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令和 4年 1月31日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: メサラジン 販売名 : (1)メサラジン錠250mg「F」 (2)メサラジン錠500mg「F」 (3)メサラジン腸溶錠400mg「F」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)メサラジン錠250mg「F」 製造番号 包装形態 出荷数量 出荷時期 AA19A 100錠 895箱 2019年05月〜2019年06月 AB19A 100錠 800箱 2019年05月〜2019年07月 AC19A 100錠 602箱 2019年06月〜2019年07月 BC19A 100錠 999箱 2019年06月〜2019年09月 AD19A 100錠 350箱 2019年05月〜2020年01月 AD19B 100錠 303箱 2019年07月〜2019年08月 AE19A 100錠 802箱 2019年08月〜2019年09月 BE19A 100錠 801箱 2019年08月〜2019年10月 AF19A 100錠 1,169箱 2019年09月〜2019年11月 AG19A 100錠 904箱 2019年10月〜2019年11月 AJ19A 100錠 603箱 2019年11月〜2019年12月 BJ19A 100錠 600箱 2019年11月〜2019年12月 CJ19A 100錠 250箱 2020年01月〜2020年07月 CJ19B 100錠 653箱 2019年12月〜2020年01月 DJ19A 100錠 851箱 2019年12月〜2020年02月 BK19A 100錠 963箱 2020年01月〜2020年02月 AM19A 100錠 950箱 2020年02月〜2020年04月 BM19A 100錠 946箱 2020年03月〜2020年05月 CM19A 100錠 949箱 2020年03月〜2020年04月 DM19A 100錠 986箱 2020年04月〜2020年05月 AA20A 100錠 626箱 2020年04月〜2020年06月 BA20A 100錠 1,000箱 2020年05月〜2020年06月 AB20A 100錠 929箱 2020年06月〜2020年08月 AC20A 100錠 903箱 2020年07月〜2020年09月 BC20A 100錠 949箱 2020年07月〜2020年08月 AD20A 100錠 897箱 2020年08月〜2020年10月 AE20A 100錠 844箱 2020年09月〜2020年10月 BE20A 100錠 851箱 2020年10月〜2020年11月 AF20A 100錠 949箱 2020年11月〜2020年12月 BG20A 100錠 1,770箱 2020年11月〜2021年01月 AH20A 100錠 888箱 2020年12月〜2021年01月 AJ20A 100錠 589箱 2021年01月 BJ20A 100錠 329箱 2021年01月 AA19A 500錠 159箱 2019年04月〜2019年05月 AB19A 500錠 178箱 2019年05月〜2019年06月 AC19A 500錠 209箱 2019年06月〜2019年07月 BC19A 500錠 123箱 2019年07月〜2019年08月 AD19A 500錠 97箱 2019年05月〜2020年04月 AD19B 500錠 107箱 2019年07月〜2019年08月 AE19A 500錠 162箱 2019年08月〜2019年09月 BE19A 500錠 168箱 2019年09月〜2019年10月 AF19A 500錠 90箱 2019年09月〜2019年10月 AG19A 500錠 163箱 2019年10月〜2019年11月 AJ19A 500錠 221箱 2019年10月〜2019年12月 BJ19A 500錠 221箱 2019年11月〜2019年12月 CJ19A 500錠 20箱 2020年04月〜2020年07月 CJ19B 500錠 145箱 2019年12月〜2020年01月 DJ19A 500錠 194箱 2020年01月〜2020年02月 BK19A 500錠 158箱 2020年01月〜2020年03月 AM19A 500錠 151箱 2020年02月〜2020年04月 BM19A 500錠 144箱 2020年03月〜2020年04月 CM19A 500錠 158箱 2020年04月 DM19A 500錠 150箱 2020年04月〜2020年05月 AA20A 500錠 230箱 2020年05月〜2020年06月 BA20A 500錠 149箱 2020年06月〜2020年07月 AB20A 500錠 170箱 2020年06月〜2020年08月 AC20A 500錠 172箱 2020年07月〜2020年08月 BC20A 500錠 176箱 2020年08月〜2020年09月 AD20A 500錠 162箱 2020年09月〜2020年10月 AE20A 500錠 168箱 2020年09月〜2020年10月 BE20A 500錠 172箱 2020年09月〜2020年12月 AF20A 500錠 170箱 2020年10月〜2020年12月 AG20A 500錠 345箱 2020年12月〜2021年01月 AH20A 500錠 158箱 2020年12月〜2021年01月 (2)メサラジン錠500mg「F」 製造番号 包装形態 出荷数量 出荷時期 AA19A 100錠 837箱 2019年04月〜2019年05月 CA19A 100錠 882箱 2019年04月〜2019年05月 EA19A 100錠 858箱 2019年05月 AB19A 100錠 826箱 2019年05月 EB19A 100錠 883箱 2019年05月〜2019年06月 AC19A 100錠 777箱 2019年06月 EC19A 100錠 796箱 2019年06月 FC19A 100錠 805箱 2019年06月〜2019年07月 CD19A 100錠 803箱 2019年06月〜2019年07月 ED19A 100錠 792箱 2019年07月〜2019年08月 GD19A 100錠 845箱 2019年07月〜2019年08月 BE19A 100錠 828箱 2019年07月〜2019年08月 DE19A 100錠 802箱 2019年08月 FE19A 100錠 813箱 2019年08月〜2019年09月 AF19A 100錠 477箱 2019年11月〜2020年01月 BF19A 100錠 876箱 2019年08月〜2019年09月 DF19A 100錠 856箱 2019年09月〜2019年10月 FF19A 100錠 870箱 2019年09月〜2019年10月 HF19A 100錠 863箱 2019年09月〜2019年10月 AG19A 100錠 846箱 2019年10月〜2019年11月 DG19A 100錠 850箱 2019年10月 EG19A 100錠 829箱 2019年10月〜2019年11 AJ19A 100錠 845箱 2019年10月〜2019年11月 BJ19A 100錠 868箱 2019年11月 DJ19A 100錠 875箱 2019年11月〜2019年12月 FJ19A 100錠 501箱 2020年01月〜2020年06月 GJ19A 100錠 841箱 2019年11月〜2019年12月 HJ19A 100錠 909箱 2019年12月 LJ19A 100錠 883箱 2019年12月 NJ19A 100錠 872箱 2019年12月〜2020年01月 PJ19A 100錠 889箱 2019年12月〜2020年01月 DK19A 100錠 865箱 2020年01月〜2020年02月 EK19A 100錠 871箱 2020年01月〜2020年02月 AL19A 100錠 843箱 2020年01月〜2020年02月 BL19A 100錠 860箱 2020年02月 GL19A 100錠 870箱 2020年02月〜2020年03月 HL19A 100錠 868箱 2020年02月〜2020年03月 BM19A 100錠 879箱 2020年03月〜2020年04月 CM19A 100錠 882箱 2020年03月〜2020年04月 EM19A 100錠 870箱 2020年04月 FM19A 100錠 888箱 2020年04月 CA20A 100錠 883箱 2020年04月〜2020年05月 DA20A 100錠 905箱 2020年04月〜2020年05月 HA20A 100錠 899箱 2020年05月 JA20A 100錠 894箱 2020年05月〜2020年06月 KA20A 100錠 889箱 2020年05月〜2020年06月 EB20A 100錠 900箱 2020年06月〜2020年07月 FB20A 100錠 905箱 2020年06月 GB20A 100錠 884箱 2020年06月〜2020年07月 HB20A 100錠 897箱 2020年06月〜2020年07月 JB20A 100錠 901箱 2020年07月〜2020年08月 CC20A 100錠 900箱 2020年07月〜2020年08月 DC20A 100錠 897箱 2020年07月〜2020年08月 GC20A 100錠 892箱 2020年08月 HC20A 100錠 875箱 2020年08月 CD20A 100錠 883箱 2020年08月〜2020年09月 DD20A 100錠 852箱 2020年08月〜2020年09月 GD20A 100錠 877箱 2020年09月 HD20A 100錠 874箱 2020年09月〜2020年10月 AE20A 100錠 869箱 2020年09月〜2020年10月 BE20A 100錠 891箱 2020年10月 CE20A 100錠 892箱 2020年10月 DE20A 100錠 890箱 2020年10月〜2020年11月 DF20A 100錠 869箱 2020年10月〜2020年11月 EF20A 100錠 855箱 2020年11月 FF20A 100錠 861箱 2020年11月〜2020年12月 GF20A 100錠 853箱 2020年11月〜2020年12月 HF20A 100錠 866箱 2020年11月〜2020年12月 DG20A 100錠 890箱 2020年12月 EG20A 100錠 892箱 2020年12月 FG20A 100錠 888箱 2020年12月〜2021年01月 GG20A 100錠 877箱 2020年12月〜2021年01月 DH20A 100錠 887箱 2020年12月〜2021年01月 EH20A 100錠 630箱 2021年01月 FH20A 100錠 865箱 2021年01月 CJ20A 100錠 434箱 2021年01月 BA19A 500錠 174箱 2019年03月〜2019年04月 DA19A 500錠 167箱 2019年03月〜2019年04月 FA19A 500錠 167箱 2019年04月 GA19A 500錠 170箱 2019年04月 CB19A 500錠 174箱 2019年04月〜2019年05月 DB19A 500錠 168箱 2019年04月〜2019年05月 FB19A 500錠 160箱 2019年05月〜2019年06月 GB19A 500錠 175箱 2019年05月〜2019年06月 BC19A 500錠 160箱 2019年06月 CC19A 500錠 155箱 2019年06月〜2019年07月 DC19A 500錠 160箱 2019年06月〜2019年07月 AD19A 500錠 156箱 2019年07月〜2019年11月 BD19A 500錠 163箱 2019年06月〜2019年07月 DD19A 500錠 159箱 2019年07月〜2019年08月 FD19A 500錠 158箱 2019年07月〜2019年08月 AE19A 500錠 157箱 2019年11月〜2020年02月 CE19A 500錠 165箱 2019年07月〜2019年08月 GE19A 500錠 153箱 2019年08月〜2019年09月 AF19A 500錠 65箱 2020年02月〜2020年04月 CF19A 500錠 165箱 2019年09月〜2019年10月 EF19A 500錠 174箱 2019年09月〜2019年10月 GF19A 500錠 168箱 2019年09月〜2019年10月 BG19A 500錠 175箱 2019年10月 CG19A 500錠 170箱 2019年10月〜2019年11月 FG19A 500錠 171箱 2019年10月〜2019年11月 GG19A 500錠 170箱 2019年11月 CJ19A 500錠 174箱 2019年11月〜2019年12月 EJ19A 500錠 171箱 2019年11月〜2019年12月 FJ19A 500錠 73箱 2020年04月〜2020年07月 JJ19A 500錠 177箱 2019年12月 KJ19A 500錠 177箱 2019年12月 MJ19A 500錠 181箱 2019年12月〜2020年01月 AK19A 500錠 169箱 2019年12月〜2020年01月 BK19A 500錠 175箱 2020年01月 CK19A 500錠 174箱 2020年01月〜2020年02月 CL19A 500錠 178箱 2020年02月 DL19A 500錠 170箱 2020年02月〜2020年03月 EL19A 500錠 170箱 2020年03月 FL19A 500錠 172箱 2020年03月 AM19A 500錠 169箱 2020年03月〜2020年04月 DM19A 500錠 176箱 2020年03月〜2020年04月 GM19A 500錠 177箱 2020年04月 HM19A 500錠 177箱 2020年04月 AA20A 500錠 172箱 2020年04月〜2020年05月 BA20A 500錠 178箱 2020年04月〜2020年05月 EA20A 500錠 180箱 2020年05月〜2020年06月 FA20A 500錠 178箱 2020年05月〜2020年06月 GA20A 500錠 177箱 2020年06月 AB20A 500錠 174箱 2020年05月〜2020年06月 BB20A 500錠 180箱 2020年06月〜2020年07月 CB20A 500錠 180箱 2020年06月〜2020年07月 DB20A 500錠 178箱 2020年07月〜2020年08月 AC20A 500錠 174箱 2020年07月〜2020年08月 BC20A 500錠 180箱 2020年07月〜2020年09月 EC20A 500錠 177箱 2020年08月 FC20A 500錠 177箱 2020年08月〜2020年09月 AD20A 500錠 171箱 2020年09月 BD20A 500錠 176箱 2020年09月 ED20A 500錠 168箱 2020年09月〜2020年10月 FD20A 500錠 171箱 2020年09月〜2020年10月 EE20A 500錠 173箱 2020年10月 FE20A 500錠 167箱 2020年10月 GE20A 500錠 166箱 2020年10月〜2020年11月 AF20A 500錠 169箱 2020年10月〜2020年11月 BF20A 500錠 175箱 2020年11月 CF20A 500錠 171箱 2020年11月〜2020年12月 AG20A 500錠 168箱 2020年11月〜2020年12月 BG20A 500錠 178箱 2020年12月〜2021年01月 CG20A 500錠 177箱 2020年12月 AH20A 500錠 169箱 2020年12月〜2021年01月 BH20A 500錠 177箱 2020年12月〜2021年01月 CH20A 500錠 168箱 2021年01月 AJ20A 500錠 152箱 2021年01月 BJ20A 500錠 133箱 2021年01月 (3)メサラジン腸溶錠400mg「F」 製造番号 包装形態 出荷数量 出荷時期 AA19A 100錠 503箱 2019年05月〜2019年06月 BA19A 100錠 500箱 2019年05月〜2019年06月 AB19A 100錠 801箱 2019年05月〜2019年07月 BB19A 100錠 822箱 2019年06月〜2019年07月 AC19A 100錠 501箱 2019年06月〜2019年07月 BC19A 100錠 503箱 2019年07月 CC19A 100錠 1,045箱 2019年07月〜2019年08月 AD19A 100錠 504箱 2019年07月〜2019年09月 BD19A 100錠 502箱 2019年08月〜2019年09月 AE19A 100錠 604箱 2019年09月〜2019年10月 BE19A 100錠 612箱 2019年09月〜2019年10月 AF19A 100錠 620箱 2019年09月〜2019年11月 BF19A 100錠 1,004箱 2019年10月〜2019年11月 AG19A 100錠 703箱 2019年10月〜2019年12月 AJ19A 100錠 1,201箱 2019年11月〜2020年01月 BJ19A 100錠 651箱 2019年12月〜2020年01月 CJ19A 100錠 698箱 2019年12月〜2020年01月 AK19A 100錠 653箱 2020年01月〜2020年02月 BK19A 100錠 900箱 2020年01月〜2020年02月 CK19A 100錠 944箱 2020年02月〜2020年06月 DK19A 100錠 956箱 2020年03月〜2020年04月 EK19A 100錠 658箱 2020年03月〜2020年04月 AA20A 100錠 808箱 2020年03月〜2020年04月 BA20A 100錠 795箱 2020年04月 CA20A 100錠 504箱 2020年04月〜2020年05月 DA20A 100錠 802箱 2020年04月 EA20A 100錠 800箱 2020年04月〜2020年05月 AC20A 100錠 1,877箱 2020年05月 BC20A 100錠 1,913箱 2020年05月〜2020年06月 BD20A 100錠 1,001箱 2020年05月〜2020年07月 CD20A 100錠 996箱 2020年06月〜2020年07月 BE20A 100錠 989箱 2020年07月 DE20A 100錠 799箱 2020年07月〜2020年09月 AF20A 100錠 1,388箱 2020年08月〜2020年10月 BF20A 100錠 997箱 2020年08月〜2020年09月 CF20A 100錠 950箱 2020年09月 DF20A 100錠 946箱 2020年09月〜2020年10月 AG20A 100錠 942箱 2020年10月〜2020年11月 CG20A 100錠 1,774箱 2020年10月〜2020年12月 DH20A 100錠 1,767箱 2020年11月〜2020年12月 AJ20A 100錠 872箱 2020年12月 CJ20A 100錠 1,819箱 2020年12月〜2021年01月 DJ20A 100錠 750箱 2020年12月〜2021年01月 EJ20A 100錠 760箱 2021年01月 AA19A 500錠 263箱 2019年04月〜2019年05月 BA19A 500錠 276箱 2019年03月〜2019年06月 AB19A 500錠 205箱 2019年06月〜2019年07月 BB19A 500錠 214箱 2019年04月〜2019年05月 AC19A 500錠 262箱 2019年05月〜2019年07月 BC19A 500錠 278箱 2019年07月〜2019年08月 CC19A 500錠 170箱 2019年06月 AD19A 500錠 279箱 2019年06月〜2019年08月 BD19A 500錠 276箱 2019年08月〜2019年10月 AE19A 500錠 253箱 2019年08月〜2019年10月 BE19A 500錠 256箱 2019年09月〜2019年11月 AF19A 500錠 254箱 2019年10月〜2019年11月 BF19A 500錠 164箱 2019年10月〜2019年12月 CF19A 500錠 375箱 2019年11月〜2019年12月 AG19A 500錠 229箱 2019年11月〜2020年01月 AJ19A 500錠 136箱 2019年12月〜2020年02月 BJ19A 500錠 229箱 2019年12月〜2020年03月 CJ19A 500錠 242箱 2019年12月〜2020年03月 AK19A 500錠 244箱 2020年01月〜2020年03月 BK19A 500錠 196箱 2020年01月〜2020年03月 CK19A 500錠 198箱 2020年02月〜2020年03月 DK19A 500錠 195箱 2020年03月 EK19A 500錠 252箱 2020年03月〜2020年04月 AA20A 500錠 210箱 2020年04月〜2020年05月 BA20A 500錠 206箱 2020年03月〜2020年04月 CA20A 500錠 261箱 2020年04月〜2020年06月 DA20A 500錠 196箱 2020年04月〜2020年05月 EA20A 500錠 223箱 2020年05月〜2020年06月 AD20A 500錠 382箱 2020年06月〜2020年07月 BD20A 500錠 182箱 2020年06月〜2020年07月 CD20A 500錠 186箱 2020年07月〜2020年08月 BE20A 500錠 160箱 2020年07月〜2020年08月 DE20A 500錠 200箱 2020年07月〜2020年08月 AF20A 500錠 60箱 2020年08月〜2020年09月 BF20A 500錠 160箱 2020年08月〜2020年09月 CF20A 500錠 156箱 2020年09月 DF20A 500錠 174箱 2020年09月 AG20A 500錠 170箱 2020年09月〜2020年10月 BG20A 500錠 356箱 2020年10月〜2020年11月 AH20A 500錠 356箱 2020年10月〜2020年12月 BH20A 500錠 361箱 2020年11月〜2020年12月 CH20A 500錠 357箱 2020年12月〜2021年01月 AJ20A 500錠 148箱 2020年12月〜2021年01月 BJ20A 500錠 337箱 2021年01月 DJ20A 500錠 25箱 2021年01月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 富士製薬工業株式会社 製造販売業者の所在地: 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A1X00006
回収理由
当該製品を製造している小林化工株式会社において、2022年3月を以て製造業許可を取り下げ、評価試験を実施 する品質管理部門を含む全製造機能を他社に移管するため、当該製品の品質の担保が出来なくなること、また、 安定性モニタリングあるいは長期保存試験が十分に実施できていないことが確認されたことから、2021年に実施 した自主回収の対象ロットを除く使用期限内の全てのロットについて、自主回収することにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は出荷時の試験において、全ての承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が発生する恐れは ないと考えております。また、現在までに本件に関連したと考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年1月31日
効能・効果又は用途等
(1)メサラジン錠250mg「F」 潰瘍性大腸炎(重症を除く)、クローン病 (2)メサラジン錠500mg「F」 潰瘍性大腸炎(重症を除く)、クローン病 (3)メサラジン腸溶錠400mg「F」 潰瘍性大腸炎(重症を除く)
その他
対象製品を納入した医療機関、特約店は、すべて特定しています。該当する医療機関等へは、速やかに文書をも って通知し、適切に自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 富士製薬工業株式会社 富山工場学術情報課 連絡先 : 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 電話番号: 076(478)0032 FAX番号 : 076(478)0336