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    令和 4年 1月18日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： バンテリンコーワパットＥＸ(7cm×10cmサイズ 試供品1枚入)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　出荷数量（袋）　　　出荷時期
　ＳＥ９Ｈ　　６３，３６０　　２０１９年８月１９日
　ＳＨ９Ｍ　　５７，１２０　　２０２０年２月２５日
　ＳＩ９Ｍ　　６９，３６０　　２０２０年２月２５日
　ＳＪ９Ｔ　　６９，４８０　　２０２０年２月２５日
　ＳＬ１Ｋ　　６５，８００　　２０２１年１月２９日
　ＳＭ１Ｋ　　８３，８８０　　２０２１年１月２９日
　ＳＮ１Ｋ　　６９，９６０　　２０２１年２月　８日
　ＳＯ１Ｋ　　１０，１６０　　２０２１年２月　８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 興和株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町3丁目4番14号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00226

  4. 回収理由

    5. 長期安定性試験において、l-メントールの含量が承認規格に適合しない結果が得られたため、当該ロットを自主
回収いたします。なお、通常サイズ（7cm×10cm）のその他包装規格品（7枚、14枚、21枚、35枚、56枚入）及び
大判サイズ（10cm×14cm）の包装規格品（7枚、14枚、試供品1枚入）については問題ございません。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本件はl-メントールの含量が承認規格を下回ったものであり、その程度もわずかであることから、重篤な健康被
害が生じることはないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年1月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肩こりに伴う肩の痛み，腰痛，関節痛，筋肉痛，腱鞘炎（手・手首の痛み），肘の痛み（テニス肘など），
打撲，捻挫

  8. その他

    9. 回収対象製品を納入した薬局及び薬店はすべて把握しておりますので、文書にて通知のうえ、速やかに回収いた
します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 医薬事業部　品質保証部　（TEL 03-3279-7368）
　　　　　 医薬事業部　お客様相談センター　（TEL 0120-007-107）
連絡先　： 興和株式会社
　　　　　 東京都中央区日本橋本町3丁目4番14号
FAX番号 ： 03-5202-7245