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    令和 4年 1月31日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)アシクロビル錠200mg「MEEK」
           (2)アシクロビル点滴静注250mg「MEEK」
           (3)アジスロマイシン細粒10%小児用「KN」
           (4)アジスロマイシン錠250mg「KN」
           (5)アトルバスタチン錠5mg「KN」
           (6)アトルバスタチン錠10mg「KN」
           (7)アマルエット配合錠1番「KN」
           (8)アムバロ配合錠「KN」
           (9)アムロジピン錠2.5mg「KN」
           (10)アムロジピン錠5mg「KN」
           (11)アムロジピン錠10mg「KN」
           (12)アムロジピンOD錠2.5mg「KN」
           (13)アムロジピンOD錠5mg「KN」
           (14)アムロジピンOD錠10mg「KN」
           (15)イマチニブ錠100mg「KN」
           (16)エスワンケーケー配合錠T20
           (17)エスワンケーケー配合錠T25
           (18)エゼチミブ錠10mg「KN」
           (19)エダラボン点滴静注30mg「KN」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)アシクロビル錠200mg「MEEK」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0DM18   886       2020年11月26日〜2020年11月26日
    T0DM19   957       2020年11月26日〜2020年11月26日
    
    (2)アシクロビル点滴静注250mg「MEEK」
    1)10mL×5A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I0VX18   2607      2020年11月26日〜2020年11月26日
    
    (3)アジスロマイシン細粒10%小児用「KN」
    1)100g包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    P9GW01   930       2019年05月31日〜2019年11月12日
    P9GW02   997       2019年11月12日〜2020年04月01日
    P0GW01   1013      2020年04月01日〜2020年12月11日
    
    2)1g×60包包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    P9GW01   421       2019年05月30日〜2019年11月11日
    P9GW02   414       2019年11月12日〜2020年03月06日
    P0GW01   419       2020年03月09日〜2020年10月30日
    P0GW02   430       2020年10月26日〜2020年12月11日
    D009    593       2019年05月28日〜2019年05月28日
    
    (4)アジスロマイシン錠250mg「KN」
    1)PTP包装品60錠 服薬指導表示
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FN01   3373      2019年04月19日〜2019年05月27日
    T9FN02   3671      2019年05月27日〜2019年07月09日
    T9FN03   3999      2019年07月08日〜2019年08月26日
    T9FN04   3393      2019年08月08日〜2019年09月24日
    T9FN05   4037      2019年09月18日〜2019年10月25日
    T9FN06   3647      2019年10月25日〜2019年11月22日
    T9FN07   4033      2019年11月22日〜2019年12月17日
    T9FN08   3654      2019年12月17日〜2020年01月14日
    T9FN09   3381      2020年01月14日〜2020年02月07日
    T9FN10   3554      2020年02月07日〜2020年03月13日
    T9FN11   4003      2020年03月11日〜2020年04月13日
    T9FN12   4044      2020年04月10日〜2020年05月28日
    T0FN01   3636      2020年05月22日〜2020年07月31日
    T0FN02   4015      2020年07月30日〜2020年09月29日
    T0FN03   3149      2020年09月28日〜2020年11月06日
    T0FN04   4074      2020年11月05日〜2020年12月10日
    T0FN05   3446      2020年12月10日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品60錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FN01   698       2019年02月21日〜2019年05月27日
    T9FN02   339       2019年05月27日〜2019年07月17日
    T9FN04   609       2019年07月17日〜2019年10月25日
    T9FN06   358       2019年10月25日〜2019年12月06日
    T9FN08   430       2019年12月06日〜2020年01月19日
    T9FN09   428       2020年01月09日〜2020年02月26日
    T9FN10   430       2020年02月26日〜2020年04月24日
    T0FN01   430       2020年04月27日〜2020年07月28日
    T0FN03   750       2020年07月27日〜2020年11月24日
    T0FN05   600       2020年11月24日〜2020年12月11日
    D011    448       2019年11月27日〜2019年11月27日
    
    (5)アトルバスタチン錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KT01   3773      2019年03月22日〜2019年04月05日
    T9KT02   9209      2019年04月05日〜2019年05月23日
    T9KT03   1287      2019年05月22日〜2019年05月29日
    T9KT05   10301      2019年05月29日〜2019年07月19日
    T9KT07   10260      2019年07月19日〜2019年09月05日
    T9KT09   15368      2019年09月05日〜2019年11月12日
    T9KT13   16021      2019年11月12日〜2020年01月24日
    T9KT14   9496      2020年01月24日〜2020年03月09日
    T9KT15   2920      2020年03月09日〜2020年03月23日
    T0KT02   12000      2020年03月19日〜2020年05月07日
    T0KT05   13851      2020年05月07日〜2020年07月10日
    T0KT07   9648      2020年07月09日〜2020年08月24日
    T0KT08   1536      2020年08月24日〜2020年08月31日
    T0KT12   17098      2020年08月31日〜2020年11月13日
    T0KT15   11574      2020年11月12日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KT01   934       2019年03月13日〜2019年04月05日
    T9KT03   1748      2019年04月08日〜2019年05月27日
    T9KT05   1857      2019年05月24日〜2019年07月17日
    T9KT07   1685      2019年07月17日〜2019年09月03日
    T9KT09   2543      2019年09月03日〜2019年11月08日
    T9KT13   2869      2019年11月08日〜2020年01月22日
    T0KT02   1980      2020年03月30日〜2020年05月18日
    T0KT05   2007      2020年05月18日〜2020年07月20日
    T0KT09   6429      2020年07月20日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KT01   1927      2019年03月25日〜2019年04月10日
    T9KT02   2086      2019年04月10日〜2019年04月26日
    T9KT03   3254      2019年04月26日〜2019年06月03日
    T9KT04   3601      2019年06月03日〜2019年07月10日
    T9KT05   1362      2019年07月09日〜2019年07月23日
    T9KT06   3513      2019年07月23日〜2019年08月27日
    T9KT07   1459      2019年08月27日〜2019年09月09日
    T9KT08   3349      2019年09月10日〜2019年10月09日
    T9KT09   210       2019年10月09日〜2019年10月11日
    T9KT10   4008      2019年10月11日〜2019年11月19日
    T9KT11   3930      2019年11月19日〜2019年12月20日
    T9KT12   3355      2019年12月20日〜2020年01月24日
    T9KT14   1086      2020年01月23日〜2020年02月04日
    T9KT15   2328      2020年02月04日〜2020年02月26日
    T0KT01   3839      2020年03月24日〜2020年04月21日
    T0KT02   1115      2020年04月20日〜2020年04月27日
    T0KT03   3215      2020年04月27日〜2020年05月28日
    T0KT04   3861      2020年05月27日〜2020年07月01日
    T0KT05   514       2020年07月01日〜2020年07月06日
    T0KT06   3928      2020年07月06日〜2020年08月05日
    T0KT07   2012      2020年08月05日〜2020年08月25日
    T0KT08   3666      2020年08月24日〜2020年09月25日
    T0KT12   542       2020年09月25日〜2020年09月29日
    T0KT13   3970      2020年09月28日〜2020年10月29日
    T0KT14   3918      2020年10月29日〜2020年12月01日
    T0KT15   1632      2020年12月01日〜2020年12月11日
    T0KT16   3973      2020年12月11日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KT01   990       2019年03月19日〜2019年06月19日
    T9KT04   395       2019年06月18日〜2019年07月29日
    T9KT06   435       2019年07月29日〜2019年09月05日
    T9KT08   672       2019年09月04日〜2019年11月06日
    T9KT12   690       2019年11月06日〜2020年01月06日
    T9KT14   875       2020年01月06日〜2020年03月16日
    T9KT15   875       2020年03月16日〜2020年05月14日
    T0KT01   180       2020年05月14日〜2020年05月26日
    T0KT03   700       2020年05月26日〜2020年07月15日
    T0KT09   2149      2020年07月15日〜2020年12月11日
    T0KT10   2149      2020年12月11日〜2020年12月11日
    
    (6)アトルバスタチン錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KU02   3218      2019年04月24日〜2019年05月15日
    T9KU03   9773      2019年05月15日〜2019年06月27日
    T9KU06   11793      2019年06月27日〜2019年08月09日
    T9KU08   5162      2019年08月09日〜2019年09月05日
    T9KU09   7953      2019年09月05日〜2019年10月04日
    T9KU11   3064      2019年10月03日〜2019年10月17日
    T9KU12   9648      2019年10月17日〜2019年11月25日
    T9KU15   13063      2019年11月25日〜2020年01月16日
    T9KU16   15718      2020年01月16日〜2020年03月19日
    T0KU02   6859      2020年03月18日〜2020年04月09日
    T0KU03   9551      2020年04月08日〜2020年05月18日
    T0KU06   6648      2020年05月18日〜2020年06月15日
    T0KU07   9097      2020年06月15日〜2020年07月20日
    T0KU08   14852      2020年07月20日〜2020年09月15日
    T0KU10   5874      2020年09月15日〜2020年10月07日
    T0KU16   16209      2020年10月06日〜2020年12月07日
    T0KU21   11758      2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KU03   1063      2019年04月22日〜2019年06月27日
    T9KU06   1018      2019年06月27日〜2019年08月08日
    T9KU09   1059      2019年08月08日〜2019年10月05日
    T9KU12   876       2019年10月04日〜2019年11月21日
    T9KU15   739       2019年11月20日〜2019年12月24日
    T9KU19   1692      2019年12月24日〜2020年04月01日
    T0KU03   1124      2020年04月01日〜2020年05月26日
    T0KU07   1151      2020年05月25日〜2020年08月01日
    T0KU11   1003      2020年07月29日〜2020年09月24日
    T0KU12   1018      2020年09月23日〜2020年11月16日
    T0KU13   968       2020年11月12日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KU01   3036      2019年04月23日〜2019年05月27日
    T9KU02   3174      2019年05月24日〜2019年06月24日
    T9KU04   3284      2019年06月24日〜2019年07月23日
    T9KU05   3884      2019年07月23日〜2019年08月28日
    T9KU07   3111      2019年08月27日〜2019年09月25日
    T9KU08   2764      2019年09月25日〜2019年10月16日
    T9KU10   3112      2019年10月16日〜2019年11月11日
    T9KU11   3241      2019年11月11日〜2019年12月05日
    T9KU13   3221      2019年12月05日〜2019年12月27日
    T9KU14   3817      2019年12月28日〜2020年02月06日
    T9KU17   2452      2020年02月05日〜2020年02月28日
    T9KU18   3738      2020年02月28日〜2020年03月30日
    T9KU19   1447      2020年03月27日〜2020年04月07日
    T0KU02   2450      2020年05月01日〜2020年05月26日
    T0KU04   2770      2020年05月26日〜2020年06月22日
    T0KU05   3747      2020年06月19日〜2020年07月20日
    T0KU06   2447      2020年07月20日〜2020年08月06日
    T0KU08   689       2020年08月05日〜2020年08月15日
    T0KU09   3772      2020年08月15日〜2020年09月10日
    T0KU10   2610      2020年09月10日〜2020年09月29日
    T0KU14   3777      2020年09月29日〜2020年11月02日
    T0KU15   3842      2020年10月30日〜2020年12月01日
    T0KU16   570       2020年11月30日〜2020年12月03日
    T0KU17   1691      2020年12月02日〜2020年12月11日
    
    4)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KU03   1114      2019年04月24日〜2019年07月02日
    T9KU06   858       2019年07月01日〜2019年08月20日
    T9KU09   1397      2019年08月20日〜2019年11月01日
    T9KU12   1167      2019年11月01日〜2019年12月24日
    T9KU15   697       2019年12月24日〜2020年02月06日
    T9KU19   1288      2020年02月06日〜2020年04月10日
    T0KU03   1131      2020年04月09日〜2020年06月10日
    T0KU07   1198      2020年06月10日〜2020年08月06日
    T0KU11   1320      2020年08月06日〜2020年10月20日
    T0KU12   1326      2020年10月20日〜2020年12月11日
    
    5)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KU01   740       2019年05月14日〜2019年07月10日
    T9KU04   494       2019年07月10日〜2019年08月19日
    T9KU07   710       2019年08月17日〜2019年10月09日
    T9KU10   710       2019年10月08日〜2019年11月27日
    T9KU13   597       2019年11月27日〜2020年01月06日
    T9KU16   630       2020年01月06日〜2020年02月14日
    T9KU17   1320      2020年02月17日〜2020年05月11日
    T0KU04   900       2020年05月29日〜2020年07月21日
    T0KU11   1594      2020年07月21日〜2020年10月26日
    T0KU12   1594      2020年10月26日〜2020年12月11日
    
    (7)アマルエット配合錠1番「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0QE01   2272      2020年06月12日〜2020年09月09日
    T0QE02   2495      2020年09月09日〜2020年12月11日
    T0QE03   2509      2020年12月10日〜2020年12月11日
    
    (8)アムバロ配合錠「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9PY01   2243      2019年04月22日〜2019年06月17日
    T9PY02   1898      2019年06月17日〜2019年07月24日
    T9PY03   2380      2019年07月24日〜2019年09月17日
    T9PY04   2418      2019年09月13日〜2019年10月31日
    T9PY05   2456      2019年10月31日〜2019年12月13日
    T9PY06   2069      2019年12月12日〜2020年01月31日
    T9PY07   2320      2020年01月31日〜2020年03月05日
    T0PY01   2448      2020年03月06日〜2020年04月20日
    T0PY02   2190      2020年04月16日〜2020年06月04日
    T0PY03   2303      2020年06月04日〜2020年07月22日
    T0PY04   2437      2020年07月21日〜2020年09月14日
    T0PY05   2798      2020年09月14日〜2020年11月12日
    T0PY06   2384      2020年11月11日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9PY01   1540      2019年04月12日〜2019年05月31日
    T9PY02   1853      2019年05月30日〜2019年07月29日
    T9PY03   1454      2019年07月29日〜2019年09月17日
    T9PY04   1254      2019年09月17日〜2019年10月25日
    T9PY05   1409      2019年10月25日〜2019年12月09日
    T9PY06   1483      2019年12月06日〜2020年01月31日
    T9PY07   1441      2020年01月31日〜2020年03月18日
    T0PY01   1311      2020年03月17日〜2020年04月27日
    T0PY02   1502      2020年04月23日〜2020年06月26日
    T0PY03   1518      2020年06月23日〜2020年08月07日
    T0PY04   1480      2020年08月07日〜2020年10月02日
    T0PY05   1070      2020年10月05日〜2020年11月12日
    T0PY06   1439      2020年11月11日〜2020年12月11日
    
    3)バラ包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9PY01   100       2019年06月17日〜2019年08月06日
    T9PY04   220       2019年08月06日〜2019年11月25日
    T9PY06   280       2019年11月25日〜2020年03月19日
    T9PY07   80       2020年02月26日〜2020年04月03日
    T0PY01   50       2020年03月25日〜2020年04月27日
    T0PY02   115       2020年04月07日〜2020年05月13日
    T0PY03   100       2020年05月14日〜2020年07月22日
    T0PY04   100       2020年07月27日〜2020年09月01日
    T0PY05   221       2020年08月26日〜2020年12月08日
    T0PY06   200       2020年11月25日〜2020年12月10日
    
    (9)アムロジピン錠2.5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FJ02   5939      2019年05月07日〜2019年09月02日
    T9FJ04   5973      2019年09月02日〜2019年12月18日
    T9FJ06   4044      2019年12月17日〜2020年03月10日
    T9FJ07   7818      2020年03月10日〜2020年08月06日
    T9FJ09   3029      2020年08月04日〜2020年10月06日
    T0FJ01   2202      2020年10月06日〜2020年11月18日
    T0FJ03   10554      2020年11月18日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FJ01   3754      2019年05月20日〜2019年08月28日
    T9FJ02   563       2019年08月28日〜2019年09月10日
    T9FJ03   3829      2019年09月10日〜2019年12月11日
    T9FJ04   199       2019年12月11日〜2019年12月16日
    T9FJ05   3819      2019年12月16日〜2020年03月23日
    T9FJ06   919       2020年03月23日〜2020年04月10日
    T9FJ07   2238      2020年04月10日〜2020年06月05日
    T9FJ08   1405      2020年06月04日〜2020年07月09日
    T9FJ09   2135      2020年07月08日〜2020年08月28日
    T0FJ01   2525      2020年08月27日〜2020年10月29日
    T0FJ03   1740      2020年10月28日〜2020年12月04日
    T0FJ04   3825      2020年12月04日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FJ02   1167      2019年05月22日〜2019年09月02日
    T9FJ04   1352      2019年09月02日〜2020年01月14日
    T9FJ06   1194      2020年01月14日〜2020年05月11日
    T9FJ08   1273      2020年05月08日〜2020年09月29日
    T9FJ09   653       2020年09月29日〜2020年12月07日
    T0FJ01   346       2020年12月07日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FJ02   466       2019年05月21日〜2019年09月02日
    T9FJ04   499       2019年09月02日〜2019年12月06日
    T9FJ06   403       2019年12月05日〜2020年03月02日
    T9FJ08   634       2020年02月28日〜2020年06月19日
    T9FJ09   243       2020年06月18日〜2020年08月01日
    T0FJ01   400       2020年07月31日〜2020年10月13日
    T0FJ05   1133      2020年10月12日〜2020年12月11日
    
    (10)アムロジピン錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FK01   5107      2019年05月13日〜2019年08月06日
    T9FK05   2944      2019年08月06日〜2019年09月26日
    T9FK07   3648      2019年09月26日〜2019年11月19日
    T9FK08   5882      2019年11月19日〜2020年02月20日
    T9FK18   6587      2020年02月19日〜2020年05月19日
    T9FK19   8352      2020年05月18日〜2020年09月28日
    T0FK05   7538      2020年09月28日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FK01   2825      2019年04月23日〜2019年05月22日
    T9FK02   3866      2019年05月22日〜2019年07月01日
    T9FK03   837       2019年07月01日〜2019年07月09日
    T9FK04   2416      2019年07月09日〜2019年08月01日
    T9FK05   3215      2019年08月01日〜2019年09月03日
    T9FK06   3813      2019年09月02日〜2019年10月09日
    T9FK07   337       2019年10月09日〜2019年10月15日
    T9FK08   2685      2019年10月15日〜2019年11月11日
    T9FK09   3852      2019年11月11日〜2019年12月13日
    T9FK10   3815      2019年12月13日〜2020年01月22日
    T9FK11   368       2020年01月21日〜2020年01月24日
    T9FK14   3852      2020年01月24日〜2020年03月03日
    T9FK15   3818      2020年03月03日〜2020年04月06日
    T9FK16   3839      2020年04月06日〜2020年05月13日
    T9FK17   3825      2020年05月12日〜2020年06月22日
    T9FK18   722       2020年06月22日〜2020年06月29日
    T9FK19   2157      2020年06月26日〜2020年07月20日
    T9FK20   3730      2020年07月20日〜2020年08月26日
    T9FK21   3844      2020年08月26日〜2020年10月02日
    T9FK22   2016      2020年10月01日〜2020年10月23日
    T0FK02   3861      2020年10月23日〜2020年12月01日
    T0FK03   3869      2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FK03   1716      2019年05月20日〜2019年07月22日
    T9FK07   1988      2019年07月22日〜2019年10月04日
    T9FK11   1950      2019年10月04日〜2019年12月16日
    T9FK12   2734      2019年12月16日〜2020年04月01日
    T9FK13   2742      2020年04月01日〜2020年07月15日
    T9FK22   1288      2020年07月14日〜2020年09月07日
    T9FK23   1704      2020年09月07日〜2020年11月16日
    T0FK01   2749      2020年11月13日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FK03   619       2019年05月07日〜2019年07月01日
    T9FK04   1403      2019年07月01日〜2019年11月09日
    T9FK11   724       2019年11月11日〜2020年01月16日
    T9FK18   1803      2020年01月15日〜2020年06月19日
    T9FK23   1487      2020年06月19日〜2020年10月30日
    T0FK05   1147      2020年10月30日〜2020年12月11日
    
    (11)アムロジピン錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9KR01   3868      2019年02月04日〜2019年10月28日
    T9KR02   3909      2019年10月28日〜2020年06月05日
    T0KR01   3849      2020年06月08日〜2020年12月11日
    
    (12)アムロジピンOD錠2.5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FU01   2806      2019年08月08日〜2019年12月27日
    T9FU02   11800      2019年12月10日〜2020年05月25日
    T9FU04   6794      2020年05月22日〜2020年08月15日
    T0FU01   12272      2020年08月07日〜2020年12月10日
    T0FU04   5187      2020年12月09日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FU01   3642      2019年09月19日〜2019年12月12日
    T9FU02   2249      2019年12月12日〜2020年02月07日
    T9FU03   4601      2020年02月07日〜2020年05月19日
    T9FU04   3217      2020年05月19日〜2020年07月28日
    T0FU01   2168      2020年07月28日〜2020年09月15日
    T0FU02   4639      2020年09月15日〜2020年12月11日
    
    3)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0FU05   2596      2020年11月04日〜2020年12月11日
    
    (13)アムロジピンOD錠5mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FV02   4585      2019年05月10日〜2019年06月18日
    T9FV04   4682      2019年06月18日〜2019年07月31日
    T9FV07   4301      2019年07月30日〜2019年09月10日
    T9FV08   6128      2019年09月10日〜2019年10月30日
    T9FV11   4194      2019年10月29日〜2019年12月03日
    T9FV16   2019      2019年12月02日〜2019年12月18日
    T9FV17   6027      2019年12月10日〜2020年02月10日
    T9FV18   10848      2020年02月06日〜2020年04月27日
    T9FV23   8233      2020年04月27日〜2020年07月10日
    T9FV25   1305      2020年07月10日〜2020年07月20日
    T0FV04   9315      2020年07月20日〜2020年10月01日
    T0FV08   7438      2020年10月01日〜2020年11月19日
    
    2)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FV01   3478      2019年04月19日〜2019年05月29日
    T9FV02   2508      2019年05月29日〜2019年06月24日
    T9FV04   2512      2019年06月24日〜2019年07月22日
    T9FV05   1139      2019年07月19日〜2019年07月31日
    T9FV06   2106      2019年07月31日〜2019年08月26日
    T9FV07   1665      2019年08月23日〜2019年09月12日
    T9FV08   2219      2019年09月12日〜2019年10月03日
    T9FV09   2795      2019年10月03日〜2019年11月01日
    T9FV11   2541      2019年11月01日〜2019年11月27日
    T9FV12   895       2019年11月27日〜2019年12月04日
    T9FV13   769       2019年12月04日〜2019年12月10日
    T9FV14   3453      2019年12月10日〜2020年01月17日
    T9FV15   3410      2020年01月16日〜2020年02月20日
    T9FV16   2995      2020年02月19日〜2020年03月19日
    T9FV18   1277      2020年03月19日〜2020年04月01日
    T9FV19   3453      2020年04月01日〜2020年04月24日
    T9FV22   3386      2020年04月23日〜2020年06月02日
    T9FV23   1752      2020年06月01日〜2020年06月18日
    T9FV24   3400      2020年06月17日〜2020年07月17日
    T0FV01   647       2020年07月17日〜2020年07月22日
    T0FV02   3433      2020年07月22日〜2020年08月26日
    T0FV03   3455      2020年08月26日〜2020年09月28日
    T0FV04   1592      2020年09月28日〜2020年10月12日
    T0FV06   2103      2020年10月12日〜2020年10月29日
    T0FV07   3465      2020年10月28日〜2020年11月27日
    
    3)PTP包装品700錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FV03   1575      2019年05月11日〜2019年07月03日
    T9FV05   840       2019年07月02日〜2019年08月01日
    T9FV06   1003      2019年08月01日〜2019年09月06日
    T9FV09   421       2019年09月06日〜2019年09月26日
    T9FV10   1120      2019年09月26日〜2019年11月05日
    T9FV12   1119      2019年11月05日〜2019年12月12日
    T9FV13   1926      2019年12月12日〜2020年02月21日
    T9FV20   2460      2020年02月21日〜2020年05月15日
    T9FV21   521       2020年05月18日〜2020年06月05日
    T9FV25   2215      2020年06月04日〜2020年08月24日
    T9FV26   411       2020年08月24日〜2020年09月07日
    T0FV01   1975      2020年09月04日〜2020年11月12日
    T0FV06   981       2020年11月12日〜2020年12月11日
    
    4)バラ包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9FV03   1199      2019年05月11日〜2019年06月21日
    T9FV05   1124      2019年06月21日〜2019年07月22日
    T9FV07   983       2019年07月19日〜2019年08月21日
    T9FV10   1903      2019年08月20日〜2019年10月17日
    T9FV12   1004      2019年10月16日〜2019年11月18日
    T9FV17   2244      2019年11月18日〜2020年01月21日
    T9FV21   2703      2020年01月20日〜2020年04月03日
    T9FV26   2803      2020年04月03日〜2020年06月22日
    T0FV05   3449      2020年06月19日〜2020年09月17日
    T0FV08   2003      2020年09月17日〜2020年11月04日
    T0FV13   3485      2020年11月27日〜2020年12月11日
    
    (14)アムロジピンOD錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9LF01   4562      2020年01月15日〜2020年04月13日
    T0LF01   5182      2020年04月13日〜2020年06月26日
    T0LF02   5274      2020年06月25日〜2020年09月17日
    T0LF03   4882      2020年09月16日〜2020年12月01日
    T0LF04   5512      2020年12月01日〜2020年12月11日
    
    (15)イマチニブ錠100mg「KN」
    1)PTP包装品20錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MA01   1503      2020年02月06日〜2020年11月24日
    T0MA01   1481      2020年11月06日〜2020年12月10日
    
    2)PTP包装品120錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9MA01   52       2020年03月27日〜2020年09月17日
    T0MA01   77       2020年09月17日〜2020年12月10日
    
    (16)エスワンケーケー配合錠T20
    1)PTP包装品56錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9ND02   204       2019年09月20日〜2020年11月02日
    T9ND03   195       2020年11月09日〜2020年12月03日
    
    (17)エスワンケーケー配合錠T25
    1)PTP包装品56錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9NE01   164       2019年05月11日〜2020年04月02日
    T9NE02   165       2020年03月10日〜2020年12月07日
    
    (18)エゼチミブ錠10mg「KN」
    1)PTP包装品100錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T9JG01   8072      2020年06月15日〜2020年07月20日
    T9JG02   8714      2020年07月20日〜2020年09月29日
    T9JG03   8923      2020年09月28日〜2020年12月01日
    T0JG03   2081      2020年11月30日〜2020年12月10日
    T0JG04   2935      2020年12月10日〜2020年12月11日
    
    2)PTP包装品140錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0JG04   4387      2020年06月15日〜2020年12月11日
    
    3)PTP包装品500錠
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    T0JG01   1722      2020年06月15日〜2020年10月01日
    T0JG02   1797      2020年10月01日〜2020年12月11日
    
    (19)エダラボン点滴静注30mg「KN」
    1)20mL×10A包装品
    対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期
    I9JQ01   98       2019年12月03日〜2020年11月09日
    I0JQ01   62       2020年10月14日〜2020年12月11日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社
    製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 18A1X00001
    製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場
    製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地
    許可番号:18AZ000024
    
    製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場
    製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2
    許可番号:18AZ200004
    
    
  7. 回収理由

  8. 2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を
    他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング
    あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理
    由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな
    いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和4年1月31日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)
    [成人]
    単純疱疹
    造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制
    帯状疱疹
    [小児]
    単純疱疹
    造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制
    帯状疱疹
    性器ヘルペスの再発抑制
    
    (2)
    単純ヘルペスウイルス及び水痘・帯状疱疹ウイルスに起因する下記感染症
     免疫機能の低下した患者(悪性腫瘍・自己免疫疾患など)に発症した単純疱疹・水痘・帯状疱疹
     脳炎・髄膜炎
    新生児単純ヘルペスウイルス感染症
    
    (3)
    <適応菌種>
    アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
    、インフルエンザ菌、肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、マイコプラズマ属
    <適応症>
    咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、中耳炎
    
    (4)
    <適応菌種>
    アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタ
    ラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ク
    ラミジア属、マイコプラズマ属
    <適応症>
    深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性
    気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、副鼻腔炎、歯
    周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
    
    (5)(6)
    高コレステロール血症
    家族性高コレステロール血症
    
    (7)
    本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、アムロジピン及びアトルバスタチンによる治療が適切であ
    る以下の患者に使用する。
    高血圧症又は狭心症と、高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症を併発している患者
    なお、アムロジピンとアトルバスタチンの効能・効果は以下のとおりである。
    アムロジピン
    ・高血圧症
    ・狭心症
    アトルバスタチン
    ・高コレステロール血症
    ・家族性高コレステロール血症
    
    (8)
    高血圧症
    
    (9)〜(14)
    高血圧症、狭心症
    
    (15)
    1)慢性骨髄性白血病
    2)フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
    
    (16)(17)
    胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌
    
    (18)
    高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
    
    (19)
    脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善
    
    
  15. その他

  16. 
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部
          園田 雅樹
    連絡先 : 919-0603
          福井県あわら市矢地第5号15番地
    電話番号: 0776-73-0771
    FAX番号 : 0776-73-0821