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    令和 4年 1月26日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 電動式可搬型吸引器
販売名　　： (1)卓上型吸引器　ＢＭ‐１２００Ｗ‐２
　　　　　　 (2)３電源吸引器　３ＷＡＹ‐１２００Ｗ‐２

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）卓上型吸引器　ＢＭ‐１２００Ｗ‐２
　　　製造番号：2165020001〜2165020096
　　　　　　　　2165020098〜2165020102
　　　　　　　　2165020104〜2165020123
　　　出荷数量：121台
　　　出荷時期：2021年1月29日〜2021年7月2日


（2）３電源吸引器　３ＷＡＹ‐１２００Ｗ‐２
　　　製造番号：2165040001〜2165040003
　　　　　　　　2165040005〜2165040054
　　　　　　　　2165040056〜2165040107
　　　　　　　　2165040112〜2165040115
　　　出荷数量：109台
　　　出荷時期：2021年1月19日〜2021年7月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ブルークロス株式会社
製造販売業者の所在地： 埼玉県川越市かし野台２丁目２２番地４
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 11B1X00023

  4. 回収理由

    5. 輸送及び使用時の振動により製品内部の配管が外れ、吸引できなくなる事象が確認されたため、当該製品を回収
することに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用中は常に使用者に管理されている機器のため、吸引できない場合であっても、医師の指示による気道確保の
対応、また在宅に限っては、事前の医師の指示による気道確保の対応及び、救急要請などの適切な対応が行われ
るため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。
また、これまでに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年1月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 外科手術時、救急時等に血液、体液、脂肪等の吸引に用いる。

  8. その他

    9. 当該品の納入先（代理店）は把握しております。
情報提供の上、弊社担当者又は納入先の担当者が購入者に連絡し、回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 深川博一
連絡先　： ブルークロス株式会社
　　　　　 埼玉県川越市かし野台２丁目２２番地４
電話番号： 049-243-9966
FAX番号 ： 049-243-9915
　　　　　 fukagawa@bluecross-e.co.jp