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    令和 4年 1月31日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)クラリスロマイシンDS10%小児用「MEEK」
           (2)クラリスロマイシン錠50小児用「MEEK」
           (3)クラリスロマイシン錠200「MEEK」
           (4)クロピドグレル錠25mg「KN」
           (5)クロピドグレル錠50mg「KN」
           (6)クロピドグレル錠75mg「KN」
           (7)グリメピリド錠0.5mg「KN」
           (8)グリメピリド錠1mg「KN」
           (9)グリメピリド錠3mg「KN」
           (10)グリメピリドOD錠0.5mg「KN」
           (11)グリメピリドOD錠1mg「KN」
           (12)グリメピリドOD錠3mg「KN」
           (13)シアノコバラミン注1000μg「KN」
           (14)シチコリンH注0.5g「KN」
           (15)シチコリンH注1g「KN」
           (16)シンバスタチン錠5「MEEK」
           (17)シンバスタチン錠10「MEEK」
           (18)シンバスタチン錠20「MEEK」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)クラリスロマイシンDS10%小児用「MEEK」
    1)0.5g×120包包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    R0LJ03   197       2020年05月28日〜2020年05月28日
    R0LJ04   290       2020年06月08日〜2020年12月11日
    R0LJ05   288       2020年08月05日〜2020年08月05日
    
    2)100g包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    R0LJ03   1927      2020年05月28日〜2020年05月28日
    R0LJ04   1856      2020年07月01日〜2020年12月11日
    R0LJ05   1765      2020年08月05日〜2020年08月05日
    
    (2)クラリスロマイシン錠50小児用「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FF01   941       2019年02月27日〜2019年02月27日
    T9FF02   942       2019年02月27日〜2019年02月27日
    T9FF05   1920      2019年04月26日〜2019年06月17日
    T9FF06   944       2019年03月20日〜2019年03月20日
    T9FF07   942       2019年03月20日〜2019年03月20日
    T9FF08   1901      2019年03月20日〜2019年03月20日
    T9FF10   1919      2019年04月23日〜2019年04月23日
    T9FF14   1941      2019年06月14日〜2019年08月07日
    T9FF15   1895      2019年08月07日〜2019年10月04日
    T9FF16   1931      2019年05月30日〜2019年05月30日
    T9FF18   1904      2019年06月27日〜2019年06月27日
    T9FF19   1951      2019年10月04日〜2019年11月06日
    T9FF20   1942      2019年11月06日〜2019年12月03日
    T9FF25   1842      2019年07月18日〜2019年07月18日
    T9FF26   1895      2019年12月03日〜2019年12月27日
    T9FF32   1920      2019年09月24日〜2019年09月24日
    T9FF33   1926      2019年12月26日〜2020年02月05日
    T9FF34   1901      2020年02月04日〜2020年03月16日
    T9FF35   1981      2020年03月16日〜2020年05月26日
    T9FF36   1956      2020年05月25日〜2020年08月17日
    T9FF37   1953      2019年10月30日〜2019年10月30日
    T9FF38   1958      2019年10月30日〜2019年10月30日
    T9FF41   1921      2019年11月26日〜2019年11月26日
    T9FF42   1958      2019年11月26日〜2019年11月26日
    T9FF43   1895      2020年08月17日〜2020年10月22日
    T9FF47   1933      2019年12月26日〜2019年12月26日
    T9FF48   1864      2020年02月05日〜2020年02月05日
    T9FF49   1924      2020年02月07日〜2020年02月07日
    T9FF50   1942      2020年03月05日〜2020年03月05日
    T0FF02   1884      2020年04月28日〜2020年04月28日
    T0FF04   1884      2020年05月13日〜2020年05月13日
    T0FF06   1910      2020年06月04日〜2020年06月04日
    T0FF12   976       2020年10月21日〜2020年11月11日
    T0FF13   1912      2020年11月11日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FF01   185       2019年02月27日〜2019年02月27日
    T9FF02   198       2019年02月27日〜2019年02月27日
    T9FF03   382       2019年04月16日〜2019年05月10日
    T9FF04   384       2019年05月09日〜2019年06月05日
    T9FF06   195       2019年03月20日〜2019年03月20日
    T9FF07   190       2019年03月20日〜2019年03月20日
    T9FF09   376       2019年04月23日〜2019年04月23日
    T9FF11   381       2019年06月05日〜2019年07月02日
    T9FF12   385       2019年07月02日〜2019年08月07日
    T9FF13   384       2019年08月07日〜2019年09月25日
    T9FF17   373       2019年06月27日〜2019年06月27日
    T9FF21   389       2019年09月25日〜2019年10月17日
    T9FF22   386       2019年10月16日〜2019年11月07日
    T9FF23   384       2019年11月07日〜2019年11月25日
    T9FF24   387       2019年11月25日〜2019年12月17日
    T9FF27   390       2019年12月16日〜2020年01月07日
    T9FF28   389       2020年01月08日〜2020年02月13日
    T9FF29   390       2020年02月13日〜2020年03月11日
    T9FF30   391       2020年03月09日〜2020年04月08日
    T9FF31   377       2019年09月24日〜2019年09月24日
    T9FF39   378       2019年11月26日〜2019年11月26日
    T9FF40   388       2019年11月26日〜2019年11月26日
    T9FF44   382       2020年04月08日〜2020年06月02日
    T9FF45   385       2020年06月02日〜2020年07月30日
    T9FF46   383       2019年12月26日〜2019年12月26日
    T9FF51   381       2020年03月05日〜2020年03月05日
    T0FF01   371       2020年04月28日〜2020年04月28日
    T0FF08   388       2020年07月28日〜2020年10月01日
    T0FF09   383       2020年09月28日〜2020年10月30日
    T0FF10   379       2020年10月30日〜2020年11月27日
    T0FF11   389       2020年11月30日〜2020年12月11日
    
    (3)クラリスロマイシン錠200「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9EW06   14165      2019年02月25日〜2019年02月25日
    T9EW11   5003      2019年03月28日〜2019年03月28日
    T9EW12   14053      2019年04月11日〜2019年04月11日
    T9EW15   14237      2019年04月25日〜2019年04月25日
    T9EW26   14325      2019年06月18日〜2019年06月18日
    T9EW42   13714      2019年07月11日〜2019年07月11日
    T9EW54   14440      2019年08月23日〜2019年08月23日
    T9EW74   14121      2019年11月08日〜2019年11月08日
    T9EW76   13880      2019年11月27日〜2019年11月27日
    T9EWA5   6022      2020年01月27日〜2020年02月18日
    T9EWA7   11253      2020年12月19日〜2020年12月19日
    T9EWA9   11496      2020年01月17日〜2020年01月17日
    T9EWB3   8915      2020年02月18日〜2020年03月19日
    T9EWB4   11383      2020年03月19日〜2020年05月07日
    T9EWB5   11446      2020年01月30日〜2020年01月30日
    T0EW04   3567      2020年05月01日〜2020年05月26日
    T0EW05   11555      2020年05月25日〜2020年08月01日
    T0EW07   11078      2020年03月26日〜2020年03月26日
    T0EW09   7394      2020年07月30日〜2020年09月09日
    T0EW11   5119      2020年09月08日〜2020年10月05日
    T0EW14   11554      2020年05月27日〜2020年05月27日
    T0EW16   11515      2020年06月26日〜2020年06月26日
    T0EW17   6633      2020年10月05日〜2020年11月02日
    T0EW18   11660      2020年11月02日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9EW07   2826      2019年02月25日〜2019年02月25日
    T9EW11   1821      2019年03月28日〜2019年03月28日
    T9EW14   2820      2019年04月25日〜2019年04月25日
    T9EW43   2790      2019年07月24日〜2019年07月24日
    T9EW73   2876      2019年09月26日〜2019年09月26日
    T9EW75   2821      2019年11月08日〜2019年11月08日
    T9EWA3   2221      2019年12月24日〜2020年01月20日
    T9EWA4   2257      2020年01月20日〜2020年02月12日
    T9EWA5   1073      2020年02月12日〜2020年02月25日
    T9EWA6   2264      2019年12月19日〜2019年12月19日
    T9EWA8   2275      2020年01月17日〜2020年01月17日
    T9EWB0   2239      2020年02月25日〜2020年03月23日
    T9EWB1   2309      2020年03月23日〜2020年04月13日
    T9EWB2   2308      2020年04月10日〜2020年05月18日
    T9EWB3   517       2020年05月18日〜2020年05月28日
    T0EW01   2273      2020年05月28日〜2020年07月08日
    T0EW02   2235      2020年07月08日〜2020年08月15日
    T0EW03   2253      2020年08月15日〜2020年09月23日
    T0EW04   1528      2020年09月18日〜2020年10月13日
    T0EW06   2217      2020年03月26日〜2020年03月26日
    T0EW08   2257      2020年10月12日〜2020年11月11日
    T0EW09   743       2020年11月10日〜2020年11月19日
    T0EW10   2311      2020年11月19日〜2020年12月11日
    T0EW12   2306      2020年05月15日〜2020年05月15日
    T0EW13   2287      2020年05月27日〜2020年05月27日
    T0EW15   2269      2020年06月26日〜2020年06月26日
    
    (4)クロピドグレル錠25mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MV01   1978      2019年06月27日〜2019年08月17日
    T9MV02   2659      2019年08月17日〜2019年10月18日
    T9MV03   1656      2019年10月16日〜2019年11月29日
    T9MV04   2194      2019年11月29日〜2020年01月24日
    T9MV05   1833      2020年01月24日〜2020年03月13日
    T9MV06   2220      2020年03月11日〜2020年05月01日
    T9MV07   1920      2020年05月01日〜2020年06月25日
    T0MV01   2351      2020年06月25日〜2020年08月20日
    T0MV02   1686      2020年08月17日〜2020年10月05日
    T0MV03   2310      2020年10月05日〜2020年12月03日
    T0MV04   2065      2020年12月02日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MV01   548       2019年07月02日〜2019年08月20日
    T9MV03   1451      2019年08月20日〜2019年12月03日
    T9MV05   1246      2019年12月04日〜2020年03月19日
    T9MV07   1202      2020年03月19日〜2020年06月24日
    T0MV02   1283      2020年06月25日〜2020年10月22日
    T0MV03   523       2020年10月16日〜2020年12月04日
    T0MV05   1366      2020年11月30日〜2020年12月11日
    
    3)バラ包装品200錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MV01   397       2019年05月23日〜2019年08月09日
    T9MV02   520       2019年08月09日〜2019年10月30日
    T9MV04   750       2019年10月30日〜2020年02月28日
    T9MV06   775       2020年02月27日〜2020年07月06日
    T0MV01   620       2020年07月06日〜2020年10月13日
    T0MV03   265       2020年10月13日〜2020年11月30日
    T0MV04   765       2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    (5)クロピドグレル錠50mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MW01   2033      2019年05月27日〜2019年09月02日
    T9MW02   1827      2019年09月02日〜2019年11月25日
    T9MW03   1509      2019年11月25日〜2020年01月30日
    T9MW04   2217      2020年01月29日〜2020年05月07日
    T0MW01   1808      2020年05月08日〜2020年07月28日
    T0MW02   2151      2020年07月28日〜2020年10月30日
    T0MW03   2389      2020年10月29日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MW01   180       2019年07月17日〜2019年09月27日
    T9MW02   425       2019年09月20日〜2020年02月26日
    T9MW03   453       2020年02月25日〜2020年08月07日
    T0MW01   443       2020年08月06日〜2020年12月11日
    
    3)バラ包装品200錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MW01   135       2019年06月28日〜2019年09月02日
    T9MW02   110       2019年09月02日〜2019年11月05日
    T9MW03   275       2019年11月05日〜2020年04月02日
    T9MW04   240       2020年04月02日〜2020年08月05日
    T0MW01   65       2020年07月29日〜2020年09月02日
    T0MW02   170       2020年09月01日〜2020年11月25日
    T0MW03   175       2020年11月27日〜2020年12月10日
    
    (6)クロピドグレル錠75mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MX01   2459      2019年04月23日〜2019年05月17日
    T9MX02   2907      2019年05月15日〜2019年06月05日
    T9MX04   7415      2019年06月05日〜2019年08月02日
    T9MX07   7078      2019年08月02日〜2019年10月01日
    T9MX08   1680      2019年09月27日〜2019年10月08日
    T9MX10   4133      2019年10月08日〜2019年11月11日
    T9MX11   6422      2019年11月08日〜2019年12月25日
    T9MX14   5511      2019年12月24日〜2020年02月10日
    T9MX15   1865      2020年02月10日〜2020年02月26日
    T9MX16   2822      2020年02月26日〜2020年03月19日
    T9MX17   1170      2020年03月18日〜2020年03月30日
    T0MX01   2337      2020年03月27日〜2020年04月10日
    T0MX02   5418      2020年04月10日〜2020年05月20日
    T0MX03   667       2020年05月20日〜2020年05月28日
    T0MX04   3714      2020年05月27日〜2020年06月26日
    T0MX05   1695      2020年06月26日〜2020年07月09日
    T0MX06   2885      2020年07月08日〜2020年07月31日
    T0MX07   2199      2020年07月30日〜2020年08月18日
    T0MX08   5724      2020年08月17日〜2020年10月02日
    T0MX09   1233      2020年10月01日〜2020年10月12日
    T0MX11   2426      2020年10月09日〜2020年10月28日
    T0MX12   4230      2020年10月28日〜2020年12月01日
    T0MX13   2755      2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MX02   3191      2019年05月07日〜2019年06月17日
    T9MX05   5203      2019年06月14日〜2019年08月27日
    T9MX08   4288      2019年08月23日〜2019年10月23日
    T9MX11   870       2019年10月23日〜2019年10月30日
    T9MX12   5425      2019年10月29日〜2020年01月16日
    T9MX15   4107      2020年01月15日〜2020年03月16日
    T9MX17   2609      2020年03月16日〜2020年04月17日
    T0MX03   4963      2020年04月16日〜2020年07月07日
    T0MX05   4174      2020年07月06日〜2020年09月07日
    T0MX09   4534      2020年09月07日〜2020年11月13日
    T0MX12   2375      2020年11月11日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MX01   445       2019年04月18日〜2019年06月03日
    T9MX03   636       2019年06月03日〜2019年07月30日
    T9MX06   596       2019年07月30日〜2019年09月25日
    T9MX09   289       2019年09月25日〜2019年10月15日
    T9MX10   664       2019年10月15日〜2019年12月06日
    T9MX13   528       2019年12月09日〜2020年01月28日
    T9MX14   392       2020年01月28日〜2020年03月05日
    T9MX16   430       2020年03月04日〜2020年04月13日
    T0MX01   615       2020年04月10日〜2020年06月03日
    T0MX04   790       2020年06月03日〜2020年08月17日
    T0MX07   664       2020年08月07日〜2020年10月09日
    T0MX10   739       2020年10月08日〜2020年12月09日
    T0MX13   962       2020年12月08日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品200錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MX01   1340      2019年04月12日〜2019年06月01日
    T9MX03   1887      2019年06月01日〜2019年07月17日
    T9MX06   2245      2019年07月17日〜2019年09月19日
    T9MX07   243       2019年09月18日〜2019年09月26日
    T9MX09   2985      2019年09月26日〜2019年12月11日
    T9MX13   2400      2019年12月09日〜2020年02月17日
    T9MX16   1330      2020年02月17日〜2020年03月30日
    T9MX17   1330      2020年03月30日〜2020年04月27日
    T0MX01   1110      2020年04月24日〜2020年05月29日
    T0MX02   1120      2020年05月29日〜2020年07月02日
    T0MX06   2405      2020年07月01日〜2020年09月03日
    T0MX07   995       2020年09月02日〜2020年10月01日
    T0MX08   900       2020年10月01日〜2020年10月26日
    T0MX10   1925      2020年10月23日〜2020年12月11日
    T0MX11   2635      2020年12月10日〜2020年12月10日
    
    (7)グリメピリド錠0.5mg「KN」
    1)バラ包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LH01   254       2019年05月14日〜2019年12月25日
    T9LH02   263       2019年12月17日〜2020年11月17日
    T0LH01   80        2020年10月29日〜2020年12月07日
    
    (8)グリメピリド錠1mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IB01   6176      2019年03月15日〜2019年05月30日
    T9IB02   7022      2019年05月30日〜2019年08月05日
    T9IB03   6032      2019年08月05日〜2019年10月18日
    T9IB04   8251      2019年10月18日〜2020年01月16日
    T9IB05   7062      2020年01月16日〜2020年04月01日
    T0IB01   6403      2020年04月01日〜2020年05月25日
    T0IB02   7300      2020年05月25日〜2020年08月05日
    T0IB03   8423      2020年08月04日〜2020年10月30日
    T0IB04   8303      2020年10月30日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IB01   301       2019年04月11日〜2019年06月07日
    T9IB02   303       2019年06月07日〜2019年08月05日
    T9IB03   500       2019年08月05日〜2019年10月28日
    T9IB04   370       2019年10月28日〜2020年01月08日
    T9IB05   550       2020年01月08日〜2020年03月30日
    T0IB01   501       2020年04月01日〜2020年06月01日
    T0IB02   531       2020年06月01日〜2020年08月15日
    T0IB03   500       2020年08月15日〜2020年10月21日
    T0IB04   699       2020年10月21日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IB01   3200      2019年03月14日〜2019年06月06日
    T9IB02   3307      2019年06月06日〜2019年08月29日
    T9IB03   2944      2019年08月29日〜2019年11月27日
    T9IB04   2672      2019年11月26日〜2020年02月19日
    T9IB05   2695      2020年02月19日〜2020年04月13日
    T0IB01   2751      2020年04月13日〜2020年06月22日
    T0IB02   2591      2020年06月22日〜2020年08月24日
    T0IB03   2660      2020年08月24日〜2020年10月23日
    T0IB04   2600      2020年10月26日〜2020年12月11日
    
    4)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IB01   297       2019年04月15日〜2019年06月17日
    T9IB02   300       2019年06月17日〜2019年08月17日
    T9IB03   400       2019年08月17日〜2019年11月06日
    T9IB04   380       2019年11月06日〜2020年02月03日
    T9IB05   439       2020年02月03日〜2020年04月28日
    T0IB01   450       2020年05月01日〜2020年08月20日
    T0IB02   379       2020年08月19日〜2020年11月16日
    T0IB03   349       2020年11月16日〜2020年12月10日
    
    5)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IB01   297       2019年05月02日〜2019年06月24日
    T9IB02   307       2019年06月24日〜2019年08月27日
    T9IB03   561       2019年08月27日〜2019年12月02日
    T9IB04   356       2019年12月02日〜2020年01月31日
    T9IB05   510       2020年01月31日〜2020年04月13日
    T0IB01   501       2020年04月13日〜2020年07月08日
    T0IB02   514       2020年07月08日〜2020年10月13日
    T0IB03   510       2020年10月13日〜2020年12月11日
    
    (9)グリメピリド錠3mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IC01   922       2019年04月08日〜2019年05月24日
    T9IC02   1202      2019年05月24日〜2019年07月25日
    T9IC03   1569      2019年07月25日〜2019年10月18日
    T9IC04   1292      2019年10月17日〜2019年12月19日
    T9IC05   1700      2019年12月18日〜2020年03月23日
    T9IC07   1469      2020年03月23日〜2020年05月19日
    T0IC01   1003      2020年05月18日〜2020年07月07日
    T0IC02   960       2020年07月07日〜2020年08月24日
    T0IC03   1198      2020年08月24日〜2020年10月19日
    T0IC04   997       2020年10月16日〜2020年12月04日
    T0IC05   2130      2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IC01   200       2019年04月17日〜2019年06月18日
    T9IC03   149       2019年06月18日〜2019年08月07日
    T9IC04   300       2019年08月06日〜2019年11月12日
    T9IC06   279       2019年11月09日〜2020年02月07日
    T9IC07   200       2020年02月10日〜2020年04月16日
    T0IC01   300       2020年04月16日〜2020年07月08日
    T0IC02   200       2020年07月08日〜2020年09月02日
    T0IC03   320       2020年09月03日〜2020年12月09日
    T0IC04   200       2020年12月09日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IC01   302       2019年04月17日〜2019年06月18日
    T9IC02   317       2019年06月18日〜2019年08月28日
    T9IC03   186       2019年08月28日〜2019年10月02日
    T9IC04   207       2019年10月02日〜2019年11月11日
    T9IC05   222       2019年11月11日〜2019年12月23日
    T9IC06   475       2019年12月23日〜2020年04月06日
    T9IC07   207       2020年04月06日〜2020年05月08日
    T0IC01   262       2020年05月08日〜2020年07月02日
    T0IC02   277       2020年07月02日〜2020年08月27日
    T0IC03   218       2020年08月27日〜2020年10月12日
    T0IC04   285       2020年10月13日〜2020年12月04日
    T0IC05   129       2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    (10)グリメピリドOD錠0.5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KP01   3502      2019年06月18日〜2019年10月03日
    T9KP02   3810      2019年10月03日〜2019年12月26日
    T9KP03   3868      2019年12月25日〜2020年04月06日
    T0KP01   3530      2020年04月06日〜2020年07月02日
    T0KP02   3551      2020年07月01日〜2020年10月01日
    T0KP03   3788      2020年09月29日〜2020年12月11日
    
    (11)グリメピリドOD錠1mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IF01   16388      2019年10月03日〜2020年12月07日
    T0IF01   11699      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IF01   400       2019年12月24日〜2020年07月07日
    T0IF01   899       2020年07月07日〜2020年12月09日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IF01   1976      2020年03月18日〜2020年11月04日
    T0IF01   2944      2020年11月04日〜2020年12月11日
    
    4)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IF01   146       2020年10月01日〜2020年12月10日
    
    (12)グリメピリドOD錠3mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IG01   2051      2019年04月26日〜2020年01月31日
    T9IG02   2021      2020年01月31日〜2020年10月05日
    T0IG01   2347      2020年10月05日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9IG01   153       2019年06月10日〜2020年03月02日
    T9IG02   170       2020年03月02日〜2020年12月10日
    
    (13)シアノコバラミン注1000μg「KN」
    1)1mL×10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IJ01   1003      2019年11月11日〜2020年08月07日
    I9IJ03   503       2020年08月06日〜2020年12月09日
    I0IJ01   1000      2020年12月09日〜2020年12月11日
    
    2)1mL×50A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IJ01   723       2020年02月20日〜2020年06月22日
    I9IJ02   940       2020年06月23日〜2020年11月30日
    I9IJ03   821       2020年11月27日〜2020年12月11日
    
    (14)シチコリンH注0.5g「KN」
    1)2mL×10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IM09   1501      2020年03月26日〜2020年12月11日
    
    2)2mL×50A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IM01   742       2019年04月25日〜2019年05月21日
    I9IM02   739       2019年05月13日〜2019年06月17日
    I9IM03   745       2019年06月13日〜2019年09月04日
    I9IM04   757       2019年07月30日〜2019年12月27日
    I9IM05   748       2019年09月10日〜2020年04月06日
    I9IM06   750       2020年03月11日〜2020年06月22日
    I9IM07   755       2020年06月09日〜2020年09月04日
    I9IM08   768       2020年07月21日〜2020年12月04日
    
    (15)シチコリンH注1g「KN」
    1)4mL×10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IN01   893       2019年04月26日〜2020年12月11日
    
    2)4mL×50A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9IN01   73       2020年05月28日〜2020年12月08日
    
    (16)シンバスタチン錠5「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DZ02   1862      2019年04月12日〜2019年04月25日
    T9DZ03   1791      2019年04月25日〜2019年05月17日
    T9DZ09   1818      2019年05月17日〜2019年06月04日
    T9DZ11   1872      2019年06月04日〜2019年06月24日
    T9DZ15   1868      2019年06月21日〜2019年07月11日
    T9DZ17   1824      2019年07月11日〜2019年07月29日
    T9DZ23   1880      2019年07月29日〜2019年08月19日
    T9DZ26   1838      2019年08月19日〜2019年09月04日
    T9DZ27   1899      2019年09月03日〜2019年09月24日
    T9DZ32   1853      2019年09月24日〜2019年10月04日
    T9DZ34   1864      2019年08月20日〜2019年10月25日
    T9DZ39   1868      2019年10月25日〜2019年11月11日
    T9DZ43   1881      2019年11月09日〜2019年11月28日
    T9DZ45   1958      2019年11月28日〜2019年12月13日
    T9DZ49   1917      2019年12月12日〜2020年01月06日
    T9DZ50   1816      2020年01月06日〜2020年01月22日
    T9DZ51   1919      2020年01月21日〜2020年02月10日
    T9DZ57   1943      2020年02月10日〜2020年03月02日
    T9DZ61   1943      2020年03月02日〜2020年03月16日
    T9DZ63   1929      2020年03月16日〜2020年04月02日
    T9DZ65   1858      2020年04月02日〜2020年04月16日
    T9DZ67   1916      2020年04月15日〜2020年05月01日
    T9DZ70   1888      2020年05月01日〜2020年05月26日
    T9DZ71   1924      2020年05月25日〜2020年06月15日
    T0DZ04   1914      2020年06月15日〜2020年07月03日
    T0DZ11   1862      2020年07月03日〜2020年07月21日
    T0DZ12   1918      2020年07月21日〜2020年08月05日
    T0DZ13   1723      2020年08月05日〜2020年08月26日
    T0DZ18   1761      2020年08月26日〜2020年09月11日
    T0DZ22   1840      2020年09月11日〜2020年09月29日
    T0DZ25   1759      2020年09月29日〜2020年10月13日
    T0DZ27   1714      2020年10月13日〜2020年10月29日
    T0DZ29   1798      2020年10月28日〜2020年11月13日
    T0DZ32   1879      2020年11月12日〜2020年11月30日
    T0DZ38   1403      2020年11月30日〜2020年12月08日
    T0DZ40   1898      2020年12月08日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品280錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DZ05   651       2019年03月28日〜2019年06月03日
    T9DZ06   663       2019年06月03日〜2019年08月05日
    T9DZ21   669       2019年08月02日〜2019年10月02日
    T9DZ30   665       2019年10月02日〜2019年12月02日
    T9DZ31   683       2019年12月02日〜2020年02月10日
    T9DZ52   653       2020年02月10日〜2020年04月15日
    T9DZ53   687       2020年04月15日〜2020年07月02日
    T0DZ15   622       2020年07月01日〜2020年09月14日
    T0DZ16   688       2020年09月14日〜2020年11月30日
    T0DZ35   638       2020年11月30日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9DZ01   351       2019年03月25日〜2019年04月02日
    T9DZ04   373       2019年04月02日〜2019年04月12日
    T9DZ07   369       2019年04月12日〜2019年04月22日
    T9DZ08   384       2019年04月22日〜2019年05月07日
    T9DZ10   384       2019年05月07日〜2019年05月15日
    T9DZ12   379       2019年05月15日〜2019年05月27日
    T9DZ13   358       2019年05月28日〜2019年06月06日
    T9DZ14   375       2019年06月06日〜2019年06月18日
    T9DZ16   380       2019年06月18日〜2019年06月27日
    T9DZ18   376       2019年06月27日〜2019年07月09日
    T9DZ19   370       2019年07月09日〜2019年07月22日
    T9DZ20   378       2019年07月22日〜2019年07月31日
    T9DZ22   360       2019年07月30日〜2019年08月07日
    T9DZ24   372       2019年08月06日〜2019年08月21日
    T9DZ25   387       2019年08月21日〜2019年09月02日
    T9DZ28   366       2019年09月02日〜2019年09月11日
    T9DZ29   383       2019年09月11日〜2019年09月25日
    T9DZ33   385       2019年09月24日〜2019年09月27日
    T9DZ35   384       2019年09月27日〜2019年10月04日
    T9DZ36   374       2019年10月03日〜2019年10月16日
    T9DZ37   386       2019年10月16日〜2019年10月29日
    T9DZ38   369       2019年10月29日〜2019年11月07日
    T9DZ40   369       2019年11月07日〜2019年11月19日
    T9DZ41   370       2019年11月19日〜2019年11月29日
    T9DZ42   365       2019年11月28日〜2019年12月06日
    T9DZ44   368       2019年12月06日〜2019年12月18日
    T9DZ46   377       2019年12月18日〜2019年12月26日
    T9DZ47   383       2019年12月25日〜2020年01月14日
    T9DZ48   360       2020年01月14日〜2020年01月22日
    T9DZ54   366       2020年01月22日〜2020年02月04日
    T9DZ55   389       2020年02月04日〜2020年02月18日
    T9DZ56   373       2020年02月18日〜2020年03月02日
    T9DZ58   374       2020年03月02日〜2020年03月12日
    T9DZ59   387       2020年03月11日〜2020年03月23日
    T9DZ60   375       2020年03月23日〜2020年03月30日
    T9DZ62   368       2020年03月30日〜2020年04月07日
    T9DZ64   365       2020年04月07日〜2020年04月16日
    T9DZ66   366       2020年04月16日〜2020年04月23日
    T9DZ68   374       2020年04月23日〜2020年05月11日
    T9DZ69   388       2020年05月11日〜2020年05月25日
    T0DZ01   370       2020年05月25日〜2020年06月05日
    T0DZ02   383       2020年06月04日〜2020年06月17日
    T0DZ03   365       2020年06月17日〜2020年07月01日
    T0DZ05   364       2020年07月01日〜2020年07月13日
    T0DZ06   379       2020年03月10日〜2020年07月21日
    T0DZ08   379       2020年07月21日〜2020年08月03日
    T0DZ14   355       2020年08月03日〜2020年08月15日
    T0DZ17   355       2020年08月15日〜2020年08月26日
    T0DZ19   346       2020年08月25日〜2020年09月04日
    T0DZ20   365       2020年09月04日〜2020年09月17日
    T0DZ21   348       2020年09月16日〜2020年10月01日
    T0DZ23   351       2020年10月01日〜2020年10月08日
    T0DZ24   365       2020年10月08日〜2020年10月21日
    T0DZ26   371       2020年10月21日〜2020年11月02日
    T0DZ28   354       2020年11月02日〜2020年11月12日
    T0DZ30   374       2020年11月11日〜2020年11月25日
    T0DZ31   359       2020年11月24日〜2020年12月02日
    T0DZ33   355       2020年12月02日〜2020年12月11日
    
    (17)シンバスタチン錠10「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9EX01   801       2019年05月17日〜2019年06月14日
    T9EX02   871       2019年06月12日〜2019年07月10日
    T9EX03   854       2019年07月09日〜2019年08月02日
    T9EX04   966       2019年08月02日〜2019年09月02日
    T9EX05   928       2019年09月02日〜2019年10月01日
    T9EX06   935       2019年10月01日〜2019年11月01日
    T9EX07   883       2019年10月31日〜2019年12月02日
    T9EX08   944       2019年12月02日〜2020年01月15日
    T9EX09   915       2020年01月15日〜2020年02月27日
    T9EX10   958       2020年02月27日〜2020年04月09日
    T9EX11   909       2020年04月09日〜2020年06月01日
    T9EX12   943       2020年05月28日〜2020年07月20日
    T9EX13   929       2020年07月20日〜2020年09月10日
    T9EX14   950       2020年09月08日〜2020年10月26日
    T0EX01   905       2020年10月23日〜2020年12月11日
    T0EX02   945       2020年12月10日〜2020年12月11日
    
    (18)シンバスタチン錠20「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FZ01   7        2019年09月25日〜2019年10月01日
    T9FZ02   11       2019年10月02日〜2019年10月30日
    T9FZ03   11       2019年11月01日〜2019年11月22日
    T9FZ04   30       2019年11月22日〜2020年02月06日
    T9FZ05   33       2020年02月06日〜2020年04月23日
    T9FZ06   32       2020年04月24日〜2020年07月15日
    T0FZ01   28       2020年07月15日〜2020年08月18日
    T0FZ02   31       2020年07月17日〜2020年08月18日
    T0FZ03   31       2020年08月18日〜2020年08月18日
    T0FZ04   34       2020年08月18日〜2020年10月07日
    T0FZ05   29       2020年10月09日〜2020年12月03日
    T0FZ06   33       2020年12月02日〜2020年12月08日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社
    製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 18A1X00001
    製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場
    製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地
    許可番号:18AZ000024
    
    製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場
    製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2
    許可番号:18AZ200004
    
    
  7. 回収理由

  8. 2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を
    他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング
    あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理
    由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな
    いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年1月31日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)(2)
    1)一般感染症
    <適応菌種>
    本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエ
    ンザ菌、レジオネラ属、百日咳菌、カンピロバクター属、クラミジア属、マイコプラズマ属
    <適応症>
    表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感
    染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、感染性腸炎、中耳炎、
    副鼻腔炎、猩紅熱、百日咳
    2)後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC)症
    <適応菌種>
    本剤に感性のマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC)
    <適応症>
    後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症
    
    (3)
    1)一般感染症
    <適応菌種>
    本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエ
    ンザ菌、レジオネラ属、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、クラミジア属、マイコプラズマ属
    <適応症>
    表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感
    染、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道
    炎、子宮頸管炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
    2)非結核性抗酸菌症
    <適応菌種>
    本剤に感性のマイコバクテリウム属
    <適応症>
    マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症を含む非結核性抗酸菌症
    3)ヘリコバクター・ピロリ感染症
    <適応菌種>
    本剤に感性のヘリコバクター・ピロリ
    <適応症>
    胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃にお
    けるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
    
    (4)〜(6)
    ○虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制
    ○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
     急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)
     安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
    ○末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制
    
    (7)〜(12)
    2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。)
    
    (13)
    [1]ビタミンB12欠乏症の予防及び治療
    [2]ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産
    婦、授乳婦等)
    [3]巨赤芽球性貧血
    [4]広節裂頭条虫症
    [5]悪性貧血に伴う神経障害
    [6]吸収不全症候群(スプルー等)
    [7]下記疾患のうち、ビタミンB12の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
     1) 栄養性及び妊娠性貧血
     2) 胃切除後の貧血
     3) 肝障害に伴う貧血
     4) 放射線による白血球減少症
     5) 神経痛
     6) 末梢神経炎、末梢神経麻痺
    [7]の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
    
    (14)〜(15)
    ・頭部外傷に伴う意識障害、脳手術に伴う意識障害
    ・脳卒中片麻痺患者の上肢機能回復促進
     ただし、発作後1年以内で、リハビリテーション及び通常の内服薬物療法(脳代謝賦活剤、脳循環改善剤など
    の投与)を行っている症例のうち、下肢の麻痺が比較的軽度なもの。
    ・下記疾患に対する蛋白分解酵素阻害剤との併用療法
     (1)急性膵炎
     (2)慢性再発性膵炎の急性増悪期
     (3)術後の急性膵炎
    ・脳梗塞急性期意識障害
    
    (16)〜(18)
    高脂血症、家族性高コレステロール血症
    
    
  15. その他

  16. 
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部
          園田 雅樹
    連絡先 : 919-0603
          福井県あわら市矢地第5号15番地
    電話番号: 0776-73-0771
    FAX番号 : 0776-73-0821