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    令和 3年11月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アルテルナリア

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　 出荷数量　 出荷時期
O1SAR5　　 296本　　　2020年9月〜2021年9月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 鳥居薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00050

  4. 回収理由

    5. 定期安定性試験において、使用期限内に承認規格（pH）を逸脱したため、該当ロットを自主回収することといた
しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 規格からの乖離はわずかであり、本件による重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年11月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 診断
　アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

  8. その他

    9. 本剤の納入施設はすべて把握しておりますので、納入施設に対して文書をもって通知し、速やかに回収を行いま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 鳥居薬品株式会社　お客様相談室
　　　　　 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
電話番号： 0120-316-834
FAX番号 ： 0120-797-335