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    令和 3年11月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)天好
　　　　　　 (2)ネオグルクロンサンＤＸ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）天好　270cap 包装
対象ロット　　出荷数量　　　　　　　出荷時期
　C018A　　　　　335　　　2018年 8月22日〜2019年 7月17日
　C028A　　　　　335　　　2019年 6月27日〜2020年 4月21日
　C010A　　　　　336　　　2020年 4月20日〜2021年 2月16日
　C020A　　　　　340　　　2021年 2月16日〜2021年11月 5日

（２）ネオグルクロンサンＤＸ　100mL 包装
対象ロット　　出荷数量　　　　　　　出荷時期
　A019　　　　 51720　　　2019年 3月29日〜2020年 6月26日
　A010　　　　 51580　　　2020年 3月16日〜2021年11月 4日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県小牧市小木東一丁目１８６番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00031

  4. 回収理由

    5. 　当該製品の原薬の受け入れ試験について、承認書に記載された規格で実施していなかったことが判明したた
め、使用期限内の全ロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　製品の出荷時の試験については、承認規格に適合していることから、製品の使用等による重篤な健康被害のお
それはまずないと考えております。なお、現在までに当該製品に係る健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年11月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）天好
　　　次の場合の滋養強壮：虚弱体質，肉体疲労，病中病後，胃腸虚弱，食欲不振，血色不良，冷え症

（２）ネオグルクロンサンＤＸ
　　　肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給。滋養強
　　　壮。虚弱体質

  8. その他

    9. 　出荷先及び数量は把握していますので、回収する旨を文書やホームページ等でお知らせし、速やかに回収致し
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 信頼性保証部　中西　勝則
連絡先　： 愛知県小牧市小木東一丁目１８６番地
電話番号： 0568-42-1234（代表）
FAX番号 ： 0568-42-0777