閉じる

    令和 3年12月 7日作成
    令和 3年12月16日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)B&Sデオドラントスプレー
           (2)B&SデオドラントスプレーN
           (3)B&SデオドラントスプレーR
           (4)薬用SCデオドラントスプレー
           (5)薬用SDデオドラントスプレー
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)販売名:B&Sデオドラントスプレー
    (1)‐1 B&SデオドラントスプレーN(無香料)
    AQW NC ASS NC ASU NC BAH NC BAI NC BBJ NC BBK NC BCJ NC BCK NC BDH NC BDQ NC BDS NC BFD 
    NC CAG NC CKZ NC
    合計241,893個(*)
    2018年11月15日〜2020年8月27日
    (1)‐2 B&SデオドラントスプレーS(シャボン)
    AQW NC ASU NC ASV NC BAI NC BAJ NC BAK NC BBK NC BCJ NC BCK NC BCP NC BDH NC BDI NC BDS 
    NC BDU NC BFJ NC BKK NC BKP NC BUD NC BUG NC CAG NC CGN NC CKB NC CKZ NC CMA NC
    合計324,980個(*)
    2018年11月15日〜2020年8月25日
    
    (2)販売名:B&SデオドラントスプレーN
    (2)‐1 B&SデオドラントスプレーNN(無香料)
    DBN NC DFN NC
    合計19,915個(*)
    2021年2月25日〜2021年4月21日
    (2)‐2 B&SデオドラントスプレーNS(シャボン)
    DBN NC DFD NC
    合計29,989個(*)
    2021年3月1日〜2021年4月21日
    
    (3)B&SデオドラントスプレーR
    (3)‐1 B&SデオドラントスプレーRC(ひんやりクリアハーブ)
    CCX NC CCY NC
    合計34,941個(*)
    2020年3月18日〜2020年3月23日
    
    (4)薬用SCデオドラントスプレー
    (4)‐1 薬用SCデオドラントスプレー(130g)
    AQW NC AUA NC AUB NC BAR NC BBM NC BBN NC BBQ NC BCY NC BCZ NC BDJ NC BDK NC BFX NC BHC 
    NC CDH NC CIY NC CJB NC
    合計279,672個(*)
    2018年11月15日〜2020年7月3日
    (4)‐2 薬用SCデオドラントスプレー(30g)
    BAR NC BAS NC BAU NC BAV NC
    合計100,032個
    2019年1月25日
    
    (5)薬用SDデオドラントスプレー
    (5)‐1 薬用SDデオドラントスプレー(130g)
    CND NC DFA NC DJP NC
    合計29,988個
    2020年9月15日〜2021年7月14日
    (5)‐2 薬用SDデオドラントスプレー(30g)
    CAS NC CAU NC CAV NC CAX NC CAY NC CAZ NC
    合計160,032個
    2020年2月3日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社マンダム
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区十二軒町5‐12
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00107
    
    
  7. 回収理由

  8. 本品は、卵白由来のリゾチーム塩酸塩を使用しておりますが、エアゾール製品特有の噴霧により、卵アレルギー
    の方が吸入された場合にアレルギー症状が稀に発生する可能性があります。
    製品には卵白由来原料を配合していることを全成分表示に記載し、卵アレルギーの方は使用をお控えいただくよ
    うに注意表示の改善を行っていましたが、十分に周知徹底することが困難であることから、念のため自主的に回
    収することといたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本品は卵白由来成分を配合していることから、卵アレルギーをお持ちの方に稀にアレルギー特有の症状(皮膚の
    赤み、蕁麻疹、腫れ等)を発症することがあります。製品に卵アレルギーの方は使用をお控えいただくように注
    意喚起しており、重篤な健康被害を発生するおそれはありません。
    なお、現在までにアナフィラキシー症状1件を含む卵アレルギーの健康被害が3件発生しましたが、いずれも一過
    性の症状でした。
    卵アレルギーをお持ちで無い方が使用しても健康被害が起きる可能性はなく、現在までに健康被害の報告はあり
    ません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年12月7日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 効能又は効果:わきが(腋臭)、皮膚・頭皮汗臭、制汗
    用法:よく振った後、適量を皮膚(頭皮を含む)に噴霧する。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は全て把握しておりますので、対象の出荷先に対し回収を文書で連絡の上、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 総括製造販売責任者 三野 浩二
    連絡先 : 株式会社 マンダム
    電話番号: 06-6767-5039
    FAX番号 : 06-6767-5042