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    令和 4年 1月31日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)オルメサルタン錠5mg「KN」
           (2)オルメサルタン錠10mg「KN」
           (3)オルメサルタン錠20mg「KN」
           (4)オルメサルタン錠40mg「KN」
           (5)オルメサルタンOD錠5mg「KN」
           (6)オルメサルタンOD錠10mg「KN」
           (7)オルメサルタンOD錠20mg「KN」
           (8)オルメサルタンOD錠40mg「KN」
           (9)カンデサルタン錠2mg「KN」
           (10)カンデサルタン錠4mg「KN」
           (11)カンデサルタン錠8mg「KN」
           (12)カンデサルタン錠12mg「KN」
           (13)カンデサルタンOD錠2mg「KN」
           (14)カンデサルタンOD錠4mg「KN」
           (15)カンデサルタンOD錠8mg「KN」
           (16)カンデサルタンOD錠12mg「KN」
           (17)クロルプロパミド錠250mg「KN」
           (18)クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「KN」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)オルメサルタン錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RU01   1114      2019年11月14日〜2020年03月02日
    T9RU02   1099      2020年03月02日〜2020年06月01日
    T0RU01   1074      2020年05月28日〜2020年08月31日
    T0RU02   1134      2020年08月28日〜2020年11月25日
    T0RU03   1105      2020年11月24日〜2020年12月11日
    
    (2)オルメサルタン錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RV02   4529      2019年05月23日〜2019年12月16日
    T9RV03   1872      2019年12月16日〜2020年03月16日
    T0RV01   2195      2020年03月16日〜2020年06月17日
    T0RV03   4660      2020年06月17日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RV02   1738      2019年06月24日〜2020年01月23日
    T9RV03   573       2020年01月21日〜2020年04月02日
    T0RV01   826       2020年04月02日〜2020年07月15日
    T0RV03   1928      2020年07月13日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RV01   1431      2019年05月07日〜2019年12月02日
    T9RV03   831       2019年12月02日〜2020年04月09日
    T0RV01   701       2020年04月09日〜2020年08月03日
    T0RV02   1313      2020年08月03日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RV02   45       2019年09月12日〜2019年11月11日
    T9RV03   114       2019年11月12日〜2020年04月28日
    T0RV01   60       2020年04月30日〜2020年07月28日
    T0RV02   128       2020年07月29日〜2020年12月10日
    
    (3)オルメサルタン錠20mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RW03   3633      2019年03月11日〜2019年06月17日
    T9RW05   1675      2019年06月17日〜2019年08月01日
    T9RW08   3982      2019年08月01日〜2019年11月05日
    T9RW10   2262      2019年11月05日〜2019年12月25日
    T9RW12   1352      2019年12月24日〜2020年02月04日
    T9RW13   2169      2020年02月03日〜2020年04月02日
    T0RW02   724       2020年03月30日〜2020年04月10日
    T0RW03   3270      2020年04月10日〜2020年07月01日
    T0RW05   1901      2020年07月01日〜2020年08月17日
    T0RW06   2173      2020年08月17日〜2020年10月08日
    T0RW08   785       2020年10月08日〜2020年11月02日
    T0RW09   2700      2020年10月29日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RW03   1415      2019年04月16日〜2019年06月17日
    T9RW05   2315      2019年06月17日〜2019年09月27日
    T9RW08   1197      2019年09月27日〜2019年11月18日
    T9RW10   1502      2019年11月18日〜2020年01月24日
    T9RW13   2539      2020年01月22日〜2020年05月19日
    T0RW03   1629      2020年05月13日〜2020年08月03日
    T0RW06   2260      2020年08月03日〜2020年12月01日
    T0RW09   2166      2020年11月30日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RW01   991       2019年03月12日〜2019年04月22日
    T9RW02   1128      2019年04月19日〜2019年06月17日
    T9RW04   1106      2019年06月17日〜2019年08月02日
    T9RW06   1035      2019年08月01日〜2019年10月01日
    T9RW07   1122      2019年10月01日〜2019年11月29日
    T9RW09   1032      2019年10月25日〜2020年01月22日
    T9RW10   222       2020年01月22日〜2020年02月05日
    T9RW11   933       2020年02月04日〜2020年04月01日
    T9RW12   868       2020年04月01日〜2020年05月07日
    T0RW01   899       2020年05月01日〜2020年06月22日
    T0RW02   996       2020年06月19日〜2020年08月15日
    T0RW04   952       2020年08月15日〜2020年10月05日
    T0RW05   772       2020年10月05日〜2020年11月12日
    T0RW07   960       2020年11月12日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RW01   120       2019年03月25日〜2019年06月17日
    T9RW05   95       2019年06月17日〜2019年08月01日
    T9RW06   90       2019年08月02日〜2019年10月23日
    T9RW09   90       2019年10月23日〜2019年12月05日
    T9RW11   190       2019年12月05日〜2020年03月04日
    T0RW01   220       2020年03月05日〜2020年07月02日
    T0RW04   155       2020年07月02日〜2020年10月02日
    T0RW07   165       2020年10月05日〜2020年12月11日
    
    (4)オルメサルタン錠40mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RX01   783       2019年04月10日〜2019年06月14日
    T9RX02   1286      2019年06月14日〜2019年09月26日
    T9RX03   1196      2019年09月25日〜2019年12月13日
    T9RX04   748       2019年12月13日〜2020年02月12日
    T9RX05   1323      2020年02月12日〜2020年05月07日
    T0RX01   1205      2020年05月01日〜2020年07月30日
    T0RX02   1286      2020年07月28日〜2020年10月28日
    T0RX03   629       2020年10月27日〜2020年12月08日
    T0RX04   1338      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9RX01   378       2019年03月25日〜2019年12月06日
    T9RX04   376       2019年11月19日〜2020年08月06日
    T0RX03   494       2020年07月30日〜2020年12月11日
    
    (5)オルメサルタンOD錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QA01   832       2019年09月06日〜2019年11月18日
    T9QA02   810       2019年11月18日〜2020年01月22日
    T9QA03   818       2020年01月22日〜2020年04月01日
    T9QA04   816       2020年04月01日〜2020年06月04日
    T9QA05   816       2020年06月04日〜2020年08月15日
    T0QA01   801       2020年08月07日〜2020年10月20日
    T0QA02   793       2020年10月20日〜2020年12月11日
    
    (6)オルメサルタンOD錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QB01   824       2019年09月12日〜2019年09月27日
    T9QB02   835       2019年09月27日〜2019年10月07日
    T9QB03   831       2019年10月07日〜2019年10月23日
    T9QB04   821       2019年10月18日〜2019年11月05日
    T9QB05   822       2019年11月01日〜2019年11月18日
    T9QB06   838       2019年11月18日〜2019年11月29日
    T9QB07   848       2019年11月29日〜2019年12月10日
    T9QB08   829       2019年12月09日〜2019年12月20日
    T9QB09   844       2019年12月20日〜2020年01月07日
    T9QB10   838       2020年01月07日〜2020年01月21日
    T9QB11   809       2020年01月21日〜2020年02月04日
    T9QB12   811       2020年02月04日〜2020年02月18日
    T9QB13   837       2020年02月18日〜2020年03月04日
    T9QB14   838       2020年03月03日〜2020年03月23日
    T0QB01   806       2020年03月23日〜2020年04月01日
    T0QB02   824       2020年04月01日〜2020年04月09日
    T0QB03   834       2020年04月08日〜2020年04月22日
    T0QB04   802       2020年04月22日〜2020年05月08日
    T0QB05   807       2020年05月08日〜2020年05月25日
    T0QB06   826       2020年05月22日〜2020年06月09日
    T0QB07   833       2020年06月09日〜2020年06月29日
    T0QB08   822       2020年06月25日〜2020年07月08日
    T0QB09   813       2020年07月07日〜2020年07月22日
    T0QB10   786       2020年07月22日〜2020年08月05日
    T0QB11   791       2020年08月05日〜2020年08月24日
    T0QB12   817       2020年08月24日〜2020年09月14日
    T0QB13   798       2020年09月11日〜2020年09月29日
    T0QB14   812       2020年09月28日〜2020年10月12日
    T0QB15   815       2020年10月12日〜2020年10月27日
    T0QB16   811       2020年10月26日〜2020年11月11日
    T0QB17   817       2020年11月11日〜2020年11月30日
    T0QB18   843       2020年11月26日〜2020年12月10日
    T0QB19   739       2020年12月10日〜2020年12月11日
    
    (7)オルメサルタンOD錠20mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QC22   785       2020年01月14日〜2020年01月27日
    T9QC23   870       2020年01月27日〜2020年02月07日
    T9QC24   862       2020年02月07日〜2020年02月26日
    T9QC25   874       2020年02月25日〜2020年03月11日
    T9QC30   852       2020年03月10日〜2020年03月24日
    T9QC37   290       2020年03月24日〜2020年03月30日
    T9QC38   881       2020年03月30日〜2020年04月07日
    T9QC39   878       2020年04月07日〜2020年04月17日
    T9QC46   892       2020年04月20日〜2020年05月01日
    T9QC47   892       2020年05月01日〜2020年05月21日
    T0QC01   845       2020年05月21日〜2020年06月04日
    T0QC02   858       2020年06月04日〜2020年06月24日
    T0QC03   874       2020年06月23日〜2020年07月07日
    T0QC04   868       2020年07月07日〜2020年07月21日
    T0QC05   870       2020年07月21日〜2020年08月05日
    T0QC06   888       2020年08月05日〜2020年08月27日
    T0QC17   867       2020年08月26日〜2020年09月15日
    T0QC18   881       2020年09月15日〜2020年10月02日
    T0QC19   879       2020年10月02日〜2020年10月21日
    T0QC29   548       2020年10月20日〜2020年11月02日
    T0QC30   886       2020年11月02日〜2020年11月18日
    T0QC36   538       2020年11月18日〜2020年11月27日
    T0QC37   892       2020年11月27日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QC20   596       2020年01月07日〜2020年03月25日
    T9QC45   626       2020年03月25日〜2020年06月16日
    T0QC13   301       2020年06月16日〜2020年07月29日
    T0QC14   602       2020年07月28日〜2020年10月27日
    T0QC24   327       2020年10月27日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QC26   171       2019年07月09日〜2019年07月29日
    T9QC27   167       2019年07月26日〜2019年08月08日
    T9QC28   174       2019年08月07日〜2019年08月23日
    T9QC29   172       2019年08月23日〜2019年09月05日
    T9QC31   164       2019年09月04日〜2019年09月18日
    T9QC32   154       2019年09月18日〜2019年10月01日
    T9QC33   171       2019年10月01日〜2019年10月10日
    T9QC34   170       2019年10月11日〜2019年10月25日
    T9QC40   173       2019年10月28日〜2019年11月07日
    T9QC41   171       2019年11月07日〜2019年11月25日
    T9QC42   169       2019年11月22日〜2019年12月03日
    T9QC43   171       2019年12月03日〜2019年12月13日
    T9QC44   171       2019年12月13日〜2019年12月25日
    T9QC48   177       2019年12月25日〜2020年01月22日
    T9QC49   173       2020年01月20日〜2020年02月07日
    T9QC50   176       2020年02月05日〜2020年02月26日
    T9QC51   177       2020年02月26日〜2020年03月09日
    T9QC52   175       2020年03月09日〜2020年03月27日
    T9QC53   175       2020年03月27日〜2020年04月06日
    T9QC54   175       2020年04月06日〜2020年04月15日
    T0QC07   173       2020年04月15日〜2020年04月27日
    T0QC08   173       2020年04月27日〜2020年05月20日
    T0QC09   169       2020年05月20日〜2020年06月04日
    T0QC10   164       2020年06月04日〜2020年06月22日
    T0QC11   176       2020年06月22日〜2020年07月07日
    T0QC12   84       2020年07月06日〜2020年07月14日
    T0QC20   170       2020年07月14日〜2020年07月30日
    T0QC21   173       2020年07月29日〜2020年08月18日
    T0QC22   177       2020年08月15日〜2020年09月01日
    T0QC23   169       2020年09月01日〜2020年09月18日
    T0QC25   77       2020年09月23日〜2020年10月01日
    T0QC26   171       2020年10月01日〜2020年10月13日
    T0QC27   166       2020年10月12日〜2020年10月29日
    T0QC31   168       2020年10月28日〜2020年11月11日
    T0QC32   170       2020年11月11日〜2020年11月27日
    T0QC33   166       2020年11月26日〜2020年12月08日
    T0QC39   108       2020年12月08日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QC21   171       2019年12月02日〜2020年01月21日
    T9QC35   177       2020年01月21日〜2020年03月24日
    T9QC36   115       2020年03月24日〜2020年04月13日
    T9QC55   177       2020年04月13日〜2020年06月10日
    T0QC15   165       2020年06月05日〜2020年07月29日
    T0QC16   167       2020年07月29日〜2020年09月16日
    T0QC34   165       2020年09月16日〜2020年11月06日
    T0QC35   65       2020年11月02日〜2020年11月20日
    T0QC42   177       2020年11月20日〜2020年12月11日
    
    (8)オルメサルタンOD錠40mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9QD01   874       2019年07月16日〜2019年09月02日
    T9QD02   886       2019年09月02日〜2019年10月23日
    T9QD03   882       2019年10月23日〜2019年12月04日
    T9QD04   894       2019年12月04日〜2020年01月24日
    T9QD05   887       2020年01月27日〜2020年03月17日
    T9QD06   765       2020年03月17日〜2020年04月22日
    T0QD01   888       2020年04月20日〜2020年06月15日
    T0QD02   903       2020年06月15日〜2020年08月04日
    T0QD03   863       2020年08月04日〜2020年10月06日
    T0QD04   846       2020年10月02日〜2020年11月24日
    T0QD05   891       2020年11月24日〜2020年12月11日
    
    (9)カンデサルタン錠2mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NQ01   990       2019年04月15日〜2019年05月27日
    T9NQ02   1284      2019年05月27日〜2019年07月17日
    T9NQ03   1376      2019年07月17日〜2019年09月05日
    T9NQ04   1380      2019年09月03日〜2019年10月24日
    T9NQ05   1399      2019年10月23日〜2019年12月10日
    T9NQ06   1172      2019年12月09日〜2020年01月28日
    T9NQ07   1381      2020年01月27日〜2020年03月19日
    T9NQ08   1411      2020年03月19日〜2020年05月12日
    T0NQ01   1385      2020年05月12日〜2020年07月01日
    T0NQ02   1397      2020年07月01日〜2020年08月24日
    T0NQ03   1367      2020年08月21日〜2020年10月13日
    T0NQ04   1402      2020年10月13日〜2020年12月02日
    T0NQ05   1404      2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    2)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NQ01   50       2019年06月19日〜2020年03月12日
    T9NQ06   40       2020年03月24日〜2020年11月16日
    
    (10)カンデサルタン錠4mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NR01   767       2019年04月24日〜2019年05月16日
    T9NR02   5372      2019年05月15日〜2019年09月06日
    T9NR03   1746      2019年09月06日〜2019年10月23日
    T9NR04   3187      2019年10月23日〜2019年12月20日
    T9NR05   2966      2019年12月20日〜2020年02月17日
    T9NR06   619       2020年02月17日〜2020年03月02日
    T9NR07   6060      2020年03月02日〜2020年07月06日
    T0NR02   5225      2020年07月03日〜2020年10月21日
    T0NR03   1106      2020年10月20日〜2020年11月12日
    T0NR04   5622      2020年11月11日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NR02   999       2019年04月08日〜2019年09月02日
    T9NR03   691       2019年09月02日〜2019年12月20日
    T9NR05   548       2019年12月20日〜2020年03月09日
    T9NR07   812       2020年03月06日〜2020年07月13日
    T0NR02   785       2020年07月13日〜2020年11月27日
    T0NR04   883       2020年11月19日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NR01   1027      2019年04月22日〜2019年08月07日
    T9NR03   781       2019年08月06日〜2019年10月28日
    T9NR04   682       2019年10月28日〜2019年12月26日
    T9NR05   547       2019年12月26日〜2020年02月28日
    T9NR06   1141      2020年02月28日〜2020年06月12日
    T0NR01   1427      2020年06月12日〜2020年11月02日
    T0NR03   1203      2020年10月30日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NR01   160       2019年04月25日〜2019年08月29日
    T9NR03   70       2019年08月30日〜2019年11月06日
    T9NR04   115       2019年11月06日〜2020年02月14日
    T9NR05   125       2020年02月13日〜2020年05月22日
    T9NR06   149       2020年05月25日〜2020年10月23日
    T0NR02   145       2020年10月23日〜2020年12月11日
    
    (11)カンデサルタン錠8mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NS01   882       2019年06月17日〜2019年07月04日
    T9NS02   4912      2019年07月04日〜2019年10月16日
    T9NS03   2913      2019年10月15日〜2019年12月13日
    T9NS04   3238      2019年12月13日〜2020年02月18日
    T9NS05   740       2020年02月18日〜2020年03月05日
    T9NS06   5215      2020年03月04日〜2020年06月22日
    T0NS01   499       2020年06月22日〜2020年07月01日
    T0NS02   5187      2020年06月30日〜2020年10月13日
    T0NS03   958       2020年10月13日〜2020年11月02日
    T0NS04   6102      2020年10月30日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NS02   1294      2019年05月17日〜2019年11月12日
    T9NS03   686       2019年11月08日〜2020年02月14日
    T9NS06   1129      2020年02月13日〜2020年07月29日
    T0NS02   892       2020年07月28日〜2020年11月27日
    T0NS04   756       2020年11月27日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NS01   1250      2019年06月24日〜2019年10月23日
    T9NS03   656       2019年10月23日〜2019年12月17日
    T9NS04   671       2019年12月17日〜2020年02月26日
    T9NS05   1287      2020年02月26日〜2020年07月03日
    T0NS01   1291      2020年07月03日〜2020年11月12日
    T0NS03   1184      2020年11月12日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NS02   100       2019年09月09日〜2019年12月27日
    T9NS04   110       2019年12月28日〜2020年06月04日
    T9NS06   75       2020年06月03日〜2020年08月21日
    T0NS02   110       2020年08月24日〜2020年12月10日
    T0NS03   55       2020年12月10日〜2020年12月10日
    
    (12)カンデサルタン錠12mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NT01   1326      2019年05月07日〜2019年08月19日
    T9NT02   1294      2019年08月19日〜2019年12月02日
    T9NT03   1337      2019年12月02日〜2020年03月23日
    T0NT01   1307      2020年03月23日〜2020年06月19日
    T0NT02   1343      2020年06月19日〜2020年09月29日
    T0NT03   1352      2020年09月29日〜2020年12月11日
    
    (13)カンデサルタンOD錠2mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NK01   666       2019年12月04日〜2020年04月17日
    T0NK01   653       2020年04月17日〜2020年10月05日
    T0NK02   648       2020年10月01日〜2020年12月10日
    
    (14)カンデサルタンOD錠4mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NL01   1955      2020年03月06日〜2020年09月01日
    T0NL01   3545      2020年09月01日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NL02   316       2020年05月08日〜2020年12月11日
    
    3)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NL03   398       2020年04月03日〜2020年12月11日
    
    (15)カンデサルタンOD錠8mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0NM01   2949      2020年09月16日〜2020年12月11日
    
    2)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0NM03   185       2020年10月12日〜2020年12月10日
    
    (16)カンデサルタンOD錠12mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0NN01   639       2020年10月07日〜2020年12月11日
    
    (17)クロルプロパミド錠250mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9AS01   4602      2019年05月24日〜2020年12月11日
    
    (18)クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9BD01   1210      2019年02月27日〜2019年06月14日
    T9BD01   3840      2019年02月18日〜2019年04月08日
    T9BD02   3352      2019年06月14日〜2020年04月08日
    T9BD03   5100      2019年07月29日〜2020年01月15日
    T0BD01   3300      2020年04月06日〜2020年10月28日
    T0BD02   3867      2020年10月27日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9BD01   146       2019年04月01日〜2019年06月12日
    T9BD02   480       2019年06月11日〜2020年03月12日
    T9BD03   101       2020年03月12日〜2020年05月26日
    T0BD01   476       2020年05月27日〜2020年12月11日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社
    製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 18A1X00001
    製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場
    製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地
    許可番号:18AZ000024
    
    製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場
    製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2
    許可番号:18AZ200004
    
    
  7. 回収理由

  8. 2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を
    他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング
    あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理
    由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな
    いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年1月31日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)〜(8)
    高血圧症
    
    (9)〜(11)、(13)〜(15)
    <2mg、4mg、8mg>
    高血圧症
    腎実質性高血圧症
    下記の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害剤の投与が適切でない場合
     慢性心不全(軽症〜中等症)
    
    (12)(16)
    <12mg>
    高血圧症、腎実質性高血圧症
    
    (17)
    インスリン非依存型糖尿病
    (ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。)
    
    (18)
    前立腺肥大症
    前立腺癌
     但し、転移のある前立腺癌症例に対しては、他療法による治療の困難な場合に使用する。
    
    
  15. その他

  16. 
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部
          園田 雅樹
    連絡先 : 919-0603
          福井県あわら市矢地第5号15番地
    電話番号: 0776-73-0771
    FAX番号 : 0776-73-0821