RK08   2928      2019年10月18日〜2019年12月24日
    T9RK10   1028      2019年12月24日〜2020年01月24日
    T9RK11   923       2020年01月24日〜2020年02月18日
    T9RK12   678       2020年02月18日〜2020年03月03日
    T9RK13   2184      2020年03月03日〜2020年04月20日
    T9RK15   1043      2020年04月20日〜2020年05月18日
    T0RK01   1204      2020年05月18日〜2020年06月23日
    T0RK02   1034      2020年06月22日〜2020年07月10日
    T0RK04   767       2020年07月09日〜2020年07月22日
    T0RK05   1097      2020年07月22日〜2020年08月25日
    T0RK06   921       2020年08月25日〜2020年09月23日
    T0RK07   2230      2020年09月18日〜2020年11月13日
    T0RK09   2075      2020年11月13日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RK01   701       2019年05月20日〜2019年06月11日
    T9RK02   755       2019年06月10日〜2019年07月03日
    T9RK03   692       2019年07月02日〜2019年08月05日
    T9RK06   2745      2019年08月05日〜2019年10月28日
    T9RK09   1991      2019年10月25日〜2019年12月24日
    T9RK11   1255      2019年12月23日〜2020年02月07日
    T9RK14   2481      2020年02月07日〜2020年04月21日
    T9RK15   820       2020年04月20日〜2020年05月19日
    T0RK02   1450      2020年05月18日〜2020年07月09日
    T0RK04   1500      2020年07月09日〜2020年08月24日
    T0RK08   2280      2020年08月21日〜2020年11月02日
    T0RK10   1847      2020年10月30日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RK01   279       2019年05月20日〜2019年06月11日
    T9RK02   204       2019年06月11日〜2019年07月03日
    T9RK03   369       2019年07月03日〜2019年08月07日
    T9RK04   509       2019年08月07日〜2019年10月08日
    T9RK07   632       2019年10月07日〜2019年12月11日
    T9RK10   507       2019年12月09日〜2020年02月07日
    T9RK12   742       2020年02月07日〜2020年04月17日
    T9RK15   258       2020年04月16日〜2020年05月19日
    T0RK01   529       2020年05月15日〜2020年07月17日
    T0RK05   476       2020年07月17日〜2020年09月10日
    T0RK06   754       2020年09月04日〜2020年11月25日
    T0RK09   531       2020年11月25日〜2020年12月11日
    
    4)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RK01   141       2019年05月20日〜2019年06月14日
    T9RK02   148       2019年06月14日〜2019年07月16日
    T9RK03   84       2019年07月12日〜2019年08月05日
    T9RK05   308       2019年08月05日〜2019年10月01日
    T9RK06   101       2019年10月01日〜2019年10月23日
    T9RK08   180       2019年10月23日〜2019年11月25日
    T9RK09   200       2019年11月22日〜2019年12月26日
    T9RK11   274       2019年12月26日〜2020年02月26日
    T9RK13   185       2020年02月26日〜2020年04月01日
    T9RK14   142       2020年04月01日〜2020年04月27日
    T9RK15   140       2020年04月27日〜2020年05月26日
    T0RK02   222       2020年05月27日〜2020年07月09日
    T0RK04   223       2020年07月09日〜2020年08月31日
    T0RK07   220       2020年08月28日〜2020年10月13日
    T0RK08   197       2020年10月13日〜2020年11月25日
    T0RK10   235       2020年11月25日〜2020年12月11日
    
    5)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RK01   60       2019年05月31日〜2019年06月20日
    T9RK02   45       2019年06月20日〜2019年07月12日
    T9RK03   45       2019年07月12日〜2019年08月05日
    T9RK04   195       2019年08月05日〜2019年10月15日
    T9RK07   200       2019年10月16日〜2019年12月24日
    T9RK10   200       2019年12月25日〜2020年03月11日
    T9RK13   201       2020年03月11日〜2020年05月14日
    T0RK01   160       2020年05月13日〜2020年07月17日
    T0RK05   216       2020年07月17日〜2020年09月28日
    T0RK07   165       2020年09月29日〜2020年11月19日
    T0RK10   100       2020年11月19日〜2020年12月11日
    
    (18)テルミサルタン錠80mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RL01   2210      2019年05月20日〜2020年03月04日
    T9RL02   2244      2020年03月04日〜2020年12月11日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社
    製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 18A1X00001
    製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場
    製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地
    許可番号:18AZ000024
    
    製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場
    製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2
    許可番号:18AZ200004
    
    
  7. 回収理由

  8. 2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を
    他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング
    あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理
    由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな
    いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年1月31日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)〜(4)
    前立腺肥大症に伴う排尿障害
    
    (5)〜(6)
    子宮内膜症
    
    (7)
    蕁麻疹(慢性例を除く)、湿疹・皮膚炎群の急性期および急性増悪期、薬疹、アレルギー性鼻炎
    
    (8)〜(11)
    不眠症(統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症は除く)
    
    (12)〜(13)
    前立腺肥大症に伴う排尿障害
    
    (14)
    チオクト酸の需要が増大した際の補給(はげしい肉体労働時)、Leigh症候群(亜急性壊死性脳脊髄炎)、中毒性(ス
    トレプトマイシン、カナマイシンによる)及び騒音性(職業性)の内耳性難聴
    上記の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
    
    (15)
    皮膚糸状菌(トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモフィトン
    属)、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエア属による下記感染症。
    但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。
    1)深在性皮膚真菌症
    白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
    2)表在性皮膚真菌症
    白癬:爪白癬、手・足白癬、生毛部白癬、頭部白癬、ケルスス禿瘡、白癬性
    毛瘡、生毛部急性深在性白癬、硬毛部急性深在性白癬
    ◆手・足白癬は角質増殖型の患者及び趾間型で角化・浸軟の強い患者、生毛
    部白癬は感染の部位及び範囲より外用抗真菌剤を適用できない患者に限る。
    カンジダ症:爪カンジダ症
    
    (16)〜(18)
    高血圧症
    
    
  15. その他

  16. 
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部
          園田 雅樹
    連絡先 : 919-0603
          福井県あわら市矢地第5号15番地
    電話番号: 0776-73-0771
    FAX番号 : 0776-73-0821