令和 4年 1月 6日作成
令和 4年 2月 4日訂正(*)

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： １ＤＡＹメニコン　プレミオ

商品名：１ＤＡＹメニコン　プレミオ　トーリック
商品説明：本商品は一次包装及び外箱により包装され、各々にロットNo.が記載されています。１箱30枚入り。



対象ロット、数量：
ロットNo.（外箱）/ロットNo.（一次包装）/数量［箱］
DCGL09401 / DCGL094 / 67
DCGL09501 / DCGL095 / 40
DCGL09502 / DCGL095 / 39
DCGL09601 / DCGL096 / 62
DCHL07001 / DCHL070 / 70
DCHL07002 / DCHL070 / 40
DCHL07201 / DCHL072 / 34(*)
DCHL07202 / DCHL072 / 65
DCHL07301 / DCHL073 / 51
DCHL07302 / DCHL073 / 60(*)
DCHL07401 / DCHL074 / 76(*)
DCHL07402 / DCHL074 / 28
DCHL07501 / DCHL075 / 101
DCHL07601 / DCHL076 / 102
DCHL07701 / DCHL077 / 96
DCHL07901 / DCHL079 / 92
DCHL09201 / DCHL092 / 98
DCHL09501 / DCHL095 / 70
DCHL09601 / DCHL096 / 59
計　1250箱(*)

出荷時期：令和3年5月13日〜令和3年6月15日

製造販売業者の名称　： 株式会社メニコン
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中区葵三丁目２１番１９号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 23B1X00007
製造業者の名称：株式会社メニコン

　当該製品について、茶色異物が混入しているとの苦情を一件受理しました。原因調査の結果、製造設備に使用
している潤滑剤の混入が確認されました。同日に連続生産したロットに同様の異物が混入している可能性を完全
に否定できないと判断し、該当ロットを自主回収致します。

　使用者は装用前に茶色異物の混入ならびに保存液の着色を視認できるため、レンズを装用する可能性は低いと
考えられます。視認できずに異物と共にレンズを装用した場合でも、異物感や痛みを感じ、装用を中止すると想
定されます。万一、装用を継続した場合には、軽微な角結膜上皮傷害が発生することも考えられますが、医学的
に治癒可能であり、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。また、現在までに本件に起因する健康被害
は報告されておりません。

令和4年1月6日

視力補正

　当該製品の出荷先は全て把握できておりますので、回収する旨を文書等でお知らせし、速やかに回収を実施い
たします。

担当者　： 品質保証部ＣＬチーム　奥村　朋広
連絡先　： 株式会社メニコン
　　　　　 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号
電話番号： 052-937-3018
FAX番号 ： 052-938-3127