令和 3年11月15日作成

一般的名称：
販売名　　： (1)小太郎漢方鼻炎薬Ａ「コタロー」
　　　　　　 (2)ノーザＡ「コタロー」
　　　　　　 (3)ソケーカンＳ「コタロー」

(1)小太郎漢方鼻炎薬Ａ「コタロー」
包装容量：60錠
K9515　　出荷数量：2,415個　出荷時期：2017年1月10日
K9777　　出荷数量：1,789個　出荷時期：2018年1月8日
N0008　　出荷数量：2,129個　出荷時期：2018年12月11日
包装容量：150錠
K9576　　出荷数量：574個　出荷時期：2017年3月24日
K9766　　出荷数量：436個　出荷時期：2017年12月25日
K9836　　出荷数量：303個　出荷時期：2018年3月29日
N0190　　出荷数量：827個　出荷時期：2019年9月5日

(2)ノーザＡ「コタロー」
包装容量：153錠
K9536　　出荷数量：1,046個　出荷時期：2017年1月25日
K9771　　出荷数量：431個　出荷時期：2017年12月26日
K9827　　出荷数量：611個　出荷時期：2018年3月27日
K9992　　出荷数量：1,325個　出荷時期：2018年11月26日
包装容量：460錠
K9566　　出荷数量：377個　出荷時期：2017年3月16日
K9758　　出荷数量：400個　出荷時期：2017年12月25日
N0010　　出荷数量：250個　出荷時期：2018年12月19日

(3)ソケーカンＳ「コタロー」
包装容量：168錠
K8970　　出荷数量：1,117個　出荷時期：2015年3月6日
K9342　　出荷数量：1,286個　出荷時期：2016年4月13日
K9453　　出荷数量：3,209個　出荷時期：2016年10月14日
K9902　　出荷数量：2,289個　出荷時期：2018年7月5日
N0195　　出荷数量：1,133個　出荷時期：2019年9月23日
包装容量：504錠
K8932　　出荷数量：768個　出荷時期：2015年2月6日
K9301　　出荷数量：789個　出荷時期：2016年3月4日
K9450　　出荷数量：1,904個　出荷時期：2016年10月5日
K9897　　出荷数量：1,451個　出荷時期：2018年6月25日
N0173　　出荷数量：722個　出荷時期：2019年8月6日

製造販売業者の名称　： 小太郎漢方製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00030

フィルムコーティング工程委託先において、承認書上、微量配合することとしている光沢化剤（サラシミツロ
ウ）を使用せずに製造を行っていたことが判明したため使用期限内の当該ロットを自主回収いたします。

光沢化剤は錠剤のフィルムコート被膜に艶を出すことを目的として微量に配合している成分であり、その微量成
分が配合されていないことによる健康被害はないものと考えられます。
回収対象製品は、製品出荷規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が生じるおそれはないと考
えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は入手しておりません。

令和3年11月15日

(1)慢性鼻炎、鼻づまり、蓄膿症
(2)鼻づまり、蓄膿症、慢性鼻炎
(3)神経痛、腰痛、関節痛、筋肉痛

当該ロットを納入した卸売販売業者は全て把握しており、速やかに文書をもって通知し自主回収いたします。

担当者　： 小太郎漢方製薬株式会社　信頼性保証部
連絡先　： 小太郎漢方製薬株式会社　大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号
電話番号： 06-6371-9266
FAX番号 ： 06-6371-9270